https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E6%BB%B4%E4%B8%B8%E5%89%82 2026-04-17T21:17:54Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E6%BB%B4%E4%B8%B8%E5%89%82&diff=41537&oldid=prev 2014-01-25T18:06:10Z

<p>以“<a href="/%E6%BB%B4%E4%B8%B8%E5%89%82" title="滴丸剂">滴丸剂</a>指固体或液体药物与适当物质（一般称为<a href="/%E5%9F%BA%E8%B4%A8" title="基质">基质</a>）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>[[滴丸剂]]指固体或液体药物与适当物质（一般称为[[基质]]）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。从滴丸剂的组成、制法看，它具有如下一些特点：1、设备简单、操作方便、利于[[劳动保护]]，工艺周期短、生产率高；2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具[[挥发性]]的药物溶于基质后，可增加其稳定性；3、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化，如芸香油[[滴丸]]含油可达83.5％；4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、[[生物利用度]]高的特点，如[[灰黄霉素]]滴丸[[有效剂量]]是100目细粉的1/4、微粉（粒径5微米以下）的1/2；5、发展了耳、[[眼科用药]]新剂型，[[五官科]]制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸可起到延效作用。　　<br /> ==滴丸剂 中国药典05版[[制剂通则]]==<br /> 附录序号 附录Ⅰ <br /> <br /> 内容全文 K. 滴丸剂 <br /> <br /> 滴丸剂系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。 <br /> <br /> 滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： <br /> <br /> 一、基质包括[[水溶性基质]]和非水溶性基质，常用的有[[聚乙二醇]]6000、[[明胶]]和[[硬脂酸]]等。 <br /> <br /> 二、冷凝液必须安全无害，常用的有[[液状石蜡]]、[[植物油]]、甲基[[硅油]]和水等。 <br /> <br /> 三、滴丸应大小均匀，色泽一致。 <br /> <br /> 四、根据药物的性质与使用、贮藏的要求，在滴制成丸后可包糖衣或薄膜衣。 <br /> <br /> 五、除另有规定外，滴丸剂宜密封贮存，防止受潮、发霉、变质。 <br /> <br /> 【[[重量差异]]】 <br /> <br /> 滴丸剂重量差异限度应符合下表规定: <br /> <br /> &lt;b&gt;每份标示重量或平均重量 重量差异限度<br /> &lt;/b&gt;<br /> <br /> 0.1g以下至0.1g ±11%<br /> <br /> 0.1g以上至0.3g ±10%<br /> <br /> 0.3g以上至1g ±8%<br /> <br /> 1g以上 ±7%<br /> <br /> &lt;b&gt;检查法&lt;/b&gt; 以供试品10丸为1份，取10份，分别称定重量，再与标示重量相比较（无标示重量的滴丸剂，与平均重量比较），超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度1倍。<br /> <br /> 包糖衣滴丸应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合规定后方可包衣，包糖衣后不再检查重量差异，包薄膜衣滴丸应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。<br /> <br /> 【溶散时限】 <br /> <br /> 照[[崩解时限]]检查法（附录Ⅻ A）检查。除另有规定外，应符合规定。　　<br /> ==滴丸剂的种类==<br /> 1 速效高效滴丸剂<br /> <br /> 滴丸是利用[[固体分散体]]的技术进行制备。当[[基质溶解]]时,体内药物以微细结晶、无定形微粒或[[分子形式]]释出,所以溶解快、吸收快、作用快、生物利用度高。<br /> <br /> 2 缓释控释滴丸<br /> <br /> 缓释是使滴丸中的药物在较长时间内缓慢溶出,而达长效；控释是使药物在滴丸中以恒定速度溶出,其作用可达数日以上,如[[氯霉素控释眼丸]]。<br /> <br /> 3 溶液滴丸<br /> <br /> 片剂所用的润滑剂、[[崩解剂]]多为水不溶性,所以通常不能用片剂来配置澄明溶液。而滴丸可用水溶性基质来配置,在水中可崩解为澄明溶液,如洗比泰滴丸可用于饮水消毒。<br /> <br /> 4 [[栓剂]]滴丸<br /> <br /> 滴丸同水溶性栓剂一样可用聚乙二醇等水溶性基质,用于腔道时由体液溶解产生作用。如[[氟哌酸]]耳用滴丸,[[甲硝唑]]牙用滴丸等。滴丸可同样用于[[直肠]],也可由直肠吸收而直接作用于全身,具有生物利用度高、作用快的特点。<br /> <br /> 5 硬胶囊滴丸<br /> <br /> 硬胶囊中可装入不同溶出度的滴丸,以组成所需溶出度的[[缓释小丸]][[胶囊]],如[[联苯双酯]]的硬胶囊滴丸。<br /> <br /> 6 包衣滴丸<br /> <br /> 同片剂、[[丸剂]]一样需包糖衣、薄膜衣等,如[[联苯双酯滴丸]]。<br /> <br /> 7 [[脂质体]]滴丸<br /> <br /> 脂质体为[[混悬液]]体,用聚乙二醇可制成[[固体剂型]],是将脂质体在不断搅拌下加入熔融的聚乙二醇4000 中形成混悬液,倾倒于模型中冷凝成型。<br /> <br /> 8 [[肠溶衣]]滴丸<br /> <br /> 用在胃中不溶解的基质,如酒食酸锑钾滴丸是用明胶溶液作基质成丸后,用[[甲醛]]处理,使明胶的氨基在胃液中不溶解,在肠中溶解。