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2014-02-05T23:05:14Z

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[[碳酸锂缓释片]]

拼音名：Tansuanli Huanshi Pian

英文名：Lithium Carbonate Sustained-release Tablets

书页号：2000年版二部－1005

本品含碳酸锂(Li2CO3)应为标示量的95.0％～105.0％。

性状 本品为白色或类白色片。

鉴别 取本品的细粉适量，照[[碳酸锂]]项下的[[鉴别试验]]，显相同的反应。

[[适应症]]主要治疗[[躁狂症]]，对躁狂和[[抑郁]]交替发作的双相情感性[[精神障碍]]有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的[[抑郁症]]也有预防发作作用。也用于治疗分裂-[[情感性精神病]]。

用法和用量口服剂量应逐渐增加并参照血锂浓度调整，治疗期一日~1.5g，分~2次服用，维持治疗一日~0.9g。　　
==检查==
[[释放度]] 取本品1片，照[[释放度测定法]]（附录Ⅹ D 第一法），用溶出度测定法第一法装置，以0.1mol/L[[盐酸溶液]]1000ml为溶剂，转速为每分钟150 转，依法操作，经3小时，取溶液适量，滤过,取续滤液(1)备用。残片用[[磷酸盐缓冲液]](pH6.0)［取 [[磷酸二氢钠]](NaH2PO4.2H2O)107g与[[磷酸氢二钠]](Na2HPO4.12H2O)46g，加水使溶解5000ml，摇匀］1000ml为溶剂，依法操作，经3小时，取溶液适量，滤过，取续滤液(2)备用。照[[原子吸收分光光度法]]（附录Ⅳ D 第一法）在670.7nm波长处分别测定，分别计算出二次取样的碳酸锂溶出量。3小时每片的释放量应为标示量的45％～65％；6小时每片的释放总量应为标示量的65％～85％，均应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定，取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碳酸锂1g），加水50ml，精密加[[硫酸]][[滴定液]](0.5mol/L)50ml，缓缓煮沸使[[二氧化碳]]除尽，冷却，加[[酚酞]]指示液，用[[氢氧化钠]]滴定液(1mol/L)[[滴定]]，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于36.95mg的Li2CO3。　　
==药理毒理==
本品以锂离子形式发挥作用，其抗躁狂发作的机制是能抑制[[神经末梢]]CA2+依赖性的[[去甲肾上腺素]]和[[多巴胺]]释放，促进[[神经细胞]]对[[突触间隙]]中去[[甲肾上腺素]]的再摄取，增加其转化和灭活，从而使去甲肾上腺素浓度降低，还可促进5-[[羟色胺]]合成和释放，而有助于情绪稳定。本品[[不良反应]]较多，但仍为治疗躁狂症的首选药。　　
==药代动力学==
口服吸收快而完全，[[生物利用度]]为100%，[[表观分布容积]]（Vd）0.8L/kg，[[血浆清除率]]（CL）0.35ml/(min.kg)，单次服药后经4小时[[血药浓度]]达峰值。按常规给药约5~7日达[[稳态]]浓度，[[脑脊液]]达稳态浓度则更慢。锂离子不与[[血浆]]和组织蛋白结合，随体液分布于全身，各组织浓度不一，[[甲状腺]]、肾浓度最高，脑脊液浓度约为血浓度的一半。碳酸锂在成人体内的半衰期（t1/2）为12~24小时，少年为18小时，老年人为36~48小时。本品在体内不降解，无[[代谢]]产物，绝大部分经肾排出，80%可由[[肾小管]][[重吸收]]，锂的肾廓清率颇稳定为15~30ml/min，随着年龄的增加，[[排泄]]时间减慢，可低至10~15ml/min，消除速度因人而异，特别与血浆内的钠离子有关，钠盐能促进锂盐经肾排出，有效[[血清]]锂浓度为0.6~1.2mmol/L。可自母乳中排出。[[晚期]][[肾病]]患者半衰期延长，[[肾衰]]时需调整给药剂量。　　
==[[药物相互作用]]==
1、本品与[[氨茶碱]]、[[咖啡因]]或[[碳酸氢钠]]合用，可增加本品的尿排出量，降低血药浓度和药效。2、本品与[[氯丙嗪]]及其他[[吩噻嗪]][[衍生物]]合用时，可使氯丙嗪的[[血药浓度降低]]。3、本品与碘化物合用，可促发甲状腺功能低下。4、本品与去甲肾上腺素合用，后者的升压效应降低。5、本品与[[肌松药]]（如[[琥珀胆碱]]等）合用，肌松作用增强，作用时效延长。6、本品与[[吡罗昔康]]合用，可导致血锂浓度过高而[[中毒]]。　　
==注意事项==
由于锂盐的[[治疗指数]]低，治疗量和中毒量较接近，应对血锂浓度进行监测，帮助调节治疗量及维持量，及时发现[[急性中毒]]。治疗期应每1-2周测量血锂一次，维持治疗期可每月测定一次。取血时间应在次日晨即末次服药后12小时。急性治疗的血锂浓度为0.6~1.2mmol/L，维持治疗的血锂浓度为0.4~0.8mmol/L，1.4mmol/L视为有效浓度的上限，超过此值容易出现锂中毒。脑器质性[[疾病]]、严重躯体疾病和[[低钠血症]]患者慎用本品。服本品患者需注意体液大量丢失，如持续[[呕吐]]、[[腹泻]]、大量出汗等情况易引起锂中毒。服本品期间不可用[[低盐饮食]]。长期服药者应定期检查[[肾功能]]和甲状腺功能。

　孕妇及[[哺乳期]]妇女用药[[妊娠]]头三个月禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药12岁以下儿童禁用。12岁以上儿童从小剂量开始，根据血锂浓度缓慢增加剂量。

老年患者用药 按情况酌减用量，从小剂量开始，缓慢增加剂量，密切关注不良反应的出现。

　[[药物过量]] 中毒[[症状]]：可出现[[脑病]][[综合征]]，如意识模糊、震颤、[[反射亢进]]、[[癫痫]]发作乃至[[昏迷]]、[[休克]]、肾功能损害。当血锂浓度＞1.5mmol/L，会出现不同程度的中毒症状；血锂浓度1.5~2.0mmol/L以上危及生命。老年或易感病人，易出现中毒症状，应谨慎。早期表现为[[恶心]]、呕吐、腹泻、[[厌食]]等[[消化道]]症状，继而出现[[肌无力]]，四肢震颤、[[共济失调]]、[[嗜睡]]、[[意识模糊]]或昏迷。处理：一旦发现中毒征象，应立即停药，并依病情给予对症治疗及[[支持疗法]]。

不良反应常见不良反应[[口干]]、烦渴、多饮、[[多尿]]、[[便秘]]、腹泻、恶心、呕吐、[[上腹痛]]。[[神经系统]]不良反应有双手细震颤、萎靡、[[无力]]、嗜睡、[[视物模糊]]、[[腱反射]]亢进。可引起[[白细胞]]升高。上述不良反应加重可能是中毒的先兆，应密切观察。

　禁忌[[肾功能不全]]者、严重[[心脏]]疾病患者禁用。

[[分类:药品]]

碳酸锂缓释片 - 版本历史

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