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<p>以“==1. 性状：== 1．1外观：感观检查。 1．2本品在<a href="/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" class="mw-redirect" title="氯仿">氯仿</a>、<a href="/%E4%B9%99%E9%86%9A" title="乙醚">乙醚</a>或苯中易溶，在<a href="/%E7%9F%B3%E6%B2%B9" title="石油">石油</a>醚中溶解，在水或<a href="/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇</a>中几乎不溶...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>==1. 性状：==<br /> 1．1外观：感观检查。<br /> <br /> 1．2本品在[[氯仿]]、[[乙醚]]或苯中易溶，在[[石油]]醚中溶解，在水或[[乙醇]]中几乎不溶。<br /> <br /> 1．3熔点：本品的熔点照[[熔点测定法]]检查为：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。<br /> <br /> 1．4[[酸值]]：本品的酸值照酸值检查法检查，不大于1.0。<br /> <br /> 1．5[[碘值]]：本品的碘值照碘值检查法检查，不大于2.0. <br /> <br /> 1．6[[皂化值]]：本品的皂化值照皂化值检查法检查，为：34型225～235；36型220～230；38与40型215～230。<br /> <br /> 1．7羟值：取本品约1g，精密称定，置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中，精密加入醋酐的[[吡啶]]溶液（1→4）5ml，置水浴中回流1小时后，自冷凝器口加水10ml；摇匀，继续加热10分钟，冷却，用中性乙醇（对[[酚酞]]指示液显中性）25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈，加酚酞指示液1ml，用乙醇制[[氢氧化钾]]溶液（0.5mol/L）[[滴定]]，同时做空白试验，以供试品消耗的乙醇制氢氧化钾液（0.5molL）的容积（ml）为A，空白试验消耗的容积（ml）为B，供试品的重量（g）为G，酸值为D，照下式计算，羟值不大于6.0。<br /> <br /> （B-A）×28.05<br /> <br /> 供试品的羟值=————————— +D <br /> <br /> G　　<br /> ==2．检查：==<br /> 2．1重金属：取本品1g，加[[饱和]][[氯化钠溶液]]20ml，置水浴上加热熔化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移置50ml比色管中，加稀[[醋酸]]2ml与水适量使成25ml，照[[重金属检查法]]检查，含重金属不得过百万分。<br /> <br /> 2．2锌盐：取本品1g，加盐酸溶液（1→2）4ml与水25ml，加热煮沸约10分钟，置冰浴中冷却凝固，浴液滤过再照上述方法反复提取2次，每次各加盐酸溶液（1→2）3ml，滤液置100ml量瓶中，加水稀释到刻度，摇匀，精密量取20ml，置50ml比色管中，加[[亚铁氰化钾]][[试液]]3ml与水适量使成25ml，摇匀，如发生浑浊，与标准锌溶液（精密称取[[硫酸锌]]44mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于10ug的Zn）6ml，加亚铁氰化钾试液3ml与[[盐酸溶液]]（1→2）2ml，加水适量制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。<br /> <br /> 3．作用与用途：[[赋形剂]]。用作[[栓剂]][[基质]]。<br /> <br /> 4．贮藏：密封，在阴凉处保存。　　<br /> ==介绍==<br /> [[混合脂肪酸甘油酯]]是栓剂的一种载体，亦即辅料。由于栓剂是医药领域应用的一个发展趋势，符合医药“低毒、高效”的基本发展原则和民众医疗保健的意愿，发展较快。混合脂肪酸甘油酯也因此成为“抢手货”。