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2014-01-26T09:36:52Z

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'''注射用更昔洛韦'''（Ganciclovir for Injection），商品名'''赛美维'''、'''丽科伟'''。1. 预防可能发生于有[[巨细胞病毒感染]]风险的[[器官移植]]受者的[[巨细胞病毒病]]。　　2. 治疗[[免疫功能]]缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的[[巨细胞病毒]]性[[视网膜炎]]。

本药品被归类到[[抗菌消炎类药品列表|抗菌消炎药]]、[[其它抗菌消炎类药品列表|其它抗菌消炎类]]、[[其它药品列表|其它类]]、[[清热解毒类药品列表|清热解毒药]]、[[其它免疫功能调节类药品列表|其它免疫功能调节]]、[[器官移植患者使用的药品列表|器官移植]]等药品分类。

==注射用更昔洛韦的副作用（不良反应）==
1.常见的不良反应为[[骨髓抑制]]，用药后约40%的患者[[中性粒细胞]]数减低至1000/mm3以下，约20%的患者[[血小板计数]]减低至50000/mm3以下，此外可有[[贫血]]。2.[[中枢神经系统]]症状如精神异常，紧张，震颤等，发生率约5%，偶有[[昏迷]]，[[抽搐]]等。3.可出现[[皮疹]]，[[瘙痒]]，[[药物热]]，[[头痛]]，[[头昏]]，[[呼吸困难]]，[[恶心]]，[[呕吐]]，[[腹痛]]，[[食欲减退]]，[[肝功能异常]]，[[消化道出血]]，[[心律失常]]，[[血压升高]]或降低，[[血尿]]，[[血尿素氮增加]]，[[脱发]]，[[血糖]]降低，[[水肿]]，[[周身不适]]，[[肌酐]]增加，[[嗜酸性细胞增多症]]，注射局部疼痛，[[静脉炎]]等；有[[巨细胞病毒感染]]性[[视网膜炎]]的艾滋病患者可出现[[视网膜剥离]]。
==注射用更昔洛韦禁忌症==
对[[更昔洛韦]]或[[阿昔洛韦]][[过敏]]者禁用。
==服用注射用更昔洛韦须注意的事项==
1、患者须知：　　所有患者需被告知[[更昔洛韦]]的主要[[毒性]]为[[粒细胞减少症]]（[[中性粒细胞减少症]]），[[贫血]]和[[血小板减少症]]，并易引起[[出血]]和[[感染]]，必要时需进行剂量调整，包括停药。应强调在治疗中密切接受[[血细胞]]计数检查的重要性。需通知患者更昔洛韦与测定[[血清]][[肌酐]]水平有关。　　应警告患者更昔洛韦在动物引起[[精子]]生成减少并可能对人类造成生殖力损害。　　应警告可能[[妊娠]]的女性更昔洛韦可能造成[[胎儿]]损害，不建议妊娠使用。建议可能妊娠的女性在使用本品治疗时需采取有效的[[避孕]]措施。建议男性在本品治疗期间和治疗后至少90天应避孕。　　应警告患者更昔洛韦在动物可以引起[[肿瘤]]。虽然没有对人类进行相关研究的资料，更昔洛韦应被认为是一种潜在的致癌物。　　所有[[HIV]]阳性患者：这些患者可能正在接受[[齐多夫定]]（Zidovudine）治疗。需警告患者同时使用更昔洛韦和齐多夫定在一些患者不耐受，可能引起严重的粒细胞减少症（中性粒细胞减少症）。[[AIDS]]患者可能正在接受[[去羟肌苷]]（Didanosine）治疗。需警告患者同时使用更昔洛韦和去羟肌苷可能引起血清去羟肌苷浓度显著提高。　　HIV阳性伴CMV[[视网膜炎]]患者：更昔洛韦不是CMV视网膜炎的治愈药物，[[免疫]]损伤的患者在治疗中和治疗后可能持续经历视网膜炎的发展过程。需建议患者在接受更昔洛韦治疗期间最少4至6周进行1次[[眼科]]随访检查。有些患者可能需要更频繁的随访。　　[[器官移植]][[受体]]：应警告器官移植受体，在对照[[临床试验]]中，接受本品的器官移植受体[[肾损害]]的发生率高，特别是合并使用[[肾毒性]]药物者，如[[环孢素]]和[[两性霉素B]]。虽然此[[毒性反应]]的特异性机制尚未确定，且大多数病例为可逆反应，但在同一试验中接受本品的患者比接受[[安慰剂]]的患者肾损害的发生率高，提示本品起重要作用。　　2、[[实验室检查]]　　由于接受本品的患者出现中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症的频率高，推荐定期进行全血细胞计数和[[血小板计数]]检查。特别是以往使用更昔洛韦或其他[[核苷]]类[[拮抗剂]]出现[[白细胞减少]]或在治疗开始时中性[[粒细胞]]计数低于1000个/µL者，应每天进行血细胞计数检查。如[[中性粒细胞]]计数在500/µL以下或血小板计数在25，000/µL以下时应当暂停用药。直至中性粒细胞增至750/µL以上时方可重新给药。　　在评价更昔洛韦的临床试验中均可观察到血清肌酐水平增加。在[[肾功能不全]]患者需密切监测血清肌酐和[[肌酐清除率]]以进行必要的剂量调整。　　3、更昔洛韦不能治愈[[巨细胞病毒感染]]，因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药，防止复发。
