112.247.67.26：以“科曼欣【通用名】克拉霉素片【商品名】科曼欣【英文名】 Clarithromycin Tablets 【汉语拼音】 Kelameisu Pian 【...”为内容创建页面

2014-02-05T06:07:26Z

以“科曼欣【通用名】克拉霉素片【商品名】科曼欣【英文名】 Clarithromycin Tablets 【汉语拼音】 Kelameisu Pian 【...”为内容创建页面

新页面

[[科曼欣]]

【[[通用名]]】 [[克拉霉素片]]

【商品名】科曼欣

【英文名】 Clarithromycin Tablets

【汉语拼音】 Kelameisu Pian

【主要成份】 [[克拉霉素]]

【批准文号】国药准字H10970156

【药品类别】本品为大环内酯类[[抗生素]]

【生产企业】 [[重庆科瑞制药有限责任公司]]

【规格】 0.125gx12片/盒

【剂型】片剂

【性状】本品为白色或类白色片，或[[包衣片]]，除去包衣后显白色或类白色。

【作用类别】本品为大环内酯类抗生素

【药理毒理】 1．药理本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如[[金黄色葡萄球菌]]、[[链球菌]]、[[肺炎]]球菌等有抑制作用，对部分革兰[[阴性菌]]如[[流感嗜血杆菌]]、[[百日咳杆菌]]、[[淋病]]奈瑟菌、[[嗜肺军团菌]]和部分[[厌氧菌]]如脆弱拟[[杆菌]]、[[消化]]链球菌、[[痤疮]][[丙酸杆菌]]等也有抑制作用，此外对[[支原体]]也有抑制作用。本品特点为在体外的[[抗菌]]活性与[[红霉素]]相似，但在体内对部分[[细菌]]如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉[[耐药性]]。本品的作用机制是通过阻碍[[细胞核]][[蛋白]]50S[[亚基]]的联结，抑制蛋白合成而产生[[抑菌]]作用。

2．毒理本品除体外[[染色体畸变]]试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物[[细胞]][[微粒体]]试验、细菌致突变频率试验、[[大鼠]][[肝细胞]]DNA合成测定、小鼠[[淋巴瘤]]测定、小鼠[[显性]]致死试验和小鼠[[微核]]试验均为阴性。生育、[[生殖]]研究表明，雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160 mg/kg/日（以体表面积计，是人用最大推荐剂量的1.3倍），对大鼠动情期、生育能力、[[分娩]]及[[子代]]的数量和存活率均无影响。给予猴子口服克拉霉素150 mg/kg/日（以体表面积计，是人用最大推荐剂量的2.4倍），出现[[胚胎]]丧失。动物长期[[毒性]]研究未证实克拉霉素有致癌性。

【药代动力学】口服后经胃肠道迅速吸收，[[生物利用度]]（F）为55%。食物可稍延缓吸收，但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血[[药峰浓度]]（Cmax）2.2mg/L；每12小时口服250mg，在2～3天内达到[[稳态]]血浓度约为1mg/L，其[[代谢物]]（14-羟基克拉霉素）为0.6mg/L，每12小时口服500mg，药物在稳定峰值状态的[[血浆]]浓度平均为2.7～2.9 mg/L，其代谢物为0.83～0.88 mg/L。体内分布广泛，[[鼻粘膜]]、[[扁桃体]]及肺组织中的[[药物浓度]]比血浓度高。在血浆中，蛋白结合率为65%～75%。其主要代谢物是具有大环内酯类活性作用的14-羟基克拉霉素。单剂给药后血[[消除半衰期]]（t1/2?）为4.4小时；每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期（t1/2?）为3～4 小时，其代谢物为 5～6小时；每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期（t1/2?）为4.5～4.8 小时，其代谢物为 6.9～8.7 小时。经口服或[[静脉]]注入14C标记的克拉霉素，5日内自尿排出占剂量的36%，自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿，但剂量增大时尿中排出量较多。

【[[适应症]]】适用于克拉霉素[[敏感菌]]所引起的下列[[感染]]： 1. [[鼻咽]]感染：[[扁桃体炎]]、[[咽炎]]、[[鼻窦炎]]。 2. 下[[呼吸道感染]]：[[急性支气管炎]]、[[慢性支气管炎急性发作]]和肺炎。 3. [[皮肤]][[软组织感染]]：[[脓疱病]]、[[丹毒]]、[[毛囊炎]]、[[疖]]和[[伤口感染]]。 4. [[急性中耳炎]]、[[肺炎支原体]]肺炎、[[沙眼衣原体]]引起的[[尿道炎]]及[[宫颈炎]]等。 5. 也用于[[军团菌感染]]，或与其他药物联合用于[[鸟分枝杆菌]]感染、[[幽门螺杆菌]]感染的治疗。

