112.247.67.26：以“拼音名：DengzhanxixinZhusheye英文名：书页号：2005年版一部-447 本品为灯盏细辛经提取酚酸类成分制成的灭菌水溶液【制法...”为内容创建页面

2014-02-06T05:15:13Z

以“拼音名：DengzhanxixinZhusheye英文名：书页号：2005年版一部-447 本品为灯盏细辛经提取酚酸类成分制成的灭菌水溶液【制法...”为内容创建页面

新页面

拼音名：DengzhanxixinZhusheye英文名：书页号：2005年版一部-447 本品为[[灯盏细辛]]经提取酚酸类成分制成的[[灭菌水]]溶液【制法】灯盏细辛粉碎成粗粉，取300g，加0.2%[[碳酸氢钠溶液]]提取，收集约10倍量漉液，加稀[[硫酸]]调节pH值至2~3，滤过（沉淀备用），滤液通过聚酰胺柱，先用水法去杂质，继用90%[[乙醇]]洗脱，收集乙醇液，备用，沉淀用90%乙醇提取3次，滤过，滤液与上述乙醇液合并，加收乙醇，减压浓缩，加[[稀碱]]溶液溶解，滤过，[[喷雾]]干燥，得黄棕色粉末约4.5g，加注射用水适量及[[氯化钠]]8g，溶解后再加注射用水至1000ml，滤过，[[灌封]]，[[灭菌]]，即得。编辑本段｜回到顶部性质【性状】本品为棕色的澄明液体。【鉴别】取本品10ml，加盐酸调节pH值至2~3，加[[正丁醇]]5ml，振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加[[甲醇]]1ml使溶解，作为分供试品溶液。另取[[野黄芩苷]]对照品、1，5-氧-[[二咖啡酰奎宁酸]]对照品和[[咖啡酸]]对照品，加甲醇制成每1ml中各含2mg的溶液作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（附录VIB）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各0.5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，用[[冰醋酸]]为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以1%三[[氯化铁]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】pH值应为5.5～7.5（附录ⅦG）。有关物质除草酸盐外，照注射剂有关物质检查法（附录IXS）检查，应符合规定。草酸盐取本品10ml，用[[稀盐酸]]调节pH值至1~2，滤过，滤液通过聚酰胺柱（100~200目，1g，内径1cm，干法装柱），收集初流出液2ml，调节pH值至5~6，加3%[[氯化钙]]溶液2~3滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1Kg注射1.6ml，应符合规定。异常毒性取本品，依法检查（二部附录ⅩⅠC），应符合规定。[[溶血]]与凝聚2％[[红细胞]][[混悬液]]的制备取[[兔血]]数毫升，放入盛有玻璃珠的锥形瓶中，振摇10分钟，除去[[纤维蛋白原]]，使成脱纤血，再用[[生理氯化钠溶液]]洗涤3～5次，每次～10ml，摇匀，离心，弃去[[上清液]]，沉淀的红细胞再用生理氯化钠溶液洗至上清液不呈红色为止。将所得的红细胞用生理氯化钠溶液配成2%的混悬液，即得。[[试管]]编号12345672%红细胞混悬液（ml）2.52.52.52.52.52.52.5生理氯化钠溶液（ml）2.42.32.22.12.02.5[[蒸馏水]]（2.5ml）药液（ml）0.10.20.30.40.500检验方法取试管7支，按上表依次加入2%红细胞混悬液和生理氯化钠溶液，混匀后，于37℃[[恒温]]水浴中，分别加入不同量的药液，摇匀，置37℃恒温的水浴中，开始每隔30分钟观察一次，1小时后，每隔1小时后观察一次，共观察3次。按上述检查，以第3试管为准，本品在3小时内不得出现溶血和红[[细胞]]凝聚。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。【含量测定】野黄芩苷照[[高效液相色谱法]]（附录VID）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合[[硅胶]]片为填充剂，以甲醇-四氢呋喃-0.1%[[磷酸]]溶液（14：14：72）为流动相，检测波长为335nm，柱温40℃。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备取野黄芩苷对照品适量，精密称定，加90%甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含黄酮以野黄芩革（C21H18O12）计，应为0.40~0.60mg。总咖啡酸酯对照品溶液的制备取1,5-氧-二咖啡酰奎宁酸对照品适量，精密称定，加0.1mol/L[[磷酸氢钠]]溶液制成每1ml含1，5-氧-二咖啡酰奎宁酸10μg的溶液，即得。供试品溶液的制备精密量取本品1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别取对照品溶液与供试品溶液，照紫外-可见[[分光光度法]]（附录VA），在305nm波长处测定吸光度，计算，即得。本品每1ml含总咖啡酸酯以1,5-氧-二咖啡酰奎宁酸（C25H24O12）计，应为2.0~3.0mg。【功能与主治】治血[[祛瘀]]，[[通络止痛]]。用于[[瘀血]]阻滞，[[中风]][[偏瘫]]，[[肢体麻木]]，[[口眼歪斜]]，语言謇涩及[[胸痹]][[心痛]]；[[缺血]]性中风、[[冠心病]][[心绞痛]]见上述证候者。【用法与用量】[[肌内注射]]，一次ml，一日～3次。[[穴位注射]]，每穴0.5～1.0ml，多穴总量6～10ml。[[静脉注射]]，一次～40ml，一日1次，用0.9％[[氯化钠注射液]]500ml稀释后缓慢滴注。本品在酸性条件下，其酚酸类成分可能游离析出，故[[静脉滴注]]时不宜和其他酸性较强的药物[[配伍]]。如药液出现浑浊或沉淀，请勿继续使用。【规格】每支装（1）2ml（2）10ml 【贮藏】密封。

[[分类:药品]]

灯盏细辛注射液 - 版本历史

112.247.67.26：以“拼音名：DengzhanxixinZhusheye英文名：书页号：2005年版一部-447 本品为灯盏细辛经提取酚酸类成分制成的灭菌水溶液 【制法...”为内容创建页面

112.247.67.26：以“拼音名：DengzhanxixinZhusheye英文名：书页号：2005年版一部-447 本品为灯盏细辛经提取酚酸类成分制成的灭菌水溶液【制法...”为内容创建页面