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甘露醇烟酸酯 - 版本历史
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中文名称：[[甘露醇烟酸酯]] , [[甘露六烟酯]] [[化学]]名称：六[[吡啶]]-3-[[羧酸]]己六醇酯<br />
<br />
英文名称：Mannitol nicotinate 分子式:C42H32N6O12 分子量:812.75 〖性状〗本品为白色粉末；无臭，无味。<br />
<br />
本品在矿酸中溶解；在水、[[乙醇]]或[[乙醚]]中不溶。<br />
<br />
熔点 本品的熔点为236.5～240.5℃。 制法：以[[烟酸]]经酰氯化得烟酸酰氯,再与[[甘露醇]]缩合而成<br />
<br />
<b><i>[[甘露六烟酯片]]</i></b> <b>性状</b>：本品为白色片。<b>药理毒理</b>：【药理】：具有[[扩张血管]]与降低[[血脂]]作用，对降低[[舒张压]]效果明显。【毒理】：该品急性毒性试验：小白鼠灌胃，剂量为临床用量的2400倍，观察8天，未见异常表现。[[亚急性]][[毒性]]试验；经[[组织学]]检查，受试动物的血象，心、肝、肺、肾、胃、肠等[[内脏]]组织，均未发现明显[[病理]]变化。<b>[[适应症]]</b>：用于[[冠心病]]、[[脑血栓]]、[[动脉粥样硬化]]。亦用于[[高血脂]]、[[高血压]]的辅助治疗. <b>用法用量</b>：口服。一次～0.4g，一日3次。<br />
<br />
<b>[[不良反应]]</b>：可有轻度[[恶心]]等[[胃肠道]]反庆。<br />
<br />
<b>禁忌</b>：对本品过敏者禁用。 <br />
<br />
<b />{{百科小图片|bk69s.jpg|}}注意事项<br />
<br />
1、严重[[胃溃疡]]患者慎用。<br />
<br />
2、当药品性状发生改变时禁止使用。<br />
<br />
孕妇及[[哺乳期]]妇女用药：尚不明确。<br />
<br />
规格：0.2g<br />
<br />
<b>[[比旋]]度</b> 取本品，精密称定，加1mol/L[[盐酸溶液]]制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ F），按干燥品计算，比旋度为+67°至+70°。<br />
<br />
<b>【鉴别】</b> <b>（1）</b>取本品约0.1g，加氢氧化钠[[试液]]4ml，置沸水浴中加热20分钟。加稀[[醋酸]]至对[[石蕊]][[试纸]]显中性，加[[硫酸铜]]试液3ml，即缓缓析出淡蓝色沉淀。<br />
<br />
<b>（2）</b>取本品适量，加0.5mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液。照[[分光光度法]]（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A）测定，在262nm的波长处有最大吸收；在237nm的波长处有最小吸收。237nm与262nm吸收度的比值应为0.21～0.24。<br />
<br />
<b>【检查】</b> 酸度 取本品0.5g，加新沸过的冷水10ml，摇匀，加[[酚酞]]指示液2滴与[[氢氧化钠]][[滴定液]]（0.02mol/l）0.2ml，溶液显粉红色。<br />
<br />
<b>溶液的颜色</b> 取本品0.5g，加1mol/L[[盐酸]]25ml溶解后，溶液应无色；如显色，与对照液［取黄绿色贮备液（中国药典2000年版二部附录Ⅸ A）0.3ml，加水至25ml］比较，不得更深。<br />
<br />
<b>氯化物</b> 取本品0.5g，加稀[[硝酸]]30ml，微温使溶解，加水使成40ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ A），如发生浑浊，与标准[[氯化钠溶液]]5ml同法制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。<br />
<br />
<b>吡啶</b> 照有机溶剂残留量测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ P第二法）测定。<br />
<br />
色谱条件与系统适用性试验 用5%[[苯基]]95%聚二甲基硅氧烷为固定相的[[毛细管]]柱，程序升温：70℃保持1分钟后，以每分钟2℃的速度升温至100℃，保持2分钟；进样品温度为180℃，检测器（FID）温度为200℃；理论板数按吡啶峰计算应不低于1000。<br />
<br />
测定法 取吡啶对照品约30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；另精密称定本品100mg，置具塞[[离心管]]中，精密加入水1ml，充分振摇，离心，取[[上清液]]作为供试品溶液；精密量取上述两种溶液各1μl，分别注入[[气相色谱仪]]，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，供试品中含吡啶不得过0.003%。<br />
<br />
<b>干燥[[失重]]</b> 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。<br />
<br />
<b>炽灼残渣</b> 取本品1g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。<br />
<br />
<b>重金属</b> 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H），含重金属不得过百万分。<br />
<br />
<b>【含量测定】</b> 取本品约0.6g，精密称定，加乙醇10ml，轻摇使混匀，精密加盐酸滴定液（0.5mol/L）25ml，轻摇使完全溶解，再加乙醇30ml，摇匀。精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，摇匀后，在25℃以上放置10分钟，加酚酞指示液2滴，用盐酸滴定液（0.5mol/L）[[滴定]]，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的盐酸滴定液（0.5mol/L）相当于67.73mg的C42H32N6O12。<br />
<br />
<b>【类别】 降血脂药。<br />
</b><br />
<br />
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。<br />
<br />
【制剂】 [[甘露醇烟酸酯片]] 曾用名：甘露醇烟酸酯{{百科小图片|bk69t.jpg|甘露醇烟酸酯}}<br />
<br />
[[分类:药品]]</div>
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