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罗格列酮钠片 - 版本历史
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'''罗格列酮钠片'''（Rosiglitazone Sodium Tablets），商品名'''太罗'''。[[太罗]]用于治疗[[2型糖尿病]]。单一服用太罗，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的[[血糖]]。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗[[糖尿病]]药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，太罗可与[[二甲双胍]]或[[磺酰]]脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，太罗不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。<br />
<br />
本药品被归类到[[治疗糖尿病的药品列表|糖尿病]]等药品分类。<br />
<br />
==罗格列酮钠片的副作用（不良反应）==<br />
1 轻中度[[水肿]]；<br /> 2 [[贫血]]；<br /> 3 本品可能会使[[血红蛋白]]和[[红细胞]]压积下降，可能与[[罗格列酮]]造成[[血浆]]容量增加有关；<br /> 4 [[低血糖反应]]，合并使用其它[[降糖药]]物时，有发生[[低血糖]]的风险；<br /> 5 [[肝功能]]，[[临床试验]]发现轻中度[[转氨酶升高]]的发生率为0.2%，与[[安慰剂]]组相当，并且为可逆。<br />
==罗格列酮钠片禁忌症==<br />
对本品或其中成分[[过敏]]者禁用。<br />
==服用罗格列酮钠片须注意的事项==<br />
1 一般[[罗格列酮]]仅能在[[胰岛素]]存在下发挥降糖作用，故不用于[[1型糖尿病]]或[[糖尿病酮症酸中毒]]的治疗。<br /> 2 [[低血糖症]]：联合使用胰岛素或其它[[口服降糖药]]时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。<br /> 3 [[排卵]]：[[绝经]]期前[[不排卵]]的胰岛素抵抗患者，[[噻唑烷]]二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如果不采取有效[[避孕]]措施，则有[[怀孕]]的风险。<br /> 4 [[水肿]]：[[水肿病]]人使用本品应慎用。<br /> 5 [[心脏]]：对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人，不宜使用本品。<br /> 6 [[肝脏]]：适用本品应定期检测[[肝功能]]，有活动性[[肝病]]的病人不应服用本品治疗。<br /> 儿童用药的安全性尚未确定。老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。<br />
==罗格列酮钠片的用法用量==<br />
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。<br />
<br />
口服，服药与进食无关。[[糖尿病]]治疗应个体化。单药治疗：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服，如对初始[[剂量反应]]不佳，可逐渐加量至一日两片(8mg)。与[[磺酰]]脲类联合用前：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服，发生[[低血糖]]时，减少磺酰脲类用量。与[[二甲双胍]]联合用量：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。12周后若[[空腹]][[血糖]]控制不理想，剂量增加至一日两片(8mg)。最大推荐剂量为每日两片(8mg)。每日一次或分两次口服。<br />
==罗格列酮钠片药物相作用==<br />
1 经[[细胞色素]]P450[[代谢]]的药物：体外[[药物代谢]]实验表明，在临床使用剂量上，[[罗格列酮]]不抑制主要的P450酶，体外试验证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。<br /> 2 [[尼莫地平]]和口服避孕药([[炔雌醇]]和[[炔诺酮]])主要经CYP3A4途经代谢，因此与本品(4毫克/次，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。<br /> 3 [[格列本脲]]：对于服用格列本脲后病情稳定的[[糖尿病]]患者，本品(2毫克/日，每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不会改变其24小时的平均[[稳态]][[血糖]]水平。<br /> 4 [[二甲双胍]]：对于健康受试者，本品(2毫克/次，每日2次)与二甲双胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。<br /> 5 [[阿卡波糖]]:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。<br /> 6 [[地高辛]]：健康受试者连服本品(8毫克/次，每日1次)14天，对地高辛(0.375毫克/此，每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。<br /> 7 [[华法林]]：连续服用本品对华法林对机体的稳态药代动力学参数无影响。<br /> 8 [[乙醇]]：服用本品的[[2型糖尿病]]患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性[[低血糖]]发生的危险性。<br /> 9 [[雷尼替丁]]：健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次，每日2次)4天，不会改变罗格列酮单剂口服或[[静脉]]给药的药代动力学参数，该结果表明[[胃肠道]]PH值升高不影响本品的口服吸收。<br />
==罗格列酮钠片成分或处方==<br />
[[罗格列酮钠]]<br />
==罗格列酮钠片药理作用==<br />
药理作用<br /> [[罗格列酮钠]]为[[罗格列酮]]的钠盐，以下为罗格列酮的作用。<br /> 罗格列酮属[[噻唑烷]]二酮类抗[[糖尿病]]药。通过[[胰岛素]]的敏感性而有效地控制[[血糖]]。本品为[[过氧化物酶体]][[增殖]]激活[[受体]]γ(PPAR-γ)的高选择性强效[[激动剂]]。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要[[靶组织]]如[[肝脏]]、脂肪和肌肉组织中。本品激活PPAR-γ受体，可对参与[[葡萄糖]]生成，转运和利用的胰岛素的反应[[基因]]的[[转录]]进行调控。此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在罗格列酮临床研究中，[[空腹]]血糖(FPG)和[[Hb]] A1c的检测结果表明，罗格列酮改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。罗格列酮对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。<br /> [[2型糖尿病]]的主要[[病理生理学]]特征为胰岛素抵抗，罗格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型［由于靶组织的胰岛素抵抗而出现[[高血糖]]症和/或[[糖耐量]]下降］中得到显示。可有效降低ob/ob[[肥胖]]小鼠，db/db糖尿病小鼠和Zucker[[肥胖大鼠]]模型的糖尿病发展，动物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、[[肌肉]]和[[脂肪组织]]对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLU1-4的[[基因表达]]增加，罗格列酮单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现[[低血糖]]。<br />
==罗格列酮钠片贮藏方法==<br />
密闭保存。<br />
==市场上的罗格列酮钠片==<br />
*'''太罗'''<br />
**生产企业：[[太极集团涪陵制药厂]]<br />
**批准字号：国药准字H20041399<br />
**包装规格：4mg(以[[罗格列酮]]计)<br />
<br />
==参看==<br />
*[[治疗糖尿病的药品列表]]<br />
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{{底部模板药品页面}}<br />
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