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注射用门冬酰胺酶 - 版本历史
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'''注射用门冬酰胺酶'''（Asparaginase for Injection），商品名'''立益'''。适用于治疗[[急性淋巴细胞性白血病]](简称[[急淋]])、[[急性粒细胞性白血病]]、[[急性单核细胞性白血病]]、[[慢性淋巴细胞性白血病]]、[[霍奇金病]]及[[非霍奇]]金病[[淋巴瘤]]、[[黑色素瘤]]等.本品对上述各种瘤细胞的[[增殖]]有抑制作用,其中对儿童急淋的诱导缓解期疗效最好,有时对部分常用化疗药物缓解后复发的患者也可能有效,但单独应用时缓解期较短,而且容易产生[[耐药性]],故多与其他[[化疗药物]]组成联合方案应用,以提高疗效.<br />
<br />
本药品被归类到[[治疗白血病的药品列表|白血病]]、[[抗肿瘤辅助药品列表|抗肿瘤辅助药]]等药品分类。<br />
<br />
==注射用门冬酰胺酶的副作用（不良反应）==<br />
成人似较儿童多见. <br /> 1 较常见的有[[过敏反应]]、[[肝损害]]、[[胰腺炎]]、[[食欲减退]],[[凝血因子]]Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ及[[纤维蛋白原]]减少等.过敏反应的主要表现为突然发作的[[呼吸困难]]、[[关节肿痛]]、[[皮疹]]、[[皮肤瘙痒]]、[[面部水肿]],严重者可发生[[呼吸窘迫]]、[[休克]]甚至致死.在用[[肌注]]给药的晚期儿童[[白血病]],虽其轻度过敏反应的发生率较高,但有报告认为其严重过敏反应的发生率较[[静注]]给药低.过敏反应一般在多次反复注射者易发生,但曾有在皮内敏感试验(简称皮试)阴性的患者发生.另有某些[[过敏体质]]者,即使注射做皮[[试剂]]量的[[门冬酰胺酶]]时,偶然也会产生过敏反应.[[肝脏]]损害通常在开始治疗的2周内发生,可能出现多种[[肝功能异常]],包括[[血清]][[丙氨酸氨基转移酶]]［[[ALT]](SGPT)］、[[门冬氨酸氨基转移酶]]［[[AST]](SGOT)］、[[胆红素]]等升高、[[血清白蛋白]]等降低,曾有经肝穿刺活检证实有[[脂肪肝]]病变的病例.患者如感觉剧烈的[[上腹痛]]并伴有[[恶心]]、[[呕吐]],应疑有[[急性胰腺炎]],其中暴发型胰腺炎很危重,甚至可能致命.其他尚有恶心、呕吐、[[腹泻]]等. <br /> 2 少见的有[[血糖升高]]、[[高尿酸血症]]、[[高热]]、精神及[[神经]][[毒性]]等.[[血糖]]过高患者有[[多尿]]、多饮、[[口渴]]症状,其[[血浆]]渗透压可能升高而血酮含量正常.[[高血糖]]经停用本品,或给予适量[[胰岛素]]及[[补液]]可以减轻或消失,但少数严重的可以致死.高尿酸血症常发生在开始治疗时,由于大量[[肿瘤细胞]]快速破坏,致使释放出的[[核酸]]分解的[[尿酸]]量增多,严重的可引起[[尿酸性肾病]]、[[肾功能衰竭]].精神及神经[[毒性表现]]为程度不同的[[嗜睡]]、精神抑制、[[精神错乱]]、情绪激动、[[幻觉]],偶可发生[[帕金森]][[综合征]]等.其他尚有[[白细胞减少]]、[[免疫抑制]]、[[口腔炎]]等. <br /> 3 罕见的有因低纤维蛋白原[[血症]]及[[凝血因子减少]]的[[出血]]、低脂血症、[[颅内出血]]或[[血栓形成]]、[[下肢]]静脉血栓及[[骨髓抑制]]等.凝血因子减少与本品抑制[[蛋白质合成]]有关. <br /> 4 其他:尚有[[血氨]]过高、[[脱发]]、[[血小板减少]]、[[贫血]]等. 要重视出现的不良反应,对其性质要仔细分析,凡有可能引起严重后果的,应立即停用本品,并结合具体表现给相应的治疗措施,危急的要积极抢救.<br />
==注射用门冬酰胺酶禁忌症==<br />
下列情况禁用:<br /> 1 对本品有[[过敏史]]或皮试阳性者；<br /> 2 有[[胰腺炎]]病史或现患胰腺炎者；<br /> 3 现患[[水痘]]、广泛[[带状疱疹]]等严重感染者.<br />
