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2014-02-06T11:30:24Z

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[[百炎净]];[[复方磺胺甲基异恶唑]];[[复方新明磺]];[[菌特灵]];[[抗菌优]];[[增效磺胺]] ,[[复方新诺明]],复方磺胺增效剂

外文名Compound Sulfamethoxazole, SMZ-TMP, SMZco ,　　
==[[适应症]]==
为目前[[磺胺类药物]]中[[抗菌]]最强而且较常用的[[复方制剂]]，除用于上述抗感染外，还可用于肠道[[感染]]、[[心内膜炎]]、急慢性[[支气管炎]]、[[淋病]]、[[骨髓炎]]、[[婴儿]][[腹泻]]、旅游者腹泻、[[败血症]]等的治疗；也用于治疗[[肺囊虫病]]，常与戊烷米合用。　　
==用量用法==
口服：1～2片／次，2～3次／日，首剂加倍。6～12岁小儿每次半片～1片，2～6岁小儿每次／4～1／2片，均每日2次。肌注：2ml／次，2次／日。　　
==注意事项==
复方新诺明(是由[[磺胺甲恶唑]]和[[甲氧苄啶]]制成的复合片,其中磺胺甲恶唑属于中效[[磺胺]]

易出现[[结晶尿]]、[[血尿]]、[[蛋白尿]]、[[尿少]]、[[腰痛]]等。[[肝功能不全]]患者不宜用[[复方新诺明片]]。　　
==规格==
片剂：含SMZ0．4g、TMP0．08g；[[针剂]]：2ml（含SMZ0．4g、TMP0．08g）。

复方新诺明(是由磺胺甲恶唑和甲氧苄啶制成的复合片，其中磺胺甲恶唑属于中效磺胺，甲氧苄啶属于[[磺胺增效剂]]，一般配方为5：1，该配方不但减轻了[[副作用]]，还极大的增加了抗菌谱及抗菌活性。其具有抗菌谱广、吸收较迅速、[[不良反应]]较小等优点，临床常用于治疗[[呼吸道]]、[[泌尿道感染]]和[[伤寒]]、[[细胞]]性[[痢疾]]等。　　
==药品名称==
[[通用名]]：[[复方磺胺甲恶唑片]]

商品名：复方新诺明片

英文名：Paediatric Compound Sulfamethoxazole Tablets

汉语拼音：Fufang Huangan Jiaezuo Pian

本品为复方制剂，每片含[[活性成分]]磺胺甲恶唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。

【性状】

本品为白色片。　　
==药理毒理==
本品为磺胺类抗菌药，是磺胺甲恶唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）的复方制剂，对非产酶[[金黄色葡萄球菌]]、化脓性[[链球菌]]、[[肺炎]]链球菌、[[大肠埃希菌]]、克雷伯菌属、沙门菌属、[[变形杆菌属]]、摩根菌属、[[志贺菌属]]等[[肠杆菌]]科[[细菌]]、[[淋球菌]]、[[脑膜炎]][[奈瑟菌]]、[[流感嗜血杆菌]]均具有良好[[抗菌作用]]，尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对[[沙眼衣原体]]、[[星形奴卡菌]]、[[原虫]]、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。

本品作用机制为：SMZ抑制于[[二氢叶酸]][[合成酶]]，干扰合成[[叶酸]]的第一步，TMP作用于叶酸[[合成代谢]]的第二步，选择性抑制[[二氢叶酸还原酶]]的作用，二者合用可使细菌的叶酸[[代谢]]受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强，对其呈现[[耐药菌株]]减少。然而近年来细菌对本品的[[耐药性]]亦呈增高趋势。　　
==药代动力学==
本品中的SMZ和TMP口服后自[[胃肠道吸收]]完全，均可吸收给药量的90％以上，血[[药峰浓度]](Cmax)在服药后1～4小时达到。给予TMP160mg，SMZ800mg一日服用2次，3日后达[[稳态]][[血药浓度]]，TMP为1.72mg/L，SMZ的[[血浆]]游离浓度及总浓度分别为57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要自[[肾小球]]滤过和[[肾小管]]分泌，[[尿药浓度]]明显高于血药浓度。

单剂[[口服给药]]后0～72小时内自尿中排出SMZ总量的84.5%，其中30%为包括[[代谢物]]在内的游离磺胺；TMP以游离药物形式排出66.8%。SMZ和TMP两药的[[排泄]]过程互不影响。

