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药品名称 [[癸氟奋乃静]]

拼音名 Guifufennaijing

英文名 FLUPHENAZINE DECANOATE

来源(分子式)与标准本品为4-［3-［2-( 三氟甲基)-10H-[[吩噻嗪]]-10-基］丙基］-1-[[哌嗪]][[乙醇]][[癸酸]]酯。按干燥品计算，含C32H44F3N3O2S 应为98.0～102.0 ％。

性状本品为淡黄色或黄棕色粘稠液体；遇光，色渐变深。

本品在[[甲醇]]、乙醇、[[氯仿]]、无水[[乙醚]]或[[植物油]]中极易溶解，在水中不溶。

检查有关物质

取本品，加甲醇溶解，制成每1ml 中含25mg的溶液，作为供试品溶液。另取[[盐酸氟奋乃静]]对照品适量，加甲醇稀释制成每1ml 中含0.50mg的溶液，作为对照品溶液，照[[薄层色谱法]]（附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各20μl ，分别点于同一[[硅胶]]GF254 薄层板上，以[[丙酮]]－环己烷－[[浓氨溶液]](80:30:5) 为[[展开剂]]，展开后，晾干，先置紫外光灯(254nm) 下检视；再喷以[[硫酸]]溶液(1→2)后检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，均不得更深。

干燥[[失重]]

取本品，经60℃减压干燥3 小时，减失重量不得过?.0％（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分。

鉴别 (1) 取本品15～20mg，加[[碳酸钠]]与[[碳酸钾]]各约0.1g，混匀，在600 ℃炽灼15～20分钟，放冷，加水2ml 使溶解，加盐酸溶液(1→2)酸化，滤过，滤液加茜素锆 [[试液]]0.5ml ，应显黄色。

(2) 取本品约50mg，加甲醇2ml 溶解后，加0.1 ％氯化钯溶液3ml,即有沉淀生成，并显红色，再加过量的氯化钯溶液，颜色变深。

(3) 取本品加乙醇制成每1ml 含10μg 的溶液，照[[分光光度法]]（附录Ⅳ A）测定，在260nm 的波长处有最大吸收。

(4) 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（[[光谱]]集280 图）一致。

含量测定取本品约0.25g，精密称定，加[[冰醋酸]] 20ml溶解后，加[[结晶紫]]指示液1 滴，用高氯酸[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg 的C32H44F3N3O2S 。

类别 [[抗精神病药]]。

贮藏遮光，密闭保存。

制剂 [[癸氟奋乃静注射液]]

[[分类:药理学]][[分类:中枢神经系统用药]][[分类:抗精神病药]][[分类:长效抗精神病药]]
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癸氟奋乃静 - 版本历史

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