==服用注射用门冬酰胺酶须注意的事项==<br />
1 来源于埃希[[大肠杆菌]]与来源于欧文菌族Erwinia carotora的[[门冬酰胺酶]]间偶有交叉敏感反应.<br /> 2 对诊断的干扰:①[[甲状腺]]功能试验,首次注射本品的2日内,患者[[血清]]中的甲状腺[[结合蛋白]]浓度下降,直至最后一次注射本品后的4周内,浓度才恢复正常； ②由于[[门冬酰胺]]的分解,[[血氨]]及[[尿素氮]]浓度可能增加；③[[血糖]]、[[血尿]]酸及尿尿酸可能增加；④在治疗的最初3周内,部分凝血活酶时间、[[凝血酶原时间]]、[[凝血酶时间]]等可能延长,[[血小板计数]]可能增加；⑤由于本品抑制[[血浆蛋白]]的合成,患者的[[血浆纤维蛋白原]]、[[抗凝血酶]]、[[纤维蛋白]]溶[[酶原]]、[[血清白蛋白]]的浓度可能降低；⑥如有[[肝功能异常]]提示为肝[[毒性]]、[[肝损害]]的征兆；⑦[[血清钙]]可能降低.<br /> 3 下列情况慎用:①[[糖尿病]]；②[[痛风]]或肾[[尿酸盐]][[结石]]史；③[[肝功能不全]]、[[感染]]等；④以往曾用[[细胞毒]]或[[放射治疗]]的患者. <br /> 4 在治疗开始前及治疗期间随访下列检测:周围血象、[[血浆]][[凝血因子]]、血糖、[[血清淀粉酶]]、血尿酸、[[肝功能]]、[[肾功能]]、[[骨髓]][[涂片]]分类、血清钙、[[中枢神经系统]]功能等. <br /> 5 由于本品能进一步抑制患者的[[免疫机制]],并增加所[[接种]][[病毒]]的[[增殖]]能力、毒性及不良反应,故在接受本品治疗的3个月内不宜接受活病毒[[疫苗接种]],另与患者[[密切接触者]]的口服脊髓灰质炎[[疫苗]]时间亦应推迟. <br /> 6 给药说明:①患者必须住院,在对[[肿瘤化疗]]有经验的医生指导下治疗,每次注射前须备有抗过敏反应的药物(包括[[肾上腺素]]、抗组胺药物、[[静脉]]用的[[类固醇]]药物如[[地塞米松]]等),及抢救器械.②凡首次采用本品或已用过本品但已停药一周或一周以上的患者,在注射本品前须做皮试.皮试的药液可按下列方法制备:加5ml的[[灭菌注射用水]]或[[氯化钠注射液]]入小瓶内摇动,使小瓶内10000单位的门冬酰胺酶溶解,抽取0.1ml(每1ml含2000单位),注入另一含9.9ml[[稀释液]]的小瓶内,制成浓度约为1ml含20单位的皮[[试药]]液.用0.1ml皮[[试液]](约为2.0单位)做皮试,至少观察1小时,如有[[红斑]]或[[风团]]极为皮试阳性反应.患者必须皮试阴性才能接受本品治疗.③应从静脉大量补充液体,[[碱化]]尿液,口服[[别嘌醇]],以预防[[白血病]]或[[淋巴瘤]]患者发生[[高尿酸血症]]和[[尿酸性肾病]].④由于使用本品后会很快产生[[抗药性]],故本品不宜用作[[急淋]]等患者缓解后的维持治疗方案.⑤本品可经静滴、[[静注]]、或[[肌注]]给药.静注前必须用灭菌注射用水或氯化钠注射液加以稀释,每10000单位的小瓶稀释液量为5ml.静注给药时,本品应经正在输注的[[氯化钠]]或[[葡萄糖注射液]]的侧管注入,静注的时间不得短于半小时.静滴法给药,本品要先用等渗液如氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释,然后加入氯化钠或5%葡萄糖注射液中滴入.③[[肌内注射]],先要在含本品10000单位的小瓶内加入2ml氯化钠注射液加以稀释,每一个肌注部位每一次的肌注量不应超过2ml.不论经静脉或肌内注射,稀释液一定要成澄清才能使用,且要在稀释后8小时内应用.<br /> 由于不能排除本品有潜在的致畸胎、致突变和致[[继发性]]癌的作用,[[妊娠]]3个月内的孕妇避免使用.由于考虑到本品对婴儿的危害,在[[哺乳期]]间接受治疗的乳母应停止哺乳<br />
==注射用门冬酰胺酶的用法用量==<br />
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。<br />
