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2014-01-27T05:59:19Z

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'''注射用奈达铂'''（Nedaplatin　for　Injection），商品名'''鲁贝'''、'''捷佰舒'''。用于头颈部癌、[[小细胞]][[肺癌]]、[[非小细胞肺癌]]、[[食管癌]]等实体瘤

本药品被归类到[[治疗胃肠疾病的药品列表|胃肠疾病用药]]、[[抗生素类药品列表|抗生素类]]等药品分类。

==注射用奈达铂的副作用（不良反应）==
本品主要不良反应为[[骨髓抑制]]，表现为[[白细胞]]、[[血小板]]、血色素减少；其它较常见的不良反应包括[[恶心]]、[[呕吐]]、[[食欲不振]]等[[消化道]]症状以及[[肝肾]]功能异常、耳神经[[毒性]]、[[脱发]]等。其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注：（1）严重不良反应：1）[[过敏性休克]]症状（0.1-5%）：出现过敏性休克症状（潮红、[[呼吸困难]]、[[畏寒]]、[[血压下降]]等），应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。2）骨髓抑制（频度不明）：表现为[[红细胞减少]]、[[贫血]]、[[白细胞减少]]、[[中性粒细胞减少]]、[[血小板减少]]、[[出血倾向]]（0.1-5%），应细心观察末稍血象，发现异常，应延长[[给药间隔]]、减量或停药并进行适当的处理。3）[[肾功能异常]]（0.1-5%）：出现[[血尿素氮]]、血[[肌酐]]升高，[[肌酐清除率]]下降，β2[[球蛋白]]升高，以及[[血尿]]、[[蛋白尿]]、[[少尿]]、[[代偿]]性[[酸中毒]]及[[尿酸]]升高等，发现异常，对于是否继续给药，应慎重检查。4）阿-斯综合症（Adams-StokesSyndrome）发作：有报道因使用本品引起阿-斯综合症而死亡的病例 5）[[听觉障碍]]、听力低下、[[耳鸣]]（频度不明）：本品可引起耳神经系统[[毒性反应]]，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态，发现异常应停药并做适当的处理；治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、[[肾功能]]低下的患者应特别注意。6）[[间质性肺炎]]（频度不明）：对于伴有[[发热]]、[[咳嗽]]、呼吸困难、[[胸部]]X线异常的间质性肺炎患者，应细心观察，发现异常应终止给药，并给予[[肾上腺皮质激素]]等药物进行适当的处理。7）[[抗利尿激素]]分泌异常综合症（SIADH）（频度不明）：表现为[[低钠血症]]，低[[渗透压]][[血症]]，尿中钠离子[[排泄]]增加，伴有高张尿、[[意识障碍]]等，发现这些症状应终止给药，并采取限制水分摄取等适当的方法处理。（2）其他不良反应：频度5%以上0.1-5%；种类；[[神经系统]][[痉挛]]、[[头痛]]、手足[[发冷]]等末稍[[神经]]功；能障碍；[[肾脏]][[BUN]]升高（11.4%）、[[血清]]肌酐清除率低血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒、下（25.3%）、β2小球蛋白升高尿酸升高、NAC升。[[消化系统]]恶心、呕吐（74.9%）、食欲不振（59.5%）、[[腹泻]][[肠梗阻]]、[[腹痛]]、[[便秘]]、[[口腔炎]]等，[[循环系统]][[心电图异常]]（[[心动过速]]、ST波低下），[[心肌]]受损；[[呼吸系统]]呼吸困难；[[泌尿系统]][[尿痛]]、[[排尿困难]]；[[过敏症]]状[[变态反应]]（[[湿疹]]、发红）、[[发疹]]等；[[肝脏]][[AST]]（[[GOT]]）升高（11.9%）[[胆红素升高]]、AL-P上升、[[LDH]]升高、[[ALT]]（GPT）升高（12.3%）血清[[总蛋白]]减少、[[血清白蛋白]]降低电解质钠、钾、氯等[[电解质异常]]其他如脱发、全身性疲倦、发热、[[静脉炎]]、[[浮肿]]、潮红、[[疱疹]]、[[白细胞增多]]（一过性）。
==注射用奈达铂禁忌症==
以下患者禁用：1.有明显[[骨髓抑制]]及严重肝、[[肾功能不全]]者。2.对其它铂制剂及[[右旋糖酐]][[过敏]]者。3.孕妇、可能[[妊娠]]及有严重[[并发症]]的患者
==服用注射用奈达铂须注意的事项==
1.本品应尽可能在具有[[肿瘤化疗]]经验的医师指导下使用，慎重选择患者，应具有应对紧急情况的处理条件。2.听力损害、[[骨髓]]、肝、[[肾功能]]不良、合并[[感染]]和[[水痘]]患者及老年人慎用。3.本品有较强的[[骨髓抑制]]作用，并可能引起肝、[[肾功能异常]]。应用本品过程中应定期经常检查[[血液]]、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。对骨髓功能低下及[[肾功能不全]]及应用过[[顺铂]]者，应适当降低初次给药剂量；本品长期给药时，毒[[副反应]]有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。4.注意[[出血倾向]]及[[感染性疾病]]的发生或加重。5.本品主要由[[肾脏]][[排泄]]，应用本品过程中须确保充分的[[尿量]]以减少尿[[中药]]物对[[肾小管]]的[[毒性]]损伤。必要时适当[[输液]]及使用[[甘露醇]]、[[速尿]]等[[利尿剂]]。由于有报道应用速尿等利尿剂时，会加重肾功能障碍，[[听觉障碍]]，所以应进行输液等以补充水分。另外，饮水困难或伴有[[恶心]]、呕心、[[食欲不振]]、[[腹泻]]等的患者应特别注意。6.对恶心、[[呕吐]]、食欲不振等[[消化道]]不良反应应注意观察，并进行适当的处理。7.合用其它[[抗恶性肿瘤药]]物（[[氮芥]]类、[[代谢]][[拮抗]]类、[[生物碱]]、[[抗生素]]等）及[[放疗]]可能使骨髓抑制加重。8.育龄患者应考虑本品对[[性腺]]的影响。9.本品只作[[静脉滴注]]，应避免漏于[[血管]]外。10.本品配制时，不可与其它[[抗肿瘤药]]混合滴注，也不宜使用[[氨基酸]]输液、pH5以下的酸性输液（如电解质[[补液]]、5%[[葡萄糖]]输液或[[葡萄糖氯化钠]]输液等）。11、本品忌与含铝器皿接触。本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。12.本品在国外的[[临床试验]]中（共632例），突然死亡2例及因阿-斯综合症（Adams-StokesSyndrome，[[心脏传导阻滞]]引起的[[脑缺氧]][[综合症]]）死亡1例。突然死亡的1例患者死于因[[高血压]]而引起[[心功能不全]]；另1例患者死于既往[[心肌梗塞]]所引起的冠脉梗塞，或者由于脑部转移引起的[[出血]]。阿-斯综合症发作的1例，给药前可见[[心电图]]ST段降低，怀疑由于应用本品而引起的食欲不振、[[贫血]]是此次发作的诱因，但进行[[尸检]]没有异常发现，不能表明本品与此相关。
==注射用奈达铂的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

