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2014-02-06T10:29:10Z

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[[福辛普利钠片]]

【品名与结构式】

[[通用名]]：福辛普利钠片

商品名：[[蒙诺]]

英文名：Fosinopril Sodium Tablets

[[化学]]名：反式-4-环已基-1-［［［2-甲基-1-（1-（氧代丙氧）丙氧基）（4-[[苯基]]丁）丁氧膦基］[[乙酰基]]］-[[L-脯氨酸]]的钠盐。

【性状】本品为白色或类白色片。

【药理作用】本品为[[抗高血压药]]，系[[血管紧张素转换酶抑制药]]，在体内转变成具有药理活性的[[福辛普利]]拉，后者能抑制[[血管紧张素]]转换酶，降低血管紧张素11和[[醛固酮]]的浓度，使外周[[血管扩张]]，[[血管]]阻力降低，而产生降压效应。

【吸收、分布、消除】

本品绝对吸收率为平均口服剂量的36%，吸收不受食物影响，在胃肠粘膜和[[肝脏]]迅速并完全水解成具有活性的福辛普利拉。

达峰浓度（cmax）的时间与剂量无关，约在3小时达峰，与血管紧张素1升压反应的最大抑制作用相一致，给药后3至6小时抑制作用达高峰。

[[肝肾]]功能正常的[[高血压病]]人接受重复剂量本品，福辛普利拉的有效累积半衰期平均为11.5小时。[[心力衰竭]]病人的[[有效半衰期]]为14小时。福辛普利拉[[蛋白]]结合率很高（﹥95%），分布容积相对较小，与血中的[[细胞成分]]结合率可忽略不计，本品可通过肝肾二种途径消除。与其他的ACE[[抑制剂]]不同，肾或[[肝功能不全]]的病人可通过替代途径[[代偿]]性[[排泄]]。

【[[适应症]]】适用于治疗[[高血压]]和心力衰竭，治疗高血压时，可单独使用作为初始治疗药物，或与其它抗高血压药物联合使用，治疗心力衰竭时，可与[[利尿剂]]合用。

【用法用量】口服，成人和大于12岁的儿童的用法与用量如下!可以配合李氏药贴使用,效果更好.

● 不用利尿剂治疗的高血压病人：剂量范围为每日-40mg，单次服药，与进餐无关，病人服用正常初始剂量为10mg，每日一次。约四周后，根据[[血压]]的反应适当调整剂量，剂量超过每日mg,不增强降压作用，可加服利尿剂。

● 同时服用利尿剂治疗的高血压病人：在开始用本品治疗前，利尿剂最好停服几天以减少血压过份下降的危险。如果经约4周的观察期后，血压不能被充分控制，可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是，如果不能停服利尿剂，则在给予本品初始剂量10mg时，应严密观察几个小时，直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压病人，尽管服用本品后血压显著降低，但在4小时-24小时之间能维持平均脑血流量。

● 心力衰竭：推荐的初始剂量为10mg，每日一次，并作严密的医学监护，如果病人能很好耐受，则可逐渐增量至40mg,每日一次，即使在初始剂量后出现[[低血压]]，也应继续谨慎地增加剂量，并有效地处理低血压本品应与利尿剂合用。

● 心力衰竭的高危病人：以下病人应在医院内开始治疗：严重[[心功能不全]]的病人（NYHA IV级）；对首剂低血压有特殊危险的病人，如：接受多种或高剂量利尿剂的病人（如﹥80mg[[速尿]]），[[血容量]]减少、[[血钠过少]]（血钠﹤130meq/L），已有低血压（[[收缩压]]﹤90mmhg）的病人，以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量[[血管扩张剂]]治疗的病人。

● 老年人及肝或[[肾功能]]减退的病人不需降低剂量。

【[[不良反应]]】本品最常见的[[副作用]]是[[头晕]]、[[咳嗽]]、[[上呼吸道症状]]、[[恶心]]或[[呕吐]]、[[腹泻]]和[[腹痛]]、[[心悸]]或[[胸痛]]、[[皮疹]]或[[瘙痒]]、[[骨骼肌]]疼痛或[[感觉异常]]、[[疲劳]]和[[味觉]]障碍。

在治疗心力衰竭的试验中，与其它ACE抑制相同，引起低血压，包括[[直立性低血压]]。偶有报道用ACE抑制治疗的病人发生[[胰腺炎]]，在某些病例已被证明是致命的。

副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。

[[实验室检查]]显示有轻度暂时性的[[血红蛋白]]和红[[细胞]]值减少，偶见[[血尿]]素轻度升高。

【禁忌】对本品或其它血管紧张[[转换酶]]抑制剂过敏者，[[妊娠期]]及[[哺乳期]]妇女禁用。

【[[药物相互作用]]】

● 补钾药和保钾[[利尿药]]：本品能减少由[[噻嗪类利尿药]]诱发的血钾减少，保钾利尿药或补钾药可增加[[高钾血症]]的危险。因此如果同时应用这灰药物应该谨慎，需要经常监测的人的[[血清]]钾。