==注射用更昔洛韦的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。　1. 诱导期：[[静脉滴注]] 按体重一次5mg/kg，每12小时1次，每次静滴1小时以上，疗程14～21日，[[肾功能]]减退者剂量应酌减。[[肌酐清除率]]为50～69ml/分钟时，每12小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率&lt;10ml/分钟时，每周给药3次，每次1.25mg/kg于[[血液透析]]后给予。 2. 维持期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，一日1次，静滴1小时以上。肾功能减退者按肌酐清除率调整剂量：肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注0.625mg/kg；肌酐清除率&lt;10ml/分钟时，每周给药3次，每次0.625mg/kg于血液透析后给予。 3. 预防用药：静脉滴注按体重一次5mg/kg，滴注时间至少1小时以上，每12小时1次，连续7～14日；继以5mg/Kg，一日1次，共7日。本品静脉滴注时，配制方法如下：首先根据患者体重确定使用剂量，用适量[[注射用水]]或[[氯化钠注射液]]使之溶解，浓度达50mg/ml，再注入氯化钠注射液、5%[[葡萄糖注射液]]、[[复方氯化钠注射液]]或[[复方乳酸钠注射液]]100ml 中，滴注液浓度不得大于10mg/ml。
==注射用更昔洛韦药物相作用==
1、[[去羟肌苷]]：在[[更昔洛韦]]口服制剂用药前2小时或同时服用去羟肌苷，[[稳态]]去羟肌苷AUC0－12将增加111±114%（范围：10%至493%）（n=12）。更昔洛韦口服前2小时服用去羟肌苷，更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%（范围：－44%至5%），但两药同时使用时更昔洛韦的AUC不受影响（n=12）。两种药物肾清除率均没有显著改变。当标准更昔洛韦[[静脉]]初始剂量（5mg/kg[[静脉滴注]]维持1小时，每12小时1次）与去羟肌苷200mg口服，每12小时1次联合使用，稳态去羟肌苷AUC0－12增加70±40%（范围：3%至121%，n=11），Cmax增加49±48%（范围：－28%至125%）。在另一试验中，当标准更昔洛韦静脉维持量（5mg/kg静脉滴注维持1小时，每24小时1次）与去羟肌苷200mg口服，每12小时1次联合使用，在去羟肌苷的第一个剂量间隔，去羟肌苷AUC0－12增加50±26%（范围：22%至100%，n=11），Cmax增加36±36%（范围：-27%至94%）。在不与更昔洛韦联合使用时的剂量间隔内，去羟肌苷的[[血浆]]浓度（AUC12－24）不变。更昔洛韦的药代动力学参数不受去羟肌苷的影响。各试验中两药的肾清除率均无显著改变。 2、[[齐多夫定]]：当更昔洛韦口服制剂剂量为1000mg每8小时1次，合并齐多夫定100mg每4小时1次时，平均稳态更昔洛韦AUC0－8下降17±25%（范围：-52%至23%）（n=12）。更昔洛韦存在时，齐多夫定稳态AUC0－4，增加19±27%（范围：-11%至74%）。　由于齐多夫定和更昔洛韦均有可能引起[[中性粒细胞减少]]和[[贫血]]，一些患者可能不能耐受两种药物在全量联合使用。 3、[[丙磺舒]]：当更昔洛韦口服制剂剂量1000mg每8小时1次，合并丙磺舒500mg，每6小时1次时，平均稳态更昔洛韦AUC0－8增加53±91%（范围：-14%至299%）（n=10）。更昔洛韦肾清除率降低22±20%（范围：-54%至-4%），这种相互作用与竞争[[肾小管]]分泌有关。 4、[[亚胺培南]]一[[西司他丁]]（Imipenem-cilastatin）：同时接受更昔洛韦和亚胺培南-西司他丁的患者有出现无显著特点的[[癫痫]]发作的报道，故除非潜在获益超过风险，这些药物不可同时使用。 5、其他药物：抑制快速分裂[[细胞]]群，如[[骨髓]]，[[精原细胞]]和[[皮肤]][[生发层]]和[[胃肠道]][[粘膜细胞]]复制的药物与更昔洛韦合并使用均可增加[[毒性]]。因此，此类药物如[[氨苯砜]]，戊烷脒，[[5-氟胞嘧啶]]，[[长春新碱]]，[[长春碱]]，[[阿霉素]]，[[两性霉素B]]，[[甲氧苄氨嘧啶]]/[[磺胺甲]]基异噁唑[[复合物]]或其他[[核苷]][[拮抗剂]]仅可在潜在获益超过风险时与更昔洛韦同时使用。
==注射用更昔洛韦成分或处方==
本品主要成份为[[更昔洛韦]]，其[[化学]]名称为：9-（1，3-[[二羟基]]-2-丙氧甲基）[[鸟嘌呤]]。
==注射用更昔洛韦药理作用==