【用法用量】成人口服，常用量一次 0.25g，每12小时1次；重症感染者一次g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。儿童口服，6个月以上的儿童按体重一次mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：体重8～11kg，一次mg，每12小时1次；体重12～19kg，一次g，每12小时1次；体重20～29kg，一次g，每12小时1次；体重30～40kg，一次g，每12小时1次；根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

【[[不良反应]]】 1.主要有口腔异味（3%），[[腹痛]]、[[腹泻]]、[[恶心]]、[[呕吐]]等[[胃肠道]]反应（2%～3%），[[头痛]]（2%），[[血清]][[氨基转移酶]]短暂升高。 2.可能发生[[过敏反应]]，轻者为[[药疹]]、[[荨麻疹]]，重者为过敏及Stevens—Johnson症。 3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的[[假膜性肠炎]]。 4.曾有发生短暂性[[中枢神经系统]]不良反应的报告，包括[[焦虑]]、头昏,[[失眠]]、[[幻觉]]、[[恶梦]]或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【[[禁忌症]]】 1.对本品或大环内酯类[[药物过敏]]者禁用。 2.孕妇、[[哺乳期]]妇女禁用。 3.严重[[肝功能]]损害者、水电解质紊乱患者、服用[[特非那丁]]治疗者禁用。 4.某些[[心脏病]]（包括[[心律失常]]、心动过缓、Q－T间期延长、[[缺血性心脏病]]、[[充血性心力衰竭]]等）患者禁用。

【注意事项】 1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2.[[肾功能]]严重损害（[[肌酐清除率]]小于30ml/分钟）者，须作剂量调整。常用量为一次g，一日1次；重症感染者首剂0.5g，以后一次g，一日2次。 3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4.与别的抗生素一样，可能会出现[[真菌]]或[[耐药]]细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。 5.本品可[[空腹]]口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。 6.[[血液]]或[[腹膜透析]]不能降低本品的[[血药浓度]]。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中本品对胚胎及[[胎儿]]有毒性作用，同时本品及其代谢物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

【老年患者用药】老年人的[[耐受性]]与年轻人相仿。

【[[药物相互作用]]】 1.本品可轻度升高[[卡马西平]]的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。 2.本品对[[氨茶碱]]、[[茶碱]]的体内[[代谢]]略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。 3.与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过[[细胞色素]]P450系统代谢的药物的血清浓度（如[[阿司咪唑]]、[[华法林]]、[[麦角]][[生物碱]]、[[三唑仑]]、[[咪达唑仑]]、[[环孢素]]、[[奥美拉唑]]、[[雷尼替丁]]、苯妥因、[[溴隐亭]]、阿芬他尼、海索比妥、[[丙吡胺]]、[[洛伐他汀]]、[[他克莫司]]等）。 4.与HMG—CoA[[还原酶]]抑制药（如洛伐他汀和[[辛伐他汀]]）合用，极少有[[横纹肌溶解]]的报道。 5.与[[西沙必利]]、[[匹莫齐特]]合用会升高后者血浓度，导致Q—T间期延长，心率失常如[[室性心动过速]]、[[室颤]]和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长，但无任何临床[[症状]]。 6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。 7.与[[地高辛]]合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。 8.HIV感染的成年人同时口服本品和[[齐多夫定]]时，本品会干扰后者的吸收，使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。 9.与[[利托那韦]]合用，本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g 时，不应与利托那韦合用。 10.与[[氟康唑]]合用会增加本品血浓度。

【[[药物过量]]】当服用大剂量的克拉霉素时，可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速[[洗胃]]并适当给予[[支持疗法]]。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

[[分类:西药]][[分类:抗生素]][[分类:处方药]][[分类:大环内酯类]][[分类:药品]]

科曼欣 - 版本历史

112.247.67.26：以“科曼欣 【通用名】 克拉霉素片 【商品名】 科曼欣 【英文名】 Clarithromycin Tablets 【汉语拼音】 Kelameisu Pian 【...”为内容创建页面

112.247.67.26：以“科曼欣【通用名】克拉霉素片【商品名】科曼欣【英文名】 Clarithromycin Tablets 【汉语拼音】 Kelameisu Pian 【...”为内容创建页面