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米非司酮胶丸 - 版本历史
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'''米非司酮胶丸'''（Mifepristone Soft Capsules），商品名'''含珠停'''。[[米非司酮胶囊]]与[[前列腺素]]药物序贯合并使用,可用于终止[[停经]]49天内的[[妊娠]].<br />
<br />
本药品被归类到[[激素类药品列表|激素药物]]等药品分类。<br />
<br />
==米非司酮胶丸的副作用（不良反应）==<br />
几乎所有用本品治疗的妇女均有[[不良反应]]，发生率约为90％。 1．[[子宫出血]]和[[下腹痛]]（包括[[子宫痉挛]]）是用本品治疗可预见的结果，约有80-90%的妇女[[出血]]量超过最大[[月经]]量。 2．部分早孕妇女服药后，有[[恶心]]、[[呕吐]]、[[晕厥]]、[[乏力]]、[[骨盆痛]]、[[肛门坠胀]]感。 3．个别妇女可出现[[皮疹]]、[[头痛]]、[[眩晕]]及衰弱。 4．使用[[前列腺素]]后可有[[腹痛]]，部分对象可发生呕吐、[[腹泻]]，少数有面部潮红和肢体发麻现象。 5．其他不良反应有：[[背痛]]、[[发热]]、[[阴道炎]]、[[寒战]]、[[消化不良]]、[[失眠]]、[[腿痛]]、[[焦虑]]和[[白带]]。 6．[[实验室检查]]可有血色素、血球压积和[[红细胞]]下降，极少数可有[[血清]][[ALT]]、[[AST]]、[[ALP]]及r-GT增高。<br />
==米非司酮胶丸禁忌症==<br />
1．对本品[[过敏]]者。2．心、肝、肾[[疾病]]患者及[[肾上腺皮质]]功能不全者。3．有使用[[前列腺素]]类药物禁忌者：如[[青光眼]]、[[哮喘]]及对前列腺素类[[药物过敏]]等。4．带宫内节育器[[妊娠]]和怀疑[[宫外孕]]者，年龄超过35岁的吸烟妇女。<br />
==服用米非司酮胶丸须注意的事项==<br />
1.本品必须在有经验临床医生监控下使用.<br />
<br />
2.确认为早孕者,[[停经]]天数不应超过49天.<br />
<br />
3.米非司酮[[胶囊]]必须在具有急诊,刮宫手术和[[输液]],[[输血]]条件下使用.本品不得在药房自行<br />
<br />
出售.<br />
<br />
4.服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的[[不良反应]].治疗或随诊过程中,如<br />
<br />
出现大量[[出血]]或其他异常情况,应及时就医.<br />
<br />
5.服药后,一般会较早出现少量[[阴道出血]],平均9～16天,部分妇女[[流产]]后[[出血时间]]较长,<br />
<br />
8%可达30天或更长,曾有出血达69天的报告.在某些病人中,过多的出血可能需要[[血管收缩剂]]治<br />
<br />
疗,刮宫,输注[[生理盐水]]或输血.<br />
<br />
6.少数早孕妇女服用[[米非司酮胶囊]]后,即可[[自然流产]].约80%的孕妇在使用[[前列腺素]]类药物<br />
<br />
后,6小时内排出[[绒毛]]胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出[[妊娠]]物.<br />
<br />
7.服药后8-15天应去治疗单位[[复诊]],以确定流产效果.必要时作[[B型超声]]波检查或血[[HCG]]测<br />
<br />
定,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理.<br />
<br />
8.使用本品终止早孕失败者,必须进行[[人工流产]]终止妊娠.<br />
<br />
9.没有本品在患[[慢性疾病]],如[[心血管]],[[高血压]],肝,[[呼吸]]或[[肾脏]]病人,[[I型糖尿病]],严重贫<br />
<br />
血或重度吸烟的妇女中的安全性和有效性数据.对超过35岁和每天吸烟10支或以上的妇女应慎用.<br />
<br />
10.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生.<br />
<br />
11.同时使用其他药品,请告知医生.<br />
<br />
12.请放置于儿童不能够触及的地方.<br />
