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<p>以“<a href="/%E7%9B%90%E9%85%B8%E5%90%97%E5%95%A1%E7%89%87" title="盐酸吗啡片">盐酸吗啡片</a> 拼音名：Yansuan Mafei Pian 英文名：Morphine Hydrochloride Tablets 书页号：2000年版二部－587 本品含<a href="/%E7%9B%90%E9%85%B8%E5%90%97%E5%95%A1" class="mw-redirect" title="盐酸吗啡">盐酸吗啡</a>(C1...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>[[盐酸吗啡片]] <br /> <br /> 拼音名：Yansuan Mafei Pian <br /> <br /> 英文名：Morphine Hydrochloride Tablets <br /> <br /> 书页号：2000年版二部－587 <br /> <br /> 本品含[[盐酸吗啡]](C17H19NO3.HCl.3H2O)应为标示量的93.0％～107.0％。 <br /> <br /> 【性状】 本品为白色片，遇光易变质。 <br /> <br /> 【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于盐酸吗啡20mg），加水10ml，振摇使[[盐酸]]<br /> <br /> [[吗啡]]溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验，显<br /> <br /> 相同的反应。 <br /> <br /> 【检查】 [[含量均匀度]] 取本品1 片，置100ml(5mg规格)或200ml(10mg规格) 量瓶<br /> <br /> 中，加0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液适量，充分振摇，使盐酸吗啡溶解，加0.1mol/L氢氧化钠<br /> <br /> 溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧<br /> <br /> 化钠溶液稀释至刻度，摇匀。照[[分光光度法]]（附录Ⅳ A），在250nm 的波长处测定吸收度，<br /> <br /> 依法计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 <br /> <br /> 溶出度 取本品，照[[溶出度测定法]]（附录Ⅹ C第三法），以水125ml(5mg规格)或250ml(<br /> <br /> 10mg规格) 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密<br /> <br /> 量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml ，用水稀释至刻度，摇匀<br /> <br /> 。另取在105 ℃干燥1 小时的[[无水吗啡]]对照品适量，用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释<br /> <br /> 成每1ml 中含20μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm <br /> <br /> 的波长处测定吸收度，计算出供试品溶液中无水吗啡的含量，乘以1.317 ，即得供试品中<br /> <br /> 含有C17H19NO3.HCl.3H2O的量。每片的溶出限度为标示量的70％，应符合规定。 <br /> <br /> 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 <br /> <br /> 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸<br /> <br /> 吗啡10mg）置100ml 量瓶中，加水50ml，振摇，使盐酸吗啡溶解，再加水至刻度，<br /> <br /> 摇匀，滤过，精密量取续滤液15ml，置50ml 量瓶中，加0.2mol/L氢氧化钠溶液25ml，<br /> <br /> 再加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取在105℃干燥1小时的吗啡对照<br /> <br /> 品适量，用0.1mol/L氢氧化钠溶液配制成每1ml约含20μg 的溶液，作为对照品溶液。<br /> <br /> 取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）,在250nm的波长处测定吸收度，计算出<br /> <br /> 供试品中无水吗啡的含量，乘以1.317,即得供试品中含有C17H19NO3.HCl.3H2O 的重量。 <br /> <br /> 【类别】 同盐酸码啡。 <br /> <br /> 【规格】 (1) 5mg (2) 10mg <br /> <br /> 【贮藏】 遮光，密封保存。<br /> <br /> 本品主要成分及其[[化学]]名称为：17-甲基-3-羟基-4，5a-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6a-醇盐酸盐三水合物。<br /> <br /> 分子式： C17H19NO3.HCl.3H2O<br /> <br /> 分子量： 375.85<br /> <br /> 【药理毒理】本品为纯粹的[[阿片]][[受体激动剂]]，有强大的[[镇痛]]作用，同时也有明显的[[镇静]]作用，并有[[镇咳]]作用（因其可致成瘾而不用于临床）。对[[呼吸中枢]]有抑制作用，使其对[[二氧化碳张力]]的反应性降低，过量可致[[呼吸衰竭]]而死亡。本品[[兴奋]][[平滑肌]]，增加肠道平滑肌张力引起[[便秘]]，并使胆道、[[输尿管]]、[[支气管]]平滑肌张力增加。可使外周[[血管扩张]]，尚有缩瞳、镇吐等作用（因其可致成瘾而不用于临床）。阿片类药物的镇痛机制尚不完全清楚，实验证明采用离子导入吗啡于[[脊髓]]胶质区，可抑制[[伤害性刺激]]引起的背角[[神经元]]放电，但不影响其他[[感觉神经]]传递。按阿片[[受体]]激动后产生的不同效应分型，吗啡可激动μ、κ及δ型受体，故产生镇痛、[[呼吸抑制]]、欣快成瘾。阿片类药物可使[[神经末梢]]对乙酰[[胆碱]]、[[去甲肾上腺素]]、[[多巴胺]]及P物质等[[神经递质]]的释放减少，并可抑制[[腺苷酸环化酶]]．使[[神经细胞]]内的cAMP浓度减少，提示阿片类药物的作用与cAMP有一定关系。急性毒性LD50(mg/kg)：[[大鼠]]，口服905；皮下700；腹腔920；[[静脉]]237。<br /> <br /> 【药代动力学】本品口服后自[[胃肠道吸收]]，但经过[[肝脏]]时可迅速为肝[[微粒体酶]][[代谢]]，故[[血药浓度]]不高。吸收后可分布至肺、肝、脾、肾等各组织。成人中仅有少量吗啡透过血、[[脑脊液]]屏障，但已能产生高效的镇痛作用。可通过[[胎盘]]到达[[胎儿]]体内。消除T1/21.7～3小时，[[蛋白]]结合率26%～36%。1次给药镇痛作用维持4～6小时。本品主要在肝脏代谢，60%～70%在肝内与[[葡萄糖醛酸]]结合，10%脱甲基成去甲基吗啡，20%为游离型。主要经[[肾脏]]排出，少量经[[胆汁]]和乳汁排出。<br /> <br /> 【[[适应症]]】本品为强效镇痛药，适用于其他镇痛药无效的急性剧痛，如严重[[创伤]]、战伤、[[烧伤]]、[[晚期]][[癌症]]等疼痛。[[心肌梗死]]而[[血压]]尚正常者，应用本品可使病人镇静，并减轻[[心脏]]负担。应用于[[心源性哮喘]]可使[[肺水肿]][[症状]]暂时有所缓解。[[麻醉]]和手术前给药可保持病人宁静进入[[嗜睡]]。因本品对平滑肌的兴奋作用较强，故不能单独用于[[内脏]][[绞痛]](如胆、[[肾绞痛]]等)，而应与[[阿托品]]等有效的[[解痉]]药合用。根据[[世界卫生组织]]和国家药品监督管理局提出的[[癌]]痛治疗三阶梯方案的要求，吗啡是治疗重度癌痛的代表性药物。<br /> <br /> 【用法和用量】口服。常用量：一次～15mg。一日～60mg。极量：一次mg，一日mg。