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! colspan="2" style="background-color:#d3d3d3; text-align:center; font-size:120%;" | 纳武利尤单抗 (Nivolumab)
|-
| colspan="2" style="text-align:center;" | [[File:Nivolumab_structure_placeholder.svg|220px|frameless]]<br /><small>（单克隆抗体结构示意）</small>
|-
! style="text-align:left;" | 药物类型
| [[PD-1]] 抑制剂 (免疫检查点抑制剂)
|-
! style="text-align:left;" | 商品名
| 欧狄沃 (Opdivo)
|-
! style="text-align:left;" | 俗称
| O药
|-
! style="text-align:left;" | 研发公司
| [[百时美施贵宝]] (BMS)<br>[[小野药品工业]]
|-
! style="text-align:left;" | 给药途径
| 静脉输注
|-
! style="text-align:left;" | 关键靶点
| Programmed cell death protein 1 (PD-1)
|-
! style="text-align:left;" | 核心适应症
| 非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌<br>黑色素瘤、肾癌、胸膜间皮瘤
|-
! style="text-align:left;" | 中国上市时间
| 2018年6月15日 (首个PD-1)
|-
! style="text-align:left;" | CAS号
| 946414-94-4
|}

'''纳武利尤单抗'''（English: Nivolumab，商品名：'''欧狄沃'''/'''Opdivo'''），是一种全人源化 IgG4 单克隆抗体，针对程序性死亡受体-1 ([[PD-1]])。它由美国[[百时美施贵宝]] (BMS) 与日本[[小野药品工业]]合作开发。

该药物具有划时代的意义：
* **全球首个**获批的 PD-1 抑制剂（2014年在日本获批）。
* **中国首个**获批上市的免疫肿瘤治疗药物（2018年6月），标志着中国肿瘤治疗正式进入“免疫时代”<ref name="ChinaApproval">NMPA. 纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）在中国获批上市. 2018.</ref>。
* 其靶点 PD-1 的发现者[[本庶佑]] (Tasuku Honjo) 因此获得了2018年[[诺贝尔生理学或医学奖]]。

== 作用机制 ==
纳武利尤单抗是一种**免疫检查点抑制剂**。
* **正常机制**：肿瘤细胞会表达 PD-L1 配体，与 T 细胞表面的 PD-1 受体结合。这种“握手”会向 T 细胞发送抑制信号，使其“刹车”，从而逃避免疫系统的攻击。
* **药物作用**：纳武利尤单抗通过与 T 细胞表面的 PD-1 受体结合，阻断了 PD-1 与 PD-L1 的相互作用。这相当于松开了免疫系统的“刹车”，重新激活 T 细胞去识别并杀灭肿瘤细胞。

== 临床应用 ==
纳武利尤单抗是目前适应症最广泛的抗肿瘤药物之一，素有“广谱抗癌药”之称。

=== 1. 肺癌 ===
* **非小细胞肺癌 (NSCLC)**：是全球首个获批用于二线治疗 NSCLC 的 PD-1 抑制剂。
* **双免疫疗法**：联合[[伊匹木单抗]] (Yervoy) 用于一线治疗 PD-L1≥1% 的 NSCLC 患者。

=== 2. 消化道肿瘤（中国特色适应症） ===
鉴于中国高发的消化道肿瘤负担，O药在中国获批了多个关键适应症：
* **胃癌**：中国首个获批用于晚期胃癌一线治疗的免疫药物（CheckMate-649 研究），显著延长了总生存期<ref name="CheckMate649">Janjigian YY, et al. First-line nivolumab plus chemotherapy for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial. ''Lancet''. 2021.</ref>。
* **食管癌**：获批用于晚期食管鳞癌的一线及二线治疗。

=== 3. 其他主要适应症 ===
* **肝细胞癌 (HCC)**：用于既往接受过索拉非尼治疗的患者（二线）。
* **恶性胸膜间皮瘤**：联合伊匹木单抗（O+Y）是目前不可切除间皮瘤的一线标准治疗。
* **黑色素瘤**、**肾细胞癌**、**霍奇金淋巴瘤**、**头颈部鳞癌**等。

== 不良反应 ==
与传统化疗不同，纳武利尤单抗的主要副作用源于免疫系统的过度激活，称为**免疫相关不良事件 (irAEs)**：
* **常见**：疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、恶心。
* **严重 (需警惕)**：
** **免疫性肺炎**：呼吸困难、咳嗽。需及时使用激素治疗。
** **免疫性结肠炎**：严重腹泻。
** **内分泌疾病**：甲状腺功能减退/亢进、垂体炎、1型糖尿病。
** **免疫性肝炎**。

== 历史与成就 ==
* **2014年**：在日本获得全球首个批准，用于治疗黑色素瘤。
* **2015年**：在《福布斯》被评为“年度药物”。
* **2018年**：在中国获批，商品名定为“欧狄沃”。

== 参见 ==
* [[PD-1]]
* [[帕博利珠单抗]] (K药，主要竞争对手)
* [[本庶佑]] (PD-1发现者)
* [[百时美施贵宝]]

== 参考文献 ==
<div class="references-small">
<references>
<ref name="ChinaApproval">国家药品监督管理局 (NMPA). 纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）说明书. 2018.</ref>
<ref name="CheckMate649">Janjigian YY, et al. First-line nivolumab plus chemotherapy for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial. ''Lancet''. 2021;398:27-40.</ref>
</references>
</div>

[[Category:免疫治疗药物]]
[[Category:单克隆抗体]]
[[Category:百时美施贵宝]]
[[Category:抗肿瘤药物]]

@@ 第36行： / 第36行： @@
 该药物具有划时代的意义：
 * **全球首个**获批的 PD-1 抑制剂（2014年在日本获批）。
-* **中国首个**获批上市的免疫肿瘤治疗药物（2018年6月），标志着中国肿瘤治疗正式进入“免疫时代”<ref name="ChinaApproval">NMPA. 纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）在中国获批上市. 2018.</ref>。
+* **中国首个**获批上市的免疫肿瘤治疗药物（2018年6月），标志着中国肿瘤治疗正式进入“免疫时代”<ref name="ChinaApproval" />。
 * 其靶点 PD-1 的发现者[[本庶佑]] (Tasuku Honjo) 因此获得了2018年[[诺贝尔生理学或医学奖]]。
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 === 2. 消化道肿瘤（中国特色适应症） ===
 鉴于中国高发的消化道肿瘤负担，O药在中国获批了多个关键适应症：
-* **胃癌**：中国首个获批用于晚期胃癌一线治疗的免疫药物（CheckMate-649 研究），显著延长了总生存期<ref name="CheckMate649">Janjigian YY, et al. First-line nivolumab plus chemotherapy for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial. ''Lancet''. 2021.</ref>。
+* **胃癌**：中国首个获批用于晚期胃癌一线治疗的免疫药物（CheckMate-649 研究），显著延长了总生存期<ref name="CheckMate649" />。
 * **食管癌**：获批用于晚期食管鳞癌的一线及二线治疗。

纳武利尤单抗 - 版本历史

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