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2014-01-27T05:59:39Z

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'''盐酸厄洛替尼片'''（Erlotinib Hydrochloride Tablets），商品名'''特罗凯'''。Tarceva用于两个或两个以上[[化疗]]方案失败的局部晚期或转移的[[非小细胞肺癌]]的三线治疗。

本药品被归类到[[治疗肺癌的药品列表|肺癌]]、[[抗生素类药品列表|抗生素类]]等药品分类。

==盐酸厄洛替尼片的副作用（不良反应）==
最常见的[[不良反应]]是[[皮疹]]和[[腹泻]]，3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%，皮疹的中位出现时间是8天，腹泻中位出现时间为12天。发生率大于10%的不良反应有：皮疹、腹泻、[[食欲减低]]、[[疲劳]]、[[呼吸困难]]、[[咳嗽]]、[[恶心]]、[[感染]]、[[呕吐]]、[[口腔炎]]、[[瘙痒]]、[[皮肤干燥]]、[[结膜炎]]、[[角膜结膜炎]]、[[腹痛]]。肺[[毒性]]：有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性[[肺病]]（ILD），甚至导致死亡。在随机对照研究中，ILD的发生率是0.8%，并且这一发生率在Tarceva治疗组和[[安慰剂]]组是相同的。报道的ILD包括：[[肺炎]]、[[间质性肺炎]]、间质性肺病、[[闭塞性细支气管炎]]、[[肺纤维化]]、急性呼吸[[应激]][[综合征]]和肺[[渗出]]。[[症状]]发生于治疗后5天~超过9个月，中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生，如：之前有[[化疗]]/[[放疗]]、原有实质性肺[[疾病]]、肺转移或[[肺部感染]]。当有新出现的、难以解释的肺部症状，例如：呼吸困难、咳嗽、[[发热]]等，需进行检查评价，一旦诊断ILD，应停止继续使用Tarceva，并采取适当治疗。肝毒性： Tarceva治疗可引起无症状的肝[[转氨酶升高]]，因此，治疗期间应定期复查[[肝功能]]，包括：[[转氨酶]]、[[胆红素]]、[[碱性磷酸酶]]等，如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有[[肝转移]]。较少报道有[[胃肠道出血]]，常发生于同时应用华法林的患者，所以，同时服用[[华法林]]或其他抗凝剂的患者应监测[[凝血酶原时间]]。老年患者：安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异，因此，应用于老年患者时不建议调整剂量。
==盐酸厄洛替尼片禁忌症==
对本品及成份[[过敏]]者禁用。
==服用盐酸厄洛替尼片须注意的事项==
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家[[肿瘤]]药物[[临床试验]]基地或[[三级甲等医院]]使用。
==盐酸厄洛替尼片的用法用量==
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家[[临床试验]]药理基地或[[三级甲等医院]]使用。

厄洛替尼单药用于[[非小细胞肺癌]]的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到[[疾病]]进展或出现不能耐受的[[毒性反应]]。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。

剂量调整

患者出现新的急性发作或进行性的肺部[[症状]]，如[[呼吸困难]]、[[咳嗽]]和[[发热]]，应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD（间质性[[肺病]]），则应停用厄洛替尼，并给予适当的治疗（参见【注意事项】警告－肺[[脏毒]]性）。

[[腹泻]]通常可用[[洛哌丁胺]]控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现[[脱水]]的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重[[皮肤]]反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。

如果必须减量，厄洛替尼应该每次减少50mg。

同时使用CYP3A4强[[抑制剂]]如阿扎那韦、[[克拉霉素]]、印地那韦、[[伊曲康唑]]、[[酮康唑]]、奈法唑酮、[[奈非那韦]]、[[利托那韦]]、[[沙奎那韦]]、[[泰利霉素]]、[[醋竹桃霉素]]（TAO）和[[伏立康唑]]等药物时应考虑剂量减量，否则可出现严重的不良事件。

治疗前使用CYP3A4诱导剂[[利福平]]可减少厄洛替尼AUC的2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其它可替代治疗。如果没有可替代的治疗，应考虑高于150mg的厄洛替尼的剂量。如果厄洛替尼的剂量上调了，则停止利福平或其它诱导剂时剂量应减少。其它CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、[[利福喷丁]]、[[苯妥英]]、[[卡马西平]]、[[苯巴比妥]]和圣约翰草，如果可能也应避免使用这些药物（参见【注意事项】和【[[药物相互作用]]】）。

厄洛替尼的清除在[[肝脏]][[代谢]]和胆道分泌。因此厄洛替尼应慎用于肝脏[[功能障碍]]的患者。如果出现严重的[[不良反应]]应考虑厄洛替尼减量或暂停（参见【药代动力学】特殊人群－[[肝功能异常]]患者，【注意事项】肝功能异常患者和【不良反应】）。
==盐酸厄洛替尼片成分或处方==
每片内含150mg厄洛替尼（以[[盐酸厄洛替尼]]形式存在）。
==盐酸厄洛替尼片药理作用==
Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制[[表皮生长因子]]（EGFR）[[酪氨酸]][[激酶]]胞内[[磷酸]]化。
==盐酸厄洛替尼片贮藏方法==
25℃保存，15℃～30℃之间也可接受。
==市场上的盐酸厄洛替尼片==
*'''特罗凯'''
**生产企业：[[上海罗氏制药有限公司]]
**批准字号：注册证号H20060108
**包装规格：150mg
*'''特罗凯'''
**生产企业：[[上海罗氏制药有限公司]]
**批准字号：国药准字J20090116
**包装规格：150mg*7T

==参看==
*[[治疗肺癌的药品列表]]
*[[抗生素类药品列表]]

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盐酸厄洛替尼片 - 版本历史

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