SMZ 和TMP的血[[消除半衰期]](t1/2?)分别为10小时和8～10小时，[[肾功能]]减退者，半衰期延长，需调整剂量。吸收后二者均可广泛分布至痰液、[[中耳]]液、[[阴道分泌物]]等全身组织和体液中。并可穿透血-[[脑脊液]]屏障，达治疗浓度。也可穿过血[[胎盘屏障]]，进入[[胎儿]]血循环并可分泌至乳汁中。　　
==适应症==
近年来由于许多临床[[常见病]]原菌对本品常呈现[[耐药]]，故治疗[[细菌感染]]需参考药敏结果，本品的主要适应症为[[敏感菌]]株所致的下列[[感染]]。

（1）[[大肠]]埃希[[杆菌]]、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异[[变形杆菌]]、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的[[尿路感染]]。

（2）肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性[[中耳炎]]。

（3）肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人[[慢性支气管炎急性发作]]。

（4）由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。

（5）治疗卡氏肺[[孢子]]虫肺炎，本品系首选。

（6）卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者,其CD4[[淋巴细胞计数]]≤200/mm3或少于总[[淋巴细胞]]数的20％。

（7）由产[[肠毒素]]大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。　　
==用法用量==
小儿常用量 2月以下婴儿禁用。治疗细菌感染，2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ 20～30mg/kg及TMP 4～6mg/kg，每12小时1次；体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。

治疗[[寄生虫感染]]如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ 18.75～25mg/kg及TMP 3.75～5mg/kg，每6小时1次，疗程为14~21日。

慢性支气管炎急性发作的疗程至少10～14日；尿路感染的疗程7～10日；[[细菌性痢疾]]的疗程为5～7日；儿童[[急性中耳炎]]的疗程为10日。　　
==不良反应==
（1）[[过敏反应]]较为常见 ,可表现为[[药疹]] ,严重者可发生[[渗出性多形红斑]]、[[剥脱性皮炎]]和[[大疱]][[表皮松解]][[萎缩]]性[[皮炎]]等 ;也有表现为光敏反应、[[药物热]]、[[关节]]及[[肌肉]]疼痛、[[发热]]等[[血清病样反应]]。偶见[[过敏性休克]]。

（2）[[中性粒细胞减少]]或缺乏症、[[血小板减少症]]及[[再生障碍性贫血]]。患者可表现为[[咽痛]]、发热、苍白和[[出血倾向]]。

（3）[[溶血性贫血]]及[[血红蛋白尿]]。这在缺乏[[葡萄糖]]-6-[[磷酸脱氢酶]]的患者应用[[磺胺药]]后易于发生,在[[新生儿]]和小儿中较成人为多见。

（4）高[[胆红素血症]]和[[新生儿核黄疸]]。由于本品与[[胆红素]]竞争[[蛋白]]结合部位, 可致游离胆红素增高。新生儿[[肝功能]]不完善, 对胆红素处理差, 故较易发生高胆红素血症和[[新生儿黄疸]], 偶可发生核[[黄疸]]。

（5）[[肝脏]]损害。可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生急性[[肝坏死]]。

（6）[[肾脏损害]]。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生[[间质性肾炎]]或[[肾小管坏死]]的严重不良反应。

（7）[[恶心]]、[[呕吐]]、胃纳减退、腹泻、[[头痛]]、[[乏力]]等, 一般[[症状]]轻微。偶有患者发生艰难梭菌[[肠炎]]，此时需停药。

（8）[[甲状腺肿大]]及功能减退偶有发生。

（9）[[中枢神经系统]][[毒性反应]]偶可发生, 表现为[[精神错乱]]、[[定向力]]障碍、[[幻觉]]、[[欣快感]]或[[抑郁]]感。

（10）偶可发生[[无菌]]性脑膜炎, 有头痛、颈项[[强直]]、恶心等表现。

本品所致的严重不良反应虽少见, 但常累及各器官并可致命, 如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、[[粒细胞缺乏症]]、再生障碍性贫血等[[血液]]系统异常。[[艾滋病]]患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。　　
==禁忌==
（1）对SMZ和TMP过敏者禁用；

（2）由于本品阻止叶酸的代谢，加重[[巨幼红细胞性贫血]]患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。