本品为一种2-脱氧[[鸟嘌呤]][[核苷酸]]的类似物，可抑制[[疱疹病毒]]的复制。其作用机理是：[[更昔洛韦]]首先被[[巨细胞病毒]]（CMV）编码（UL97[[基因]]）的[[蛋白激酶]]同系物[[磷酸]]化成单磷酸盐，再通过[[细胞]][[激酶]]进一步磷酸化成[[二磷酸]]盐和三磷酸盐。在CMV[[感染]]的细胞内，三磷酸盐的量比非感染细胞中的量高100倍，提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐，能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式[[抑制病毒]]的[[DNA]]合成：1）竞争性地抑制病毒DNA[[聚合酶]]；2）掺入[[病毒]]及[[宿主]]细胞DNA内，从而导致病毒DNA延长的终止。更昔洛韦对病毒DNA聚合酶作用较对宿主聚合酶强。　　临床已证实，本品对巨细胞病毒（CMV）和[[单纯疱疹病毒]]（HSV）所致的感染有效。
==注射用更昔洛韦贮藏方法==
遮光，密封保存。
==市场上的注射用更昔洛韦==
*'''注射用更昔洛韦'''
**生产企业：[[武汉长联来福生化药业有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H20066700
**包装规格：0.25g
*'''注射用更昔洛韦'''
**生产企业：[[长春富春制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20057691
**包装规格：250mg
*'''注射用更昔洛韦'''
**生产企业：[[长春富春制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20057692
**包装规格：50mg
*'''赛美维'''
**生产企业：[[上海罗氏制药有限公司]]
**包装规格：500mgx1瓶。
*'''注射用更昔洛韦'''
**生产企业：[[无锡凯夫制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20055909
**包装规格：0.25g
*'''注射用更昔洛韦'''
**生产企业：[[上海医药(集团)有限公司先锋药业公司]]
**批准字号：国药准字H20043751
**包装规格：0.05g/瓶
*'''丽科伟'''
**生产企业：[[湖北科益药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H10980188
**包装规格：0.25g
*'''丽科伟'''
**生产企业：[[湖北科益药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H10980189
**包装规格：50mg
*'''注射用更昔洛韦'''
**生产企业：[[哈药集团生物工程有限公司]]
**批准字号：国药准字H20057670
**包装规格：0.25g
*'''注射用更昔洛韦'''
**生产企业：[[上海新先锋药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20043752
**包装规格：0.25g
*'''注射用更昔洛韦'''
**生产企业：[[Roche Pharma(Switzerland)Ltd.]]
**批准字号：注册证号 H20080271
**包装规格：0.5g
*'''注射用更昔洛韦'''
**生产企业：[[浙江亚太药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20045826
**包装规格：0.25g
*'''注射用更昔洛韦'''
**生产企业：[[武汉普生制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20045077
**包装规格：0.25g
*'''注射用更昔洛韦'''
**生产企业：[[北京凯因生物技术有限公司]]
**批准字号：国药准字H20053295
**包装规格：0.25g
*'''注射用更昔洛韦'''
**生产企业：[[武汉海特生物制药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20053681
**包装规格：0.25g
*'''注射用更昔洛韦'''
**生产企业：[[成都天台山制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20054123
**包装规格：0.25g

==参看==
*[[抗菌消炎类药品列表]]
*[[其它抗菌消炎类药品列表]]
*[[其它药品列表]]
*[[清热解毒类药品列表]]
*[[其它免疫功能调节类药品列表]]
*[[器官移植患者使用的药品列表]]

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注射用更昔洛韦 - 版本历史

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