112.247.109.102：以“{{头部模板-药品}} '''环孢素胶囊'''（Ciclosporin Capsules），商品名'''田可'''、'''丽珠环明'''、'''新赛斯平'''、'''金格福'''。适用...”为内容创建页面

2014-01-26T14:57:48Z

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'''环孢素胶囊'''（Ciclosporin Capsules），商品名'''田可'''、'''丽珠环明'''、'''新赛斯平'''、'''金格福'''。适用于预防同种异体肾、肝、心、[[骨髓]]等器官或[[组织移植]]所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗[[骨髓移植]]时发生的[[移植物抗宿主反应]]。本品常与[[肾上腺皮质激素]]等[[免疫抑制剂]]联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型[[再生障碍性贫血]]及难治性[[自身免疫性血小板减少性紫癜]]、[[银屑病]]、难治性[[狼疮肾炎]]等

本药品被归类到[[免疫功能调节类药品列表|免疫功能调节]]、[[器官移植患者使用的药品列表|器官移植]]等药品分类。

==环孢素胶囊的副作用（不良反应）==
1 较常见的有[[厌食]]、[[恶心]]、[[呕吐]]等[[胃肠道]]反应，[[牙龈增生]]伴[[出血]]、疼痛、约1/3用药者有[[肾毒性]]，可出现[[血清]][[肌酐]]、[[尿素氮]]增高、[[肾小球滤过率]]减低等[[肾功能]]损害、[[高血压]]等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾[[中毒]]多于治疗后约12个月发生。 2 不常见的有[[惊厥]]，其原因可能为本品对[[肾脏]][[毒性]]及[[低镁血症]]有关。此外本品尚可引起[[氨基转移酶]]升高、[[胆汁]]郁积、高[[胆红素血症]]、[[高血糖]]、[[多毛症]]、[[手震颤]]、[[高尿酸血症]]伴[[血小板减少]]、[[微血管病性溶血性贫血]]、四肢[[感觉异常]]、[[下肢痛]]性[[痉挛]]等。此外，有报告本品可促进ADP诱发[[血小板聚集]]，增加[[血栓烷]]A2的释放[[和凝]]血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少[[前列环素]]产生，诱发[[血栓形成]]。 3 罕见的有[[过敏反应]]、[[胰腺炎]]、[[白细胞减少]]、[[雷诺综合征]]、[[糖尿病]]、[[血尿]]等。（过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，[[气喘]]、[[呼吸短促]]等。）严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的[[血药浓度]]，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起[[免疫抑制]]作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100～200ng／ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少本品的用量或停用。
==环孢素胶囊禁忌症==
1 有[[病毒感染]]时禁用本品：如[[水痘]]、[[带状疱疹]]等。 2 对本品[[过敏]]者禁用。
==服用环孢素胶囊须注意的事项==
1 本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发[[淋巴瘤]]、[[皮肤恶性肿瘤]]的报告，但尚无导致[[诱变性]]的证据。 2 本品可以通过[[胎盘]]。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔[[胚胎]]及[[胎儿]]可产生[[毒性]]，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。 3 下列情况慎用：[[肝功能不全]]、[[高钾血症]]、[[感染]]、[[肠道]]吸收不良、[[肾功能不全]]、对服本品不耐受等。 4 对诊断的干扰：（1）用本品最初几日，[[血尿素氮]]及[[肌酐]]可升高，这并不一定表明是[[肾脏]][[移植]]的排斥反应；（2）[[血清]][[丙氨酸氨基转移酶]]［[[ALT]]（SGPT）］、[[门冬氨酸氨基转移酶]]［[[AST]]（SGOT）］、[[淀粉酶]]、[[碱性磷酸酶]]、血[[胆红素]]可因本品对[[肝脏]]的毒性而升高；（3）[[血清镁]]浓度可减低，此与本品的[[肾毒性]]有关；（4）血清钾、[[血尿]]酸可能升高。 5 若本品已引起肾功能不全或有持续[[负氮平衡]]，应立即减量或至停用。 6 若发生感染，应立即用[[抗生素]]治疗，本品亦应减量或停用。 7 若移植发生排斥，本品剂量应加大。 8 在预防治疗器官或[[组织移植]]排斥反应及治疗[[自身免疫性疾病]]方面，本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的[[血药浓度]]不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。
