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	<title>硫酸普拉睾酮钠 - 版本历史</title>
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		<title>123.130.221.191：建立内容为“汉语拼音: Liusuan Pulagaotongna   英文名: Sodium Prasterone Sulfate   性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在甲…”的新页面</title>
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		<updated>2021-07-21T19:10:08Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;建立内容为“汉语拼音: Liusuan Pulagaotongna   英文名: Sodium Prasterone Sulfate   性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在甲…”的新页面&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;b&gt;新页面&lt;/b&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;汉语拼音: Liusuan Pulagaotongna &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
英文名: Sodium Prasterone Sulfate &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在[[甲醇]]中溶解，在水中略溶，在[[无水乙醇]]中微溶，在[[丙酮]]、[[三氯甲烷]]或[[乙醚]]中几乎不溶。 [[比旋]]度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-10°至+13°。　　&lt;br /&gt;
==鉴别==&lt;br /&gt;
（1）取本品约10mg，加[[乙醇]]1ml溶解后，加间[[二硝基苯]]约10mg使溶解，加氢氧化钠[[试液]]数滴，即显紫红色。 （2）取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，照紫外-可见[[分光光度法]]（附录Ⅳ A）测定，在289nm的波长处有最大吸收，吸光度约为0.65，在241nm的波长处有最小吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（[[光谱]]集874图）一致。 （4）取本品约50mg，加水5ml溶解后，加2mol/L[[盐酸溶液]]2ml，置水浴中加热10分钟，放冷，滤过，滤液分成两份:一份显[[硫酸盐]]的鉴别反应（附录Ⅲ），另一份中加[[浓氨溶液]]中和，再加[[醋酸]]酸化后，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。　　&lt;br /&gt;
==检查==&lt;br /&gt;
酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加水10ml，充分振摇使溶解，溶液应澄清无色。 硫酸盐 取本品0.50g，置50ml纳氏比色管中，加丙酮-水（1:1）40ml溶解后，加[[稀盐酸]]2ml，摇匀，加25％[[氯化钡]]溶液5ml。用水稀释至刻度，摇匀，置30-40℃水浴中放置10分钟，依法检查（附录Ⅷ B），与标准[[硫酸钾]]溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04％）。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照[[薄层色谱法]]（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.5%[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（75:22:3）为[[展开剂]]，展开，晾干，喷以[[硫酸]]-[[乙醇溶液]]（1:1），在80℃加热约5分钟，取出，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥[[失重]] 取本品约0.50g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至慎重，减失重量不得过9.6％（附录Ⅷ L）。 [[细菌内毒素]] 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg[[硫酸普拉睾酮钠]]中含[[内毒素]]的量应小于1.5EU。 [[无菌]] 依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定（供直接无菌分装用）。　　&lt;br /&gt;
==含量测定==&lt;br /&gt;
照[[高效液相色谱法]]（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（650:350:4）并用4mol L硫酸溶液调节pH值至5.3±0.1为流动相；检测波长为210nm。理论板数按硫酸普拉睾酮钠峰计算不低于800。 测定法 取本品约50mg，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硫酸普拉睾酮钠对照品适量．精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。　　&lt;br /&gt;
==贮藏、制剂与成分==&lt;br /&gt;
贮藏: 遮光，严封保存。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
制剂: [[注射用硫酸普拉睾酮钠]] &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
中西药分类: [[西药]]（包括[[化学]]药品、[[生化]]药品、[[抗生素]]、[[放射性药品]]、药用辅料）） &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
化学成分: 本品为3β-[[羟基]]-了-[[雄甾烯]]-17-酮[[硫酸钠]]二水合物。按干燥品计算，含C19H27NaO5S应为97.0％-103.0％。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
药理作用: [[雄激素]]，[[同化激素]]药&lt;/div&gt;</summary>
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