<br />
一般[[静注]]或静滴，每次40～200U/kg，每日或隔日1次，根据耐受程度逐渐增至1000U/kg。静注以20～40m1[[生理盐水]]稀释，静滴以5%[[葡萄糖]]溶液500ml稀释，10～20次为一程。[[肌注]]：剂量同静注，用5～10ml生理盐水溶解。当与[[泼尼松]]和[[长春新碱]]联合应用治疗儿童急性淋性[[白血病]]时，可每日静滴1000U/kg，在使用泼尼松和长春新碱后给予，即从治疗后的第22天开始，连续10d。如先于上述药物给予或同时给予，会增强不良反应。肌注：在与泼尼松和长春新碱[[联合用药]]时，每次6000U/㎡从第4天始每3d给予1次，共9次剂量。<br />
==注射用门冬酰胺酶药物相作用==<br />
1 [[泼尼松]]或[[促皮质素]]或[[长春新碱]]与本品同用时,会增强本品的致[[高血糖]]作用,并可能增多本品引起的[[神经病]]变及[[红细胞]]生成紊乱的危险性,但有报告如先用前述各药后再用本品,则[[毒性]]似较先用本品或同时用两药者为轻. <br /> 2 由于本品可增高[[血尿]]酸的浓度,故当与[[别嘌醇]]或[[秋水仙碱]]、[[磺吡酮]]等[[抗痛风药]]合用时,要调节上述抗痛风药的剂量以控制[[高尿酸血症]]及[[痛风]].一般抗痛风药选用别嘌醇,因该药可阻止或逆转[[门冬酰胺酶]]引起的高尿酸血症. <br /> 3 [[糖尿病]]患者用本品时及治疗后,均须注意调节[[口服降糖药]]或[[胰岛素]]的剂量. <br /> 4 本品与[[硫唑嘌呤]]、[[苯丁酸氮芥]]、[[环磷酰胺]]、[[环孢素]]、[[巯嘌呤]]、[[单克隆抗体]]CD3或[[放射疗法]]合用时,可提高疗效,因而应考虑减少[[化疗药物]]、[[免疫抑制剂]]或放射疗法的剂量. <br /> 5 本品与[[甲氨蝶呤]]同用时,可通过[[抑制细胞]]复制的作用而阻断甲氨蝶呤的抗肿瘤作用.有研究说明如门冬酰胺酶在给甲氨蝶呤9～10日前应用或在给甲氨蝶呤后24小时内应用,可以避免产生抑制甲氨蝶呤的抗肿瘤作用,并可减少甲氨蝶呤对[[胃肠道]]和[[血液]]系统的不良反应.<br />
==注射用门冬酰胺酶成分或处方==<br />
本品主要为：[[门冬酰胺酶]]<br />
==注射用门冬酰胺酶药理作用==<br />
本品为取自大[[肠杆菌]]的酶制剂类[[抗肿瘤药物]],能将[[血清]]中的[[门冬酰胺]]水解为[[门冬氨酸]]和氨,而门冬酰胺是[[细胞]]合成[[蛋白质]]及[[增殖]]生长所必需的[[氨基酸]].正常细胞有自身合成门冬酰胺的功能,而[[急性白血病]]等[[肿瘤细胞]]则无此功能,因而当用本品使门冬酰胺急剧缺失时,肿瘤细胞因既不能从血中取得足够门冬酰胺,亦不能自身合成,使其[[蛋白质合成]]受障碍,增殖受抑制,细胞大量破坏而不能生长、存活.本品亦能干扰细胞[[DNA]]、[[RNA]]的合成,可能作用于细胞G1增殖周期中,为抑制该期细胞分裂的[[细胞周期]]特异性药.<br />
==注射用门冬酰胺酶贮藏方法==<br />
遮光，密闭，冷处保存。<br />
==市场上的注射用门冬酰胺酶==<br />
*'''注射用门冬酰胺酶'''<br />
**生产企业：[[天津市生物化学制药厂]]<br />
**批准字号：国药准字H19993445<br />
**包装规格：1万单位<br />
*'''注射用门冬酰胺酶'''<br />
**生产企业：[[济南维尔康生化制药有限公司]]<br />
**批准字号：国药准字H37022254<br />
**包装规格：1万单位<br />
*'''立益'''<br />
**生产企业：[[北京双鹭药业股份有限公司]]<br />
**批准字号：国药准字H20057369<br />
**包装规格：1万单位。<br />
<br />
==参看==<br />
*[[治疗白血病的药品列表]]<br />
*[[抗肿瘤辅助药品列表]]<br />
<br />
{{底部模板药品页面}}<br />
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