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盐酸西布曲明片 - 版本历史
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'''盐酸西布曲明片'''（Sibutramine Hydrochloride Tablets），商品名'''赛斯美'''、'''亭立'''、'''奥丽那'''。[[盐酸西布曲明]]适用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的[[肥胖症]]治疗，包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与[[低热]]量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或27kg/m2(有其它危险因素如[[高血压]]、[[糖尿病]]、[[血脂异常]]等)的肥胖症患者。<br />
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本药品被归类到[[治疗肥胖症的药品列表|肥胖症]]等药品分类。<br />
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==盐酸西布曲明片的副作用（不良反应）==<br />
本品最常见的不良反应有：[[口干]]、[[厌食]]、[[失眠]]、[[便秘]]等。 在[[临床试验]]中发生率≥1％的不良反应还有：全身反应：[[发热]]。<br /> ①[[心血管系统]]：[[心率增快]]、[[血压升高]]。 <br /> ②[[呼吸系统]]：[[气管炎]]、[[呼吸困难]]。 <br /> ③[[消化系统]]：[[腹泻]]、[[胃肠炎]]、[[牙病]]、[[胃肠胀气]]。 <br /> ④[[神经系统]]：不安、肢体[[痉挛]]、张力增加、[[思维异常]]、[[癫痫]]发作。<br /> ⑤[[泌尿生殖系统]]：[[间质性肾炎]]、[[月经紊乱]]。<br /> ⑥[[血液]]系统：因[[出血时间延长]]引起的[[皮肤瘀斑]]。 <br /> ⑦[[代谢]]和营养：外周性[[水肿]]。<br /> ⑧[[肌肉]]/[[骨骼系统]]：[[关节炎]]。<br /> ⑨[[皮肤]]和相关组织：[[瘙痒]]。<br /> ⑩特殊感觉：[[弱视]]。 [[实验室检查]]：[[盐酸西布曲明]]可引起[[肝功能]]检查的异常，包括[[AST]]、[[ALT]]、GGT、[[LDH]]、[[碱性磷酸酶]]、[[胆红素]]的增加，化验值多为轻度增高，常随着进一步的治疗而消失，没有明确的剂量－反映关系。<br />
==盐酸西布曲明片禁忌症==<br />
1 禁忌用于接受[[单胺氧化酶抑制剂]]（MAOI）治疗的病人。<br /> 2 禁忌用于对本品成分[[过敏]]的病人。<br /> 3 禁忌用于[[神经性厌食症]]病人。<br /> 4 禁忌用于接受其它中枢性的食欲抑制药的患者。<br />
==服用盐酸西布曲明片须注意的事项==<br />
1 [[肥胖症]]的治疗应以饮食控制和运动为基础。<br /> 2 器质性[[肥胖]]（如没有治疗的[[甲状腺功能低下]]）者应排除在应用本品范围之外。<br /> 3 在接受本品治疗前应检查[[血压]]和[[脉搏]]，且在用药期间应定期进行监测。对于那些使用本品时血压和脉搏持续增加的病人应考虑减量或停药。对于有[[高血压病]]史的病人应谨慎使用，血压不能控制或控制不好的病人应禁止使用。由于本品可能引起心率加快和/或[[血压升高]]，因此，在服药前和服药期间应经常监测血压和心率。某些能引起[[神经末梢]]释放[[5-羟色胺]]的中枢性[[减肥药]]与[[心脏]]瓣膜功能不全有关。关于心脏瓣膜疾病发生的可能性国外进行了2项研究：在一项研究中210名病人（平均年龄54岁）使用2维和彩色多谱勒心脏超声仪进行观察，这些病人在长达2周到16个月期间每天服用15mg[[盐酸西布曲明]]或[[安慰剂]]，且没有[[心脏瓣膜病]]的病史，结果盐酸西布曲明组心脏瓣膜病发生率为3/132（2.3%），3个病例均为轻度[[主动脉瓣]]功能不全，安慰剂组的发生率为2/77（2.6%），一例为轻度主动脉瓣功能不全，一例为严重的主动脉瓣功能不全。在另一项研究中使用2维和彩色多谱勒心脏超声仪进行观察，25例病人在3个月内每天使用5-30mg盐酸西布曲明，结果未观察到心脏瓣膜病变。