● [[抗酸药]]：抗酸药可能影响本品的吸收，本品和抗酸药必须分开服用，至少相隔2小时。

● [[非甾体抗炎药]]：非甾体抗炎药可能影响抗高血压作用，但同时应用本品和非甾体抗炎药（包括[[阿斯匹林]]）不增加临床明显的不良反应。

● 锂：与锂同时治疗可能增加血清锂的浓度。

● 其它抗高血压药：与其它抗高血压药，例如β-受体阻滞剂，[[甲基多巴]]、钙离子[[拮抗剂]]和利尿药合并使用可以增加抗高血压药效。

【注意事项】

● 低血压：与所有的ACE抑制剂相同，可能观察到低血压反应。如果发生低血压，一般在首次剂量时发生，对大多数病例，病人躺下后[[症状]]即可减轻，一旦病人血压稳定，暂的低血压偶发事件不作为继续治疗的[[禁忌症]]。

与其他ACE抑制剂相同，有血压过分下降危险的病人，有时伴[[肾功能不全]]，包括[[充血性心力衰竭]]，[[肾血管性高血压]]，[[肾透析]]以及任何病因引起的水分和（或）盐耗竭的病人。对于存在以上任何一种危险因素的病人，在给予本品治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药的剂量，或者采服其他措施以保证有充足的体液，这些高危病人的治疗，开始时应该在严密的医疗监护下进行，进行密切的随访，特别在恢复使用和增加利尿药或本品的剂量更应如此。

● 肾功能损伤：已患充血性心力衰竭，肾血管性高血压（特别是[[肾动脉狭窄]]）和任何原因引起的水或盐耗竭的病人和ACT抑制剂治疗时，有增加发生肾功能障碍指征的危险，包括血尿素氨升高，血清[[肌酐]]和钾升高、[[蛋白尿]]、尿容量改变（包括尿过少/[[无尿]]）和[[尿分析]]结果异常。此时，利尿药和（或）本品的剂量应减少或停止使用。

● 类过敏症样反应：近来临床观察显示接受ACE抑制剂治疗的病人在用高流量[[透析]]膜（如AN69）进行[[血液透析]]时有较高的类[[过敏反应]]发生率。因此，应该避免这类联合治疗。在用[[硫酸]][[聚糖]]吸收分离LDL时。也观察到类似的反应。据记录在[[脱敏治疗]]中（膜翅目[[毒素]]），与其它ACE抑制剂一样也有少数类过敏症样反应的例子。

● 特异反应：已观察到用ACE抑制剂治疗的病人会出现[[血管性水肿]]，包括肢体、脸、唇、粘膜、舌、[[声门]]或喉。如治疗中出现这样的症状，应停止治疗。

● [[肝功能]]：据报道用ACE抑制剂治疗时，有极少数潜在的[[胆汁]]性[[黄疸]]和[[肝细胞损害]]的致死病例。出现黄疸或肝酶明显升高的病人应该停ACE抑制剂治疗。

● 高钾血症：当用ACE抑制剂治疗时，对肾功能不全，[[糖尿病]]病人和合并应用保钾利尿药，补钾剂和（或）含钾盐制剂的病人均有发展为高钾[[血症]]的危险。

● [[中性粒细胞减少]]症：偶有报道ACE抑制剂可引起[[粒细胞减少]]和[[骨髓抑制]]，常见于肾功能不全的病人，特别当病人患有[[胶原]]性血管[[疾病]]如[[系统性红斑狼疮]]或[[硬皮病]]。对这类病人应该监测[[白细胞]]数。

● 手术/[[麻醉]]：ACE抑制剂可能增强[[麻醉药]]和镇痛药的降血压作用。进行手术/麻醉同时接受ACE抑制剂治疗的病人如发生低血压，一般可以用[[静脉]][[补液]]予以纠正。

● 治疗前肾功能的检测：对高血压病人的评价包括开始治疗前治疗中对肾功能的检测。

● 对过量服用的患者：应监测血压，如发生低血压，则选择血容量扩张剂予以治疗，本品不能通过透析从体内排除。

【规格】10毫克

【包装】铝箔包装，每盒14片或28片装。

【贮存】遮光、密封在阴凉干燥处保存。

【有效期】暂定三年。

【生产企业】[[中美上海施贵宝制药有限公司]]

[[分类:药理学]][[分类:降血压药]][[分类:循环系统用药]]

福辛普利钠 - 版本历史

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