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爱地希 - 版本历史
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[爱地希]]</strong>（<strong>[[Aidixi]]</strong>，通用名：<strong>[[维迪西妥单抗]]</strong>/<strong>[[Disitamab Vedotin]]</strong>）是由中国[[荣昌生物]]自主研发的一款靶向[[人表皮生长因子受体2]]（<strong>[[HER2]]</strong>）的[[抗体偶联药物]]（<strong>[[ADC]]</strong>）。该药物由新型[[HER2]]单克隆[[抗体]]通过[[可切割链接子]]与强效细胞毒载药<strong>[[单甲基奥瑞斯他汀E]]</strong>（<strong>[[MMAE]]</strong>）偶联而成。[[爱地希]]通过精准识别肿瘤细胞表面的[[HER2]]蛋白，通过[[内吞作用]]将毒素送入细胞内部杀伤肿瘤，并具备显著的<strong>[[旁观者效应]]</strong>。作为首个国产[[ADC]]药物，它在治疗[[晚期胃癌]]、[[尿路上皮癌]]以及[[HER2低表达]][[乳腺癌]]等领域展现了突破性的临床价值。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #ffffff 0%, #e0f2fe 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">[[爱地希]] (Aidixi)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">[[维迪西妥单抗]] · [[ADC]] · 点击展开详情</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">[[HER2]]靶向[[ADC]]结构</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标：[[ERBB2]]</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">2064([[ERBB2]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">3430</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P04626</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">载药类型</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;">[[MMAE]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[分子量]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约150kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">开发厂商</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #0f172a;">[[荣昌生物]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">作用机制：精准导航与级联杀伤</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[爱地希]]的作用过程体现了[[抗体偶联药物]]的“[[生物导弹]]”逻辑，其分子药理机制如下：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[HER2]]精准靶向：</strong>[[抗体]]部分[[Disitamab]]特异性结合肿瘤细胞表面的[[HER2]]受体。其亲和力经过优化，不仅能识别[[HER2]]高表达细胞，对[[HER2低表达]]（[[IHC]]1+或2+）细胞亦有良好的捕捉能力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>内化与溶酶体降解：</strong>抗体-受体复合物通过[[受体介导的内吞作用]]进入细胞。在[[溶酶体]]内，[[可切割链接子]]被[[组织蛋白酶B]]剪切，释放出载药[[MMAE]]。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制[[有丝分裂]]：</strong>游离的[[MMAE]]结合细胞内的[[微管蛋白]]，阻断[[微管]]聚合，导致细胞周期停滞于[[G2/M期]]，最终诱导细胞[[凋亡]]。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[旁观者效应]]：</strong>由于[[MMAE]]具有疏水性和细胞膜通透性，它能从被杀伤的细胞中扩散出来，穿透进入邻近的[[HER2]]阴性肿瘤细胞，有效解决了肿瘤内部的[[异质性]]问题。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床研究矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 25px auto; width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究项目</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">适应症/方案</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键客观数据</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[RC48-C005]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[晚期胃癌]] (三线及以后)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[客观缓解率]]([[ORR]])达24.8%，[[中位生存期]]([[OS]])达7.6个月。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[RC48-C008]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[尿路上皮癌]] (后线)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[ORR]]高达50.5%，改写了[[尿路上皮癌]]缺乏靶向药的现状。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[乳腺癌]]研究</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[HER2低表达]]乳腺癌</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">在[[IHC]]1+/2+患者中观察到明显的[[肿瘤]]回缩，突破了传统单抗的局限。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：不良反应与精准管理</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[爱地希]]的临床应用需关注其载药[[MMAE]]带来的特异性[[毒副作用]]：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[外周神经毒性]]监测：</strong>患者可能出现肢体末端[[麻木]]或感觉减退。治疗期间需定期评估[[感觉神经]]症状，若达到3级及以上，应考虑[[暂停用药]]或[[下调剂量]]。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[血液学毒性]]管理：</strong>[[中性粒细胞减少]]是常见的[[副反应]]。应在用药后的[[最低值]]窗口期进行[[血常规]]监测，必要时给予[[升白针]]治疗。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[肝功能]]保护：</strong>需警惕[[转氨酶]]升高。对于[[基础肝病]]患者，建议在每个周期前监测[[AST]]/[[ALT]]水平。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[联合治疗]]探索：</strong>临床实践正逐步推进[[爱地希]]联合[[PD-1抑制剂]]的策略，旨在利用[[ADC]]诱导的[[免疫原性]]细胞死亡增强[[免疫治疗]]效果。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[HER2]]：</strong>[[人表皮生长因子受体2]]，在胃癌、乳腺癌等多种实体瘤中高度表达。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ADC]]药物：</strong>由抗体、连接子、小分子载药三部分组成的[[精密生物药]]。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[MMAE]]：</strong>单甲基奥瑞斯他汀E，一种毒性极强的[[微管蛋白抑制剂]]。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[德曲妥珠单抗]] (DS-8201)：</strong>全球著名的[[HER2-ADC]]，常与[[爱地希]]进行学术对比。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Sheng X, et al. (2021).</strong> <em>Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin in Patients With HER2-Overexpressing Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma.</em> <strong>[[Journal of Clinical Oncology]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该研究证实了爱地希在尿路上皮癌领域的独到优势，确立了其在该领域的全球领先地位。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Xu Y, et al. (2021).</strong> <em>A Phase II Study of RC48-ADC in HER2-Positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer.</em> <strong>[[The Journal of Clinical Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[临床价值]：该研究结果直接推动了爱地希在胃癌领域的NMPA获批上市。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
[[爱地希]] ([[Disitamab Vedotin]]) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[HER2]]•[[ERBB2]]•[[微管蛋白]]•[[Cathepsin B]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">治疗领域</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[胃癌]]•[[尿路上皮癌]]•[[乳腺癌]]•[[胆管癌]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[荣昌生物]]•[[Seagen]] (全球合作)•[[NMPA]]•[[FDA]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研究前沿</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[联合免疫检测点抑制剂]]•[[新辅助治疗探索]]•[[克服ADC获得性耐药]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.136.36