（3）小于2个月的婴儿禁用本品。

（4）重度[[肝肾]]功能损害者禁用本品。　　
==注意事项==
（l）因不易清除细菌，下列[[疾病]]不宜选用本品作治疗或预防用药

①中耳炎的预防或长程治疗。

②A组[[溶血性]]链球菌[[扁桃体]]和[[咽炎]]。

（2）交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

（3）肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。

（4）肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服[[碳酸氢钠]]，以防止此不良反应。

失水、[[休克]]患者应用本品易致[[肾损害]]，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。

（5）对[[呋塞米]]、砜类、[[噻嗪类利尿药]]、磺脲类、[[碳酸酐酶]]抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。

（6）下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、[[血卟啉]]症、[[叶酸缺乏]]性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克患者。

（7）用药期间须注意检查

①全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、[[营养不良]]及服用抗[[癫痫]]药的患者尤为重要。

②治疗中应定期尿液检查(每2～3日查[[尿常规]]一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

③肝、肾功能检查。

（8）严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染患者游离磺胺浓度达50～150?g/ml（严重感染120～150?g/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200?g/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。

（9）不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积[[中毒]]。

（10）由于本品能抑制[[大肠杆菌]]的生长，妨碍B族[[维生素]]在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予[[维生素B]]以预防其缺乏。

（11）如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有[[骨髓抑制]]征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。　　
==儿童用药==
由于本品可与胆红素竞争在[[血浆蛋白]]上的结合部位，而新生儿的[[乙酰转移酶]]系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于[[生长发育]]期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。　　
==[[药物相互作用]]==
（1）合用尿[[碱化]]药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。

（2）不能与[[对氨基苯甲酸]]合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互[[拮抗]]。

（3）下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致[[药物作用]]时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服[[抗凝药]]、口服降[[血糖]]药、[[甲氨蝶呤]]、[[苯妥英钠]]和[[硫喷妥钠]]。

（4）与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对[[造血系统]]的不良反应。如[[白细胞]]、[[血小板减少]]等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。

（5）与[[避孕药]]([[雌激素]]类)长时间合用可导致[[避孕]]的可靠性减少，并增加经期外出血的机会。

（6）与[[溶栓药]]物合用时，可能增大其潜在的[[毒性]]作用。

（7）与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有[[肝病]]史者应监测肝功能。

（8）与光敏药物合用时，可能发生光敏作用的相加。

（9）接受本品治疗者对[[维生素K]]的需要量增加。

（10）不宜与[[乌洛托品]]合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生[[甲醛]]，后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。

（11）本品可取代[[保泰松]]的[[血浆蛋白结合]]部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。

（12）[[磺吡酮]]与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度持久升高易产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。

（13）本品中的TMP可抑制[[华法林]]的代谢而增强其[[抗凝作用]]。

（14）本品中的TMP与[[环孢素]]合用可增加肾毒性。

（15）[[利福平]]与本品合用时，可明显使本品中的TMP清除增加和[[血清]]半衰期缩短。

（16）不宜与[[抗肿瘤药]]、2,4-二氨基[[嘧啶]]类药物合用，也不宜在应用其他叶酸[[拮抗药]]治疗的疗程之间应用本品，因为有产生[[骨髓]]再生不良或巨幼红细胞[[贫血]]的可能。

（17）不宜与[[氨苯砜]]合用，因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重，尤其是[[高铁血红蛋白血症]]的发生。

（18）避免与[[青霉素]]类药物合用，因为本品有可能干扰后者的[[杀菌作用]]。　　
==[[药物过量]]==
本品的血浓度不应超过200?g/ml，超过此浓度，不良反应发生率增高，毒性增强。

过量短期服用本品会出现[[食欲不振]]、[[腹痛]]、恶心、呕吐、[[头晕]]、头痛、[[嗜睡]]、[[神志不清]]、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等。一般治疗为停药后进行[[洗胃]]、催吐或大量饮水；[[尿量]]低且肾功能正常时可给予输液治疗。在治疗过程中应监测血象、电解质等。如出现较明显的血液系统不良反应或黄疸，应予以[[血液透析]]治疗。如出现骨髓抑制，先停药，给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，连用3日或至造血功能恢复正常为止。

长期过量服用本品会引起骨髓抑制,造成[[血小板]]、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。出现骨髓抑制症状时，患者应每天[[肌内注射]][[甲酰四氢叶酸]]5～15mg治疗，直到造血功能恢复正常为止。

[[分类:药品]][[分类:西药]]

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