https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E6%B4%BE%E5%A7%86%E5%8D%95%E6%8A%97
派姆单抗 - 版本历史
2026-04-18T06:25:12Z
本wiki的该页面的版本历史
MediaWiki 1.35.1
https://www.yiliao.com/index.php?title=%E6%B4%BE%E5%A7%86%E5%8D%95%E6%8A%97&diff=312865&oldid=prev
223.160.136.162：建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面
2026-01-04T06:43:32Z
<p>建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>派姆单抗</strong>（<strong>Pembrolizumab</strong>，研发代号：<strong>MK-3475</strong>，商品名：<strong>Keytruda/可瑞达</strong>）是一种人源化单克隆抗体，特异性靶向细胞表面的 <strong>[[PD-1]]</strong>（程序性死亡受体-1）。通过阻断 PD-1 与其配体 <strong>[[PD-L1]]</strong> 和 <strong>[[PD-L2]]</strong> 的结合，该药能够解除肿瘤微环境对 T 细胞的免疫抑制，重新激活机体的抗肿瘤免疫应答。截至 2026 年，派姆单抗在 <strong>[[非小细胞肺癌]]</strong>、<strong>[[黑色素瘤]]</strong>、<strong>[[头颈部鳞癌]]</strong> 及所有 <strong>[[MSI-H/dMMR]]</strong> 实体瘤的一线治疗中占据核心地位，是全球使用最广泛的免疫基石药物。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">派姆单抗</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Drug: Pembrolizumab (点击展开)</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 15px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">PD-1 免疫检查点抑制剂</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">主要靶点</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>PD-1 (PDCD1)</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">IgG4-kappa 单抗</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">~149,000 Da</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">HGNC (PDCD1)</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">8760</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">UniProt ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q15116</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">Entrez ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">5133</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">维持给药</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;"><strong>200mg Q3W / 400mg Q6W</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">原研公司</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; color: #0f172a;">默沙东 (MSD)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：打破免疫刹车</h2><br />
<br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
派姆单抗通过高亲和力地结合 T 细胞表面的抑制性受体 PD-1，阻止其与肿瘤细胞表达的 PD-L1 相结合。<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>再激活耗竭 T 细胞：</strong> 肿瘤通过 PD-1/PD-L1 通路诱导 T 细胞进入“耗竭”状态。派姆单抗的介入能恢复 T 细胞的增殖能力和细胞因子（如 <strong>[[IFN-γ]]</strong>）的分泌。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>IgG4 骨架优势：</strong> 采用 IgG4 同型设计，由于不结合补体 C1q 且与 Fcγ 受体结合力弱，派姆单抗不会通过 <strong>[[ADCC]]</strong> 或 <strong>[[CDC]]</strong> 效应杀伤表达 PD-1 的 T 细胞，从而保护了抗肿瘤效应细胞。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>持久的抗肿瘤记忆：</strong> 免疫治疗不仅能缩小现有肿瘤，还能诱导持久的免疫记忆。在 2026 年的长期随访数据中，部分晚期患者实现了超过 5 年的无进展生存。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：里程碑式的 DESTINY 与 KEYNOTE 研究</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">关键研究</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">适应症领域</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 临床价值 / 地位</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[KEYNOTE-024]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">PD-L1 TPS ≥50% 的 NSCLC</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线单药首选，5年生存率实现历史性突破（约 31%）。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[KEYNOTE-048]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">复发或转移性 HNSCC</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">根据 CPS 评分分层，已成为头颈部鳞癌一线治疗金标准。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[KEYNOTE-177]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">MSI-H/dMMR 结直肠癌</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">疗效远优于传统化疗，PFS 翻倍，确立生物标志物导向治疗。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[KEYNOTE-522]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">三阴性乳腺癌 (TNBC)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">新辅助联合辅助治疗方案，大幅提高 pCR 率。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：基于生物标志物的精准选择</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>筛选指标 (CPS/TPS)：</strong> 临床决策高度依赖 PD-L1 检测。对于 NSCLC，常用 TPS；对于消化道肿瘤与头颈鳞癌，必须检测 <strong>[[CPS 评分]]</strong>。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>联合用药趋势：</strong> 2026 年最新共识强调派姆单抗与 <strong>[[ADC 药物]]</strong>（如 T-DXd、Padcev）或抗血管生成药物（如仑伐替尼）的联合应用，以克服免疫冷肿瘤。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫相关副反应 (irAEs)：</strong> 需警惕 <strong>[[免疫性肺炎]]</strong>、结肠炎及甲状腺功能异常。一旦发生 3 级及以上毒性，需停药并启用大剂量糖皮质激素。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>医保准入：</strong> 派姆单抗多个核心适应症已纳入 <strong>[[国家医保药品目录]]</strong>，极大地提升了中国晚期癌症患者的生存获益。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评 [Academic Review]</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Reck M, et al. (2016).</strong> <em>Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>. 2016;375(19):1823-1833.<br><br />
<span style="color: #475569;">[点评]：KEYNOTE-024 是免疫治疗史上的分水岭，证明了 PD-1 抑制剂在特定人群中优于化疗。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Garon EB, et al. (2015).</strong> <em>Pembrolizumab for the Treatment of Non–Small-Cell Lung Cancer.</em> <strong>[[NEJM]]</strong>. 2015;372:2018-2028.<br><br />
<span style="color: #475569;">[点评]：早期基础研究，建立了 PD-L1 表达水平作为疗效预测因子的重要性。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[3] <strong>Schmid P, et al. (2020/2026 Update).</strong> <em>Pembrolizumab for Early Triple-Negative Breast Cancer.</em> <strong>[[NEJM/The Lancet]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[点评]：KN-522 研究通过长期随访（至2026年）进一步验证了围手术期免疫治疗对提高治愈率的价值。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px 20px;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.1em;">关键相关概念</h3><br />
<p style="color: #334155; font-size: 0.95em; margin-bottom: 0;"><br />
[[PD-L1]] • [[免疫检查点抑制剂]] • [[纳武利尤单抗]] • [[MSI-H]] • [[肿瘤突变负荷 (TMB)]] • [[CPS 评分]] • [[间质性肺炎]]<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
派姆单抗 (Keytruda) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-1 (CD279)]] • [[PD-L1 (CD274)]] • [[CTLA-4]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">治疗领域</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[肺癌]] • [[黑色素瘤]] • [[结直肠癌]] • [[胃癌]] • [[乳腺癌]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心政策</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[国家医保目录]] • [[双通道管理]] • [[适应症全覆盖]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.136.162