对于重度癌痛病人，应按时口服，个体化给药，逐渐增量，以充分缓解癌痛。首次剂量范围可较大，每日～6次，临睡前一次剂量可加倍。<br /> <br /> 【[[不良反应]]】1．连用3～5天即产生[[耐药性]]，1周以上可成瘾，需慎用。但对于晚期中重度癌痛病人，如果治疗适当，少见依赖及成瘾现象。2.[[恶心]]、[[呕吐]]、呼吸抑制、嗜睡、[[眩晕]]、便秘、[[排尿困难]]、[[胆绞痛]]等。偶见[[瘙痒]]、[[荨麻疹]]、[[皮肤]][[水肿]]等[[过敏反应]]。3．本品[[急性中毒]]的主要症状为[[昏迷]]，[[呼吸]]深度抑制、[[瞳孔]]极度缩小、[[两侧对称]]，或呈针尖样大，血压下降、[[发绀]]，[[尿少]]，[[体温]]下降，[[皮肤湿冷]]，[[肌无力]]，由于严重[[缺氧]]致[[休克]]、[[循环衰竭]]、[[瞳孔散大]]、死亡。4.中毒解救距口服4～6小时内应立即[[洗胃]]以排出胃中药物。采用[[人工呼吸]]、给氧、给予升压药提高血压，β-[[肾上腺素受体]]阻滞药减慢心率、补充液体维持循环功能。[[静脉注射]][[拮抗剂]][[纳洛酮]]0.005～0.01mg/kg，成人0.4mg。亦可用[[烯丙吗啡]]作为[[拮抗药]]。<br /> <br /> 【禁忌】呼吸抑制已显示[[紫绀]]、[[颅内压增高]]和[[颅脑损伤]]、[[支气管哮喘]]、[[肺源性心脏病]][[代偿失调]]、[[甲状腺功能减退]]、[[皮质]]功能不全、[[前列腺]]肥大、排尿困难及严重[[肝功能不全]]、休克尚未纠正控制前、炎性肠梗等病人禁用。<br /> <br /> 【注意事项】1.本品为国家特殊管理的[[麻醉药]]品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例，医院和病室的贮药处均须加锁，处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽。使用该药医生处方量每次不应超过3日常用量。处方留存两年备查。2.根据WHO《癌症疼痛三阶梯止痛治疗指导原则》中关于癌症疼痛治疗用药个体化的规定，对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量。3.未明确诊断的疼痛，尽可能不用本品，以免掩盖病情，贻误诊断。4.可干扰对脑脊液压升高的病因诊断，这是因为本品使[[二氧化碳]]滞留，[[脑血管]]扩张的结果。5．能促使胆道[[括约肌]]收缩，引起[[胆管]]系的内压上升；可使[[血浆]][[淀粉酶]]和[[脂肪酶]]均升高。6．对[[血清]]碱性磷酸酶、[[丙氨酸氨基转移酶]]、[[门冬氨酸氨基转移酶]]、[[胆红素]]、[[乳酸脱氢酶]]等测定有一定影响，故应在本品停药24小时以上方可进行以上项目测定，以防可能出现[[假阳性]]。7.因本品对平滑肌的兴奋作用较强，故不能单独用于内脏绞痛（如胆、肾绞痛），而应与阿托品等有效的解痉药合用，单独使用反使绞痛加剧。<br /> <br /> 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】本品可通过[[胎盘屏障]]到达胎儿体内，少量经乳汁排出，故禁用于[[婴儿]]、孕妇、哺乳期妇女。本品能对抗[[催产素]]对子宫的兴奋作用而延长产程，禁用于临盆产妇。<br /> <br /> 【儿童用药】婴幼儿慎用，未成熟[[新生儿]]禁用。<br /> <br /> 【老年患者用药】 慎用。<br /> <br /> 【[[药物相互作用]]】 1．与[[吩噻嗪]]类、镇静[[催眠药]]、[[单胺氧化酶抑制剂]]、三环[[抗抑郁药]]、抗组胺药等合用，可加剧及延长吗啡的抑制作用。2．本品可增强[[香豆素]]类药物的抗凝血作用。3．与[[西咪替丁]]合用，可能引起呼吸暂停、[[精神错乱]]、[[肌肉]][[抽搐]]等。<br /> <br /> 【[[药物过量]]】 吗啡过量可致急性中毒，成人[[中毒]]量为60mg，[[致死量]]为250mg。对于重度癌痛病人，吗啡使用量可超过上述剂量（既不受药典中关于吗啡极量的限制）。<br /> <br /> [[分类:药品]]</div>

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