==环孢素胶囊的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。　1、[[器官移植]]：采用三联[[免疫抑制]]方案时，起始剂量 6～11mg/kg/日，并根据[[血药浓度]]调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持剂量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有[[免疫抑制治疗]]经验医生的指导下进行。　　2、[[骨髓移植]]：　　预防GVHD：[[移植]]前一天起先用[[环孢素注射液]],2.5mg/ kg/日,分2次[[静脉滴注]]，待胃肠反应消失后（约0.5～1月），改服本品，起始剂量6mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量,总疗程半年左右。　　治疗GVHD：单独或在原用[[肾上腺皮质激素]]基础上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。　　3、[[狼疮肾炎]]、难治性[[肾病综合征]]：初始剂量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3mg/kg/日，疗程3～6月以上。　　儿童用量可按或稍高于成人[[剂量计]]算。
==环孢素胶囊药物相作用==
1 本品与[[雌激素]]、[[雄激素]]、[[西咪替丁]]、[[地尔硫卓]]、[[红霉素]]、[[酮康唑]]等合用，可增加本品的[[血浆]]浓度。因而可能使本品的肝、[[肾毒性]]增加。故与上述各药合用时须慎重，应监测患者的肝、[[肾功能]]及本品的[[血药浓度]]。 2 与[[吲哚美辛]]等非甾体[[消炎镇痛]]药合用时，可使发生[[肾功能衰竭]]的危险性增加。 3 用本品时如输注贮存超过10日的库存血或本品与保钾[[利尿剂]]、含高钾的药物等合用，可使血钾增高。 4 与肝酶诱导剂合用：由于会诱导肝[[微粒体]]的酶而增加本品的[[代谢]]。故须调节本品的剂量。 5 与[[肾上腺皮质激素]]、[[硫唑嘌呤]]、[[苯丁酸氮芥]]、[[环磷酰胺]]等[[免疫抑制剂]]合用。可能会增加引起[[感染]]和[[淋巴增生]]性疾病的危险性，故应谨慎。 6 与[[洛伐他汀]](降[[血脂]]药)合用于[[心脏移植]]患者，有可能增加[[横纹肌溶解]]和[[急性肾功能衰竭]]的危险性。 7 与能引起肾毒性的药合用，可增加对[[肾脏]]的[[毒性]]。如发生[[肾功能不全]]，应减低药品的剂量或停药。
==环孢素胶囊成分或处方==
本品[[化学]]名称为：［［（E）（2S，3R，4R）-3-羟基-4-甲基-2-（甲氨基）-6辛[[烯酰]]］-L-2氨基丁酰-[[N-甲]]基[[甘氨酰]]-N-甲基-L-亮[[氨酰]]-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰
==环孢素胶囊药理作用==
[[环孢素]]为一新型的[[T淋巴细胞]]调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其[[增殖]]。本品亦可抑制[[B淋巴细胞]]的活性。本品还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的[[白细胞介素-2]]、γ-[[干扰素]]，亦能抑制单核、[[吞噬细胞]]所分泌的[[白细胞介素]]-l。在明显抑制[[宿主]][[细胞免疫]]的同时，对[[体液免疫]]亦有抑制作用。能抑制体内抗[[移植]]物[[抗体]]的产生，因而具有抗排斥的作用。本品不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的[[骨髓抑制]]作用。
==环孢素胶囊贮藏方法==
遮光、密封，在阴凉干燥处保存。有效期1年半。
==市场上的环孢素胶囊==
*'''田可'''
**生产企业：[[华北制药集团新药研究开发有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H10960007
**包装规格：10mg
*'''丽珠环明'''
**生产企业：[[丽珠集团丽珠制药厂]]
**批准字号：国药准字H10950355
**包装规格：[[胶囊剂]]25mg*30粒/盒
*'''新赛斯平'''
**生产企业：[[杭州中美华东制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H10960122
**包装规格：25mg
*'''新赛斯平'''
**生产企业：[[杭州中美华东制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H10960121
**包装规格：10mg。
*'''环孢素胶囊'''
**生产企业：[[丽珠集团丽珠制药厂]]
**批准字号：国药准字H10950354
**包装规格：50mg
*'''金格福'''
**生产企业：[[Abbott Laboratories]]
**批准字号：注册证号 H20030462
**包装规格：25mg

==参看==
*[[免疫功能调节类药品列表]]
*[[器官移植患者使用的药品列表]]

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环孢素胶囊 - 版本历史

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