==米非司酮胶丸的用法用量==<br />
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。<br />
<br />
[[停经]]≤49天之健康早孕妇女，[[空腹]]或进食2小时后，口服25?50mg[[米非司酮片]]一日2次，连服2?3天，总量150mg，每次服药后禁食二小时，第3?4天清晨于阴道后穹窿放置[[卡前列甲酯栓]]1枚（1mg），或使用其他同类[[前列腺素]]药物。卧床休息1?2小时，[[门诊]]观察6小时。注意用药后[[出血]]情况，有无[[妊娠]]产物和[[副反应]]。<br />
==米非司酮胶丸药物相作用==<br />
服用本品1周内,避免服用[[阿斯匹林]]和其他[[非甾体抗炎药]].<br />
<br />
虽然未有[[米非司酮]]与一些特定的药物和食物的相互作用的专门研究,鉴于米非司酮由CYP<br />
<br />
3A4[[代谢]],其代谢可能会被[[酮康唑]],[[伊曲康唑]],[[红霉素]]和柚子汁抑制(升高[[血清]]米非司酮水平).<br />
<br />
此外,[[利福平]],[[地塞米松]],St. John's[[麦芽汁]]和某些抗[[惊厥]]药物([[苯妥英]],[[苯巴比妥]],[[卡马西平]])<br />
<br />
可能诱导米非司酮代谢(降低血清米非司酮水平).<br />
<br />
根据体外抑制资料,与米非司酮共同服用可导致本身是CYP 3A4[[底物]]的药物血清水平升高.<br />
<br />
由于米非司酮体内消除的速度较慢,这些相互作用可能在给药后较长一段时间内观察到.因此,当<br />
<br />
米非司酮与CYP 3A4底物或治疗窗较窄的药物,包括一些用于[[全身麻醉]]的制剂,应当谨慎.<br />
==米非司酮胶丸成分或处方==<br />
[[米非司酮]]。<br />
==米非司酮胶丸药理作用==<br />
[[米非司酮]]为[[孕激素受体]][[拮抗剂]]，具有终止早孕、[[抗着床]]、诱导[[月经]]及促进宫颈成熟等作用，与[[孕酮]]竞争[[受体]]而达到[[拮抗]]孕酮的作用，与[[糖皮质激素]]受体亦有一定结合力。米非司酮能明显提高[[妊娠]][[子宫]]对[[前列腺素]]的敏感性。小剂量米非司酮序贯合用前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。尚无长期研究可用来评价米非司酮的潜在[[致癌作用]]。体外研究和动物研究显示，米非司酮没有潜在的[[遗传]][[毒性]]。所进行的试验包括：有或没有[[代谢]][[活化]]的Ames试验、在Saccharomyces cerevisiae D4 [[细胞]]中的[[基因]]转化试验、在Schizosac-charomyces pompe PI 细胞中的前向[[突变]]、在培养Hela细胞中诱导非预定的[[DNA]]合成、在CHO细胞中诱导[[染色体畸变]]；在V79中国[[仓鼠]]肺细胞中基因的体外试验和小鼠[[微核]]试验。米非司酮的[[药理学]]活性中断了动物的动情周期，在给药期间所设计的研究不能评价对生育的作用。已经进行3个[[大鼠]]研究以确定停药后是否存在对[[生殖]]功能的残余影响。大鼠持续给药3周引起动情周期严重中断的最低口服剂量为每日每公斤0.3mg。在动情周期重建后，让动物交配，并未观察到对生殖功能有影响。在一个大鼠新生仔鼠的暴露研究中，在出生第一天，皮下给予剂量100mg/kg的米非司酮，对雄鼠或雌鼠将来的生殖功能没有不良影响。新生期暴露于米非司酮的雌鼠中观察到青春期的发生稍早。在另一大鼠研究中，新生期隔天给予米非司酮1mg/kg之后，观察到雌鼠[[输卵管]]和卵巢[[畸形]]，雄鼠青春期推迟，雄性性行为缺乏，[[睾丸]]变小，[[射精]]频率下降。文献报道在大约415000例使用米非司酮和[[米索前列醇]]终止早孕的妇女中共有82例失败病例因当时拒绝手术而继续妊娠，除46例情况不详外，36例中有一例检测到畸胎。<br />
==米非司酮胶丸贮藏方法==<br />
遮光密封，干燥处保存。<br />
==市场上的米非司酮胶丸==<br />
*'''含珠停'''<br />
**生产企业：[[浙江仙琚制药股份有限公司]]<br />
**批准字号：国药准字H20030673<br />
**包装规格：5mg<br />
<br />
==参看==<br />
*[[激素类药品列表]]<br />
<br />
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