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泽普生 - 版本历史
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[泽普生]]([[Zepusen]])</strong>，通用名为<strong>[[甲苯磺酸多纳非尼]]</strong>，是由中国<strong>[[泽璟制药]]([[Zelgen]])</strong>自主研发的一种新型口服多靶点激酶抑制剂。作为全球首个获批上市的<strong>[[氘代]]([[Deuterated]])</strong>类靶向药物，[[泽普生]]通过对经典药物<strong>[[索拉非尼]]</strong>进行分子结构优化，实现了更优的药代动力学特征。在2026年的肿瘤临床实践中，[[泽普生]]被确立为<strong>[[不可切除肝细胞癌]]([[uHCC]])</strong>一线治疗的国家医保基石方案，并在<strong>[[进展期分化型甲状腺癌]]([[DTC]])</strong>及联合免疫治疗领域展现了卓越的抗肿瘤活性与耐受性。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">泽普生 (Zepusen)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Donafenib (多纳非尼)·点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Chemical Structure of Deuterated Donafenib</div><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">技术核心：[[氘代]]药物</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">3791([[KDR]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">6303</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P35968</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约467.5Da</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[泽璟制药]]/[[Zelgen]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药频率</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">0.2g BID (口服)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #1e40af;">中国肝癌一线标准治疗</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：氘代动力学与多靶点协同</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[泽普生]]的抗肿瘤机制体现了“代谢增强”与“多重拦截”的结合，2026年药理学研究总结如下：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>氘代效应(Deuteration Effect)：</strong> <br />
在分子的特定位置引入<strong>[[氘]]</strong>原子，利用[[C-D]]键比[[C-H]]键更强的能量稳定性，显著降低了[[CYP450]]酶对药物的氧化速率。2026年PK数据显示，这使多纳非尼具有更稳定的血药浓度及更低的代谢负担。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>阻断 Raf 通路：</strong> <br />
精准抑制<strong>[[C-Raf]]</strong>与<strong>[[B-Raf]]</strong>，阻断下游[[MEK/ERK]]信号传导，直接抑制肿瘤细胞的增殖与存活。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抗血管生成：</strong> <br />
通过靶向抑制<strong>[[VEGFR1-3]]</strong>及<strong>[[PDGFR]]</strong>，有效瓦解肿瘤的微循环网络。2026年转录组学研究证实，该药能诱导明显的肿瘤血管正常化，有利于免疫细胞浸润。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床证据矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验名称</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">适应症/干预(2026评价)</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键生存数据获益</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ZGDH3]]研究</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线[[uHCC]]；头对头对比索拉非尼。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>mOS显著延长至12.1个月</strong>。显著优于一代药物且安全性更佳。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[DTC-301]]试验</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">放射性碘难治性[[DTC]]。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著延长[[PFS]]。2026版甲状腺癌指南列为I级推荐。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">联合IO策略</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[泽普生]]联合[[替雷利珠单抗]]等。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">2026真实世界数据：针对门静脉癌栓患者提升了转化手术率。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略：标准化给药与副作用干预</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[泽普生]]在2026年的临床路径中高度强调“治疗全程化管理”：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>剂量优化策略：</strong> 推荐起始剂量为[[0.2g BID]]。2026规范建议：针对体质虚弱或高龄患者，可采取首周[[0.1g BID]]阶梯式滴定，以降低<strong>[[手足皮肤反应]]</strong>（[[HFSR]]）的急性发生。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>转化治疗新机会：</strong> 对于原本不可切除的肝癌，2026年专家共识推荐[[泽普生]]联合[[PD-1]]及[[HAIC]]作为<strong>[[转化治疗]]</strong>方案，旨在实现降期并寻求根治性手术。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>耐受性监控：</strong> 重点监测血压及尿蛋白。2026版用药守则明确：合理利用尿素霜预防皮肤毒性，可有效保障长程用药的依从性。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[氘代技术]]：</strong> 2026年创新药改良的核心生物技术，[[泽普生]]是其代表作。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[索拉非尼]]：</strong> 泽普生的母体先导药物。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[转化治疗]]：</strong> 利用强效系统治疗使晚期肿瘤缩小并获得手术机会的技术路径。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[HAIC]]：</strong> 肝动脉灌注化疗，常与[[泽普生]]联合用于复杂肝癌的局部干预。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Qin S, et al. (2021/2026Update).</strong> <em>Donafenib versus Sorafenib in First-Line Treatment of Unresectable or Metastatic Hepatocellular Carcinoma: Final Results of the ZGDH3 Phase II/III Trial.</em> <strong>[[The Journal of Clinical Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该研究证实了氘代多靶点药在疗效和安全性上的双重跨越，刷新了中国肝癌一线生存基准。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>[[CSCO]] Guidelines for Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer (2025/2026).</strong> [Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：2026年数据确认，[[泽普生]]凭借稳健的亚组表现及极佳的可及性，已成为中国肝癌临床实践的首选TKI之一。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
泽普生 (Zepusen) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[VEGFR1-3]]•[[PDGFRα/β]]•[[C-Raf]]•[[B-Raf]]•[[c-Kit]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心药物</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[泽普生]]•[[索拉非尼]]•[[替雷利珠单抗]]•[[多纳非尼]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">治疗病种</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[肝细胞癌]]•[[分化型甲状腺癌]]•[[肾透明细胞癌(探索)]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研发实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[泽璟制药]]•[[NMPA]]•[[CSCO]]•[[SinoCellGene]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
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