某些可引起神经末梢释放5-羟色胺的中枢性减肥药能诱发[[肺动脉高压]]（PPH），一种罕见的但可致命的疾病。在本品上市前的临床研究中并没有发现类似病例；但因这种疾病在人群的出现率很低，现还不能肯定本品是否会引起这种疾病。<br /> 4 由于[[体重减轻]]可增加和加重[[胆结石]]的形成，故患胆结石的病人应慎用本品。由于本品可引起[[瞳孔]]扩大，所以应慎用于[[闭角型青光眼]]的病人。有[[癫痫]]病史的病人慎用。对于有癫痫发作的病人应停止使用。虽然盐酸西布曲明在健康志愿者中并不影响精神运动和思维或行为，但任何作用于中枢[[神经系统]]的药物均有可能影响判断、思维及运动技能。<br /> 5 动物实验观察到盐酸西布曲明有致畸作用，未观察到有致癌、[[致突变作用]]，建议[[妊娠]]、准备妊娠及[[哺乳期]]妇女不服用本品。<br /> 6 由于低于16岁的儿童使用盐酸西布曲明的安全性和有效性尚未确立，故不推荐16岁以下儿童使用本品。<br /> 7 由于老年人心、肾、[[肝功能]]减低或合并其他疾病治疗方案可能性增加，因此对于老年人的剂量选择应小心。<br />
==盐酸西布曲明片的用法用量==<br />
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。<br />
<br />
推荐起始剂量为每天服药一次, 每次1片(10mg), 可于早晨单独服用或与食物同服。如[[体重减轻]]不足, 4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受1片(10mg)剂量，可降至半片(5mg)。应根据患者的[[血压]]、心率情况调整剂量。不推荐使用每日15mg以上的剂量。<br />
==盐酸西布曲明片药物相作用==<br />
1 品不能与[[单胺氧化酶抑制剂]](MAOI)同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI2周；而在使用MAOI前应至少停用本品2周。 <br /> 2 于本品抑制[[5-羟色胺]]再摄取，因此不宜与其他5-羟色胺能药物合用。<br /> 3 在服用含去甲[[麻黄碱]]、麻黄碱和[[伪麻黄碱]]等影响[[血压]]和心率药物的患者，慎用本品。<br /> 4 品与[[抑制细胞]]色素P450(3A4)[[代谢]]的药物如[[酮康唑]]、[[红霉素]]等有潜在的相互作用，但影响幅度不大。<br />
==盐酸西布曲明片成分或处方==<br />
本品主要成分为[[盐酸西布曲明]]。<br />
==盐酸西布曲明片药理作用==<br />
本品为作用于中枢[[神经]]的[[肥胖症]]治疗药。主要通过其胺类（仲胺和伯胺类）[[代谢]]产物而产生作用，其主要机理为抑制[[去甲肾上腺素]]、[[5-羟色胺]]和[[多巴胺]]的再摄取而增强饱食感，而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明，本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和[[单胺氧化酶]]抑制作用。<br />
==盐酸西布曲明片贮藏方法==<br />
密闭，在干燥处保存。<br />
==市场上的盐酸西布曲明片==<br />
*'''赛斯美'''<br />
**生产企业：[[浙江海正药业股份有限公司]]<br />
**批准字号：国药准字H20050400<br />
**包装规格：5mg<br />
*'''亭立'''<br />
**生产企业：[[桂林集琦药业股份有限公司]]<br />
**批准字号：国药准字H20000663<br />
**包装规格：5mg<br />
*'''奥丽那'''<br />
**生产企业：[[江苏联环药业股份有限公司]]<br />
**批准字号：国药准字H20010067<br />
**包装规格：10mg(以[[盐酸西布曲明]][[一水]]合物计)<br />
<br />
==参看==<br />
*[[治疗肥胖症的药品列表]]<br />
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{{底部模板药品页面}}<br />
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