<br /> <br /> 9 干压包衣滴丸<br /> <br /> 以滴丸为中心,压上其他药物组成的衣层,融合了两种剂型的优点,如[[镇咳]][[祛痰]]的[[咳必清]][[氯化钾]]干压[[包衣片]]。前者为滴丸,后者为衣层。　　<br /> ==已上市的中国滴丸药品==<br /> 序号 药品名称 批准文号<br /> <br /> 1 [[柴胡滴丸]] （国药准字Z20020053）<br /> <br /> 2 [[愈风宁心滴丸]] （国药准字Z20020076）<br /> <br /> 3 [[心痛宁滴丸]] （国药准字Z20023181）<br /> <br /> 4 [[酸枣仁油滴丸]] （国药准字B20020653）<br /> <br /> 5 [[藿香正气滴丸]] （国药准字Z20000048）<br /> <br /> 6 [[速效心痛滴丸]] （国药准字Z20020014）<br /> <br /> 7 心痛宁滴丸 （国药准字ZF20000014）<br /> <br /> 8 [[华山参滴丸]] （国药准字Z10900001）<br /> <br /> 9 [[清咽滴丸]] （国药准字Z10930004）<br /> <br /> 10 [[脑血康滴丸]] （国药准字Z10980039）<br /> <br /> 11 心痛宁滴丸 （国药准字Z11020962）<br /> <br /> 12 [[冠心丹参滴丸]] （国药准字Z20010037）<br /> <br /> 13 心痛宁滴丸 （国药准字Z20003269）<br /> <br /> 14 [[元胡止痛滴丸]] （国药准字Z20010024）<br /> <br /> 15 [[治咳川贝枇杷滴丸]] （国药准字Z20010128）<br /> <br /> 16 [[满山红油滴丸]] （国药准字Z23021355）<br /> <br /> 17 [[牡荆油滴丸]] （国药准字Z44021955）<br /> <br /> 18 联苯双酯滴丸 （国药准字H11020980）<br /> <br /> 19 联苯双酯滴丸 （国药准字H11021468）<br /> <br /> 20 联苯双酯滴丸 （国药准字H21020002）<br /> <br /> 21 [[炔诺酮滴丸]] （国药准字H22022737）<br /> <br /> 22 联苯双酯滴丸 （国药准字H22022454）<br /> <br /> 23 联苯双酯滴丸 （国药准字H31021430）<br /> <br /> 24 [[氯烯雌醚滴丸]] （国药准字H32023059）<br /> <br /> 25 [[都梁滴丸]] （国药准字Z20000007）<br /> <br /> 26 联苯双酯滴丸 （国药准字H32024582）<br /> <br /> 27 联苯双酯滴丸 （国药准字H33020232）<br /> <br /> 28 联苯双酯滴丸 （国药准字H33021305）<br /> <br /> 29 联苯双酯滴丸 （国药准字H37020113）<br /> <br /> 30 联苯双酯滴丸 （国药准字H44023176）<br /> <br /> 31 [[度米芬滴丸]] （国药准字H50020017）<br /> <br /> 32 [[马来酸氯苯那敏滴丸]] （国药准字H50020031）<br /> <br /> 33 马来酸氯苯那敏滴丸 （国药准字H50020033）<br /> <br /> 34 [[远志滴丸]] （国药准字Z19990027）<br /> <br /> 35 [[盐酸可乐定滴丸]] （国药准字H50021972）<br /> <br /> 36 速效心痛滴丸 （国药准字Z11021132）<br /> <br /> 37 [[清开灵滴丸]] （国药准字Z10980094）<br /> <br /> 38 [[冠心苏合滴丸]] （国药准字Z11021086）<br /> <br /> 39 联苯双酯滴丸 （国药准字H50020082）<br /> <br /> 40 [[枸橼酸喷托维林滴丸]] （国药准字H50020179）<br /> <br /> 41 枸橼酸喷托维林滴丸 （国药准字H52020053）<br /> <br /> 42 马来酸氯苯那敏滴丸 （国药准字H52020052）<br /> <br /> 43 马来酸氯苯那敏滴丸 （国药准字H52020051）<br /> <br /> 44 [[牛黄蛇胆川贝滴丸]] （国药准字Z10980040）<br /> <br /> 45 冠心苏合滴丸 （国药准字Z22024822）<br /> <br /> 46 [[妇痛宁滴丸]] （国药准字Z62020027）<br /> <br /> 47 [[复方左炔诺孕酮滴丸]] （国药准字H11021475）<br /> <br /> 48 炔诺酮滴丸 （国药准字H12020217）<br /> <br /> 49 联苯双酯滴丸 （国药准字H22022735）<br /> <br /> 50 复方左炔诺孕酮滴丸 （国药准字H22022733）<br /> <br /> 51 复方左炔诺孕酮滴丸 （国药准字H32023076）<br /> <br /> 52 联苯双酯滴丸 （国药准字H52020050）<br /> <br /> 53 满山红油滴丸 （国药准字Z23021619）<br /> <br /> 54 [[复方炔诺孕酮滴丸]] （国药准字H11021712）<br /> <br /> 55 满山红油滴丸 （国药准字Z23021620）<br /> <br /> 56 枸橼酸喷托维林滴丸 （国药准字H12021098）<br /> <br /> 57 [[羚羊角滴丸]] （国药准字Z10980137）<br /> <br /> 58 联苯双酯滴丸 （国药准字H20003830）<br /> <br /> 59 [[复方丹参滴丸]] （国药准字Z10950111）<br /> <br /> 60 柴胡滴丸 （国药准字Z19990024）<br /> <br /> 61 [[盐酸氟桂利嗪]]滴丸（国药准字H20080563）<br /> <br /> [[分类:药品]][[分类:药学]]<br /> ==参看==<br /> *[[医院药学/滴丸剂|《医院药学》- 滴丸剂]]</div>

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