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百泽安 - 版本历史
2026-04-18T03:16:15Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[百泽安]]</strong>（通用名：<strong>[[替雷利珠单抗]]([[Tislelizumab]])</strong>），研发代码为<strong>[[BGB-A317]]</strong>，是一种人源化<strong>[[IgG4]]</strong>型抗<strong>[[程序性死亡受体1]]([[PD-1]])</strong>单克隆抗体，由中国<strong>[[百济神州]]([[BeiGene]])</strong>自主研发。作为2026年全球应用最广泛的免疫检查点抑制剂之一，[[百泽安]]通过独特的[[Fc]]段改造，最大限度地减少了与巨噬细胞上<strong>[[FcγR]]</strong>的结合，从而避免了<strong>[[抗体依赖性巨噬细胞介导的细胞毒性]]([[ADCP]])</strong>导致的T细胞耗竭。在2026年的临床版图中，[[百泽安]]已获批包括<strong>[[非小细胞肺癌]]</strong>、<strong>[[食管鳞癌]]</strong>、<strong>[[肝细胞癌]]</strong>及<strong>[[胃癌]]</strong>在内的十余项适应症，是肿瘤免疫联合治疗的基石药物。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">百泽安</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Tislelizumab (BGB-A317)·点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Tislelizumab Structure: Fc-modified mAb</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶点基因：[[PDCD1]]</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">5133</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">8760</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q15116</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约149kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发公司</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[百济神州]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药频率</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">200mg/每3周一次</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #1e40af;">全球多癌种一线标准治疗</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：Fc改造与高亲和力结合</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[百泽安]]的设计初衷是克服第一代[[PD-1]]抗体在复杂免疫微环境中的局限性。2026年的免疫学药理研究将其核心优势总结为：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>Fc 段特异性改造：</strong><br />
传统的[[IgG4]]抗体仍可能与巨噬细胞表面的[[FcγR]]结合。[[百泽安]]通过在[[CH2]]结构域引入关键突变，完全阻断了这种相互作用。这防止了巨噬细胞通过<strong>[[ADCP]]</strong>效应误杀被抗体标记的活化[[T细胞]]，从而保持了更持久的免疫杀伤力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>独特的抗原结合表位：</strong><br />
[[百泽安]]与[[PD-1]]的结合面与[[PD-L1]]的重叠程度极高。其结合动力学显示出极慢的解离速率（[[Off-rate]]），这意味着一旦结合，其对信号通路的封锁效能更强。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>2026年微环境见解：</strong><br />
最新的单细胞测序研究确认，[[百泽安]]能更有效地促进<strong>[[CD8+效应T细胞]]</strong>向肿瘤核心区域渗透，并诱导<strong>[[记忆性T细胞]]</strong>的长期存活。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026临床适应症与核心试验图谱</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">适应症领域</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">2026核心证据(研究代号)</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床地位</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[非小细胞肺癌]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[RATIONALE-303]]/[[307]]：联合化疗一线治疗鳞癌及非鳞癌。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>全球一线标准方案</strong>。显著提升[[OS]]。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[食管鳞癌]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[RATIONALE-306]]：晚期一线联合化疗。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>NCCN及CSCO双首选</strong>。定义治疗范式。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[肝细胞癌]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[RATIONALE-301]]：对比索拉非尼展示优异生存获益。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>单药治疗里程碑</strong>。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[胃或胃食管结合部癌]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[RATIONALE-305]]：一线联合铂类和氟尿嘧啶。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>中国医保全面覆盖</strong>。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略：联合应用与管理</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[百泽安]]在2026年的临床实践中已全面进入“免疫组合拳”时代：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>双免疫联合方案：</strong> 2026年最受关注的是[[百泽安]]联合<strong>[[欧司珀利单抗]]([[Ociperlimab]])</strong>。针对[[PD-L1]]高表达的肺癌，这种“双抗”模式正挑战化疗的一线地位。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>围手术期辅助/新辅助：</strong> 针对早中期可手术肿瘤，[[百泽安]]的介入时间点已大幅前移。2026规范推荐对[[NSCLC]]患者进行术前新辅助化免联合治疗，旨在提高病理完全缓解率([[pCR]])。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫相关副作用([[irAE]])：</strong> 虽然[[Fc]]改造提升了安全性，但仍需监测甲状腺功能减退、免疫性肺炎等常见反应。2026版指南强调利用[[AI]]算法动态分析生物标志物以预警严重不良反应。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[PD-1]]([[PDCD1]])：</strong> [[百泽安]]的直接靶标，T细胞上的抑制性“刹车”。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[FcγR]]结合：</strong> 传统PD-1抗体的痛点，[[百泽安]]通过改造规避了此项干扰。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[百济神州]]：</strong> 中国领先的生物制药巨头，[[百泽安]]的研发主体。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[阿替利珠单抗]]([[Atezolizumab]])：</strong> 竞争性的[[PD-L1]]抗体，常与其在临床决策中进行对比。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Lu S,et al.(2021/2025Revision).</strong> <em>Tislelizumab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as First-line Treatment for Advanced Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer.</em> <strong>[[JAMA Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该项RATIONALE-307研究确立了百泽安在中国肺癌一线治疗中的统治地位。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Hong Y,et al.(2023/2026Update).</strong> <em>Fc-engineered anti-PD-1 antibody tislelizumab:Pharmacological features and global clinical landscape.</em> <strong>[[Nature Reviews Drug Discovery]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：2026年的长效追踪分析证实，Fc段改造是[[百泽安]]在实体瘤治疗中获得差异化生存优势的关键。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
百泽安 (Tislelizumab) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-1]]•[[PD-L1]]•[[TIGIT]]•[[CTLA-4]]•[[FcγR]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">治疗组合</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[含铂化疗]]•[[贝伐珠单抗]]•[[欧司珀利单抗]]•[[ADC药物]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心适应症</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[肺癌]]•[[食管癌]]•[[肝癌]]•[[胃癌]]•[[淋巴瘤]]•[[尿路上皮癌]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">临床研究</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[RATIONALE系列]]•[[ALPINE(血液类比)]]•[[AdvanTIG]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166