https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E5%89%82 2026-04-18T07:31:46Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E5%89%82&diff=67423&oldid=prev 2014-01-26T05:35:33Z

<p>以“<a href="/%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E5%89%82" title="滴眼剂">滴眼剂</a>指药物制成供滴眼用的澄明溶液或<a href="/%E6%B7%B7%E6%82%AC%E6%B6%B2" title="混悬液">混悬液</a>，用以防治或诊断眼部<a href="/%E7%96%BE%E7%97%85" title="疾病">疾病</a>。 滴眼剂 附录序号 附录Ⅰ 内容全...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>[[滴眼剂]]指药物制成供滴眼用的澄明溶液或[[混悬液]]，用以防治或诊断眼部[[疾病]]。 <br /> <br /> 滴眼剂 <br /> <br /> 附录序号 附录Ⅰ <br /> <br /> 内容全文 J. 滴眼剂 <br /> <br /> 滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。 <br /> <br /> 滴眼剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 <br /> <br /> 一、一般滴眼剂应在[[无菌]]环境下配制，各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行[[灭菌]]，在整个操作过程中应注意避免污染，必要时可加[[抑菌剂]]等[[附加剂]]。 <br /> <br /> 二、供[[角膜]][[创伤]]或手术用的滴眼剂应以无菌手续配制、分装于[[单剂量]]灭菌容器内严封，或用适宜方法进行灭菌，保证无菌，但不应加抑菌剂或缓冲剂。 <br /> <br /> 三、配制滴眼剂的溶剂应符合注射剂项下对溶剂的规定。 <br /> <br /> 四、除另有规定外，滴眼剂要与泪液等渗，并根据需要调节pH值。 <br /> <br /> 五、滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过50μm。 <br /> <br /> 六、滴眼剂的容器应无毒并清洗干净，不应与药物或附加剂发生理化作用；容器的瓶壁要有一定的厚度且均匀，其透明度应能使滴眼剂进行[[澄明度检查]]并易观察到不溶性异物。 <br /> <br /> 七、每一容器的装量，除另有规定外，应不超过10ml。 <br /> <br /> 【装量】 照[[最低装量检查法]](附录Ⅹ F)检查， 应符合规定。 <br /> <br /> 【[[澄明度]]】 <br /> <br /> 除另有规定外，照[[卫生部]]标准《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。 <br /> <br /> 【混悬液颗粒细度】 取供试品,强力振摇后，立即取出适量(相当于含主药10μg),于[[显微镜]](320～400倍)下检视，不得有超过50μm的颗粒；然后确定4～5个[[视野计]]数,含15μm以下的颗粒不得少于90％。 <br /> <br /> 【无菌】 <br /> <br /> 供角膜创伤或手术用的滴眼剂,照[[无菌检查法]](附录Ⅺ H)检查，应符合规定。 <br /> <br /> 【[[微生物限度]]】 照[[微生物限度检查法]]（附录Ⅺ J）检查，应符合规定。<br /> <br /> [[分类:药学]]<br /> ==参看==<br /> *[[医院药学/滴眼剂|《医院药学》- 滴眼剂]]</div>

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