<br /> <br /> 混合脂肪酸甘油酯又称脂肪酸[[甘油酯]]（类）、甘油酯（类）。<br /> <br /> CH2-COR1其结构式为：CH—COR2 （R1、R2、R3-脂肪酸[[羟基]]） CH2-COR3 分子式：C3H5O3（COR）3<br /> <br /> 脂肪酸甘油酯通常指由[[甘油]]和脂肪酸（饱和的或不饱和的）所形成的酯。其中最重要的商品是[[硬脂酸]]、[[油酸]]、[[月桂酸]]和[[蓖麻]]醇酸的部份油酯。是一种用途很广，产量较大的非离子[[表面活性剂]]。甘油又名[[丙三醇]]，存在三个羟基，这些羟基与脂肪酸进行[[反应时]]，可生成脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。高碳数的脂肪酸甘油酯是天然油酯的主要成份。根据脂肪酸碳数及甘油结合的脂肪[[分子]]数不同，所形成的甘油酯形态也不同，有粘稠状液体，半流动凝胶状液体、蜡状固体及粉末。无臭、无味。不溶于水、溶于有机溶剂。单酯和二酯与水一起振荡可以[[乳化]]，而三酯却无乳化能力。故脂肪酸单甘油酯与二甘油酯，可用作油包水型[[乳化剂]]，能与油酯、[[蛋白质]]、碳水化合物发生作用，而且在酸、碱[[或酯]]液的作用下可以水解，生成脂肪酸和甘油。　　<br /> ==物理性质：==<br /> 1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之间，复合脂的分子量可达数千，相对密度小于1。<br /> <br /> 2、酯基受烷基包围，分子间不会形成缔合，其沸点较相应的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸点随碳原子数的增加而增加，随烷链中双链的增加而降低。<br /> <br /> 3、脂肪酯的粘度、流动点随相对分子质量的增加而升高，也随温度的变化而变化，但幅度较小。<br /> <br /> 4、酯与烃内相比，与氧、[[二氧化碳]]等气体有较强的亲和性，因此酯膜容易通过氧和二氧化碳。　　<br /> ==化学性质：==<br /> 1、水解反应<br /> <br /> 脂肪酸酯呈微酸性，在中性的水中几乎不发生水解（PH=6-7），而有少量的酸或碱存在，水解反应速度增大。酯在水解反应速度表示如下：<br /> <br /> Kobs=Ko+KoH［OH-］+KH［H3O+］<br /> <br /> Kobs:实际测得的反应速度常数；<br /> <br /> KoH［OH-］：一般碱性催化剂的反应速度，碱性条件下Kobs= KoH［OH-］。<br /> <br /> KH［H3O+］：一般酸性催化剂的反应速度，酸性条件下Kobs=KH［H3O+］。<br /> <br /> Ko：自发的反应速度，中性条件下Kobs=Ko。<br /> <br /> 2、氧化反应：在常温下，饱和脂肪酯几乎不发生氧化反应，在100℃以上的高温下，可徐徐氧化生成[[过氧化物]]，并产生酮或羟基[[化合物]]。<br /> <br /> 3、热分解：脂肪酸在高温下会发生热分解，生成[[羧酸]]和烯烃。<br /> <br /> 合成原理：<br /> <br /> 以脂肪酸（RCOOH）及甘油（C3H8O3）在催化剂作用下，经酯化反应制得。采用不同的脂肪酸可制得不同的甘油酯。<br /> <br /> 其反应式为：<br /> <br /> RCOOH 催化剂 -0.1MPa C12H24O2+C18H36O2+C3H8O3 C3H5O3（COR）3+H2O 218℃<br /> <br /> 催化剂的主要作用：是增加有利于水解反应的氢离子和氢氧离子，促使水在油酯中乳化，增加水和油的接触面积，以利于水解反应的进行。它不会改变反应平衡的极限，且与加入量无关，它仅起到加速反应的作用，在相同条件下，添加催化剂的多少与达到平衡的时间成反比。<br /> <br /> 利用反应平衡率K确定生产处方配比量和反应时间的长短。由此，可较好地控制酸值、羟值等主要质量指标。<br /> <br /> 在生产过程中，对参加反应的物料温度、[[真空]]度进行有效地控制，让物料完全反应。在[[脱水]][[转酯]]化过程中，需注意物料反应剧烈程度。　　<br /> ==产品质量控制指标：==<br /> 序号 研究项目 部颁标准 研究所得可控制标准1 性状 白色或类白色蜡状固体 白色2 酸值 ≤1.0 ≤0.53 羟值 ≤60 ≤40<br /> <br /> [[分类:药品]]</div>

112.247.67.26