临用前，用[[生理盐水]]溶解后，再稀释至500ml，[[静脉滴注]]，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴[[输液]]1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m2，每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一个疗程。
==注射用奈达铂药物相作用==
1.品与其它[[抗肿瘤药]]（如[[烷化剂]]、抗代谢药、[[抗肿瘤抗生素]]等）及[[放疗]]并用时，[[骨髓抑制]]作用可能增强。2.与[[氨基糖苷类抗生素]]及[[盐酸万古霉素]]合用时，对[[肾功能]]和[[听觉]]器官的损害可能增加。
==注射用奈达铂成分或处方==
主要成份为[[奈达铂]]。
==注射用奈达铂药理作用==
[[奈达铂]]为[[顺铂]]类似物。本品进入[[细胞]]后，甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质（活性物质或水合物）的形成，断裂的甘醇酸脂配基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质并与[[DNA]]结合。本品以与顺铂相同的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。另外，已经证实本品在与DNA[[反应时]]，所结合的[[碱基]][[位点]]与顺铂相同。毒理研究：重复给[[药毒]]性：本品[[大鼠]]每周2次共一个月、每天一次连续1个月，每周一次共6个月及狗每周一次共6周[[静脉注射]]给药的毒理研究结果显示，其[[毒性]]与顺铂类似，主要毒性[[靶器官]]为[[血液]]（[[红细胞]]、[[血小板]]下降）、[[肾脏]]、[[胰腺]]。[[遗传]]毒性：本品Ames试验阳性，体外（人淋巴细胞）及体内（小鼠[[骨髓]]细胞）[[染色体畸变]]试验结果显示本品可引起染色体畸变率明显增高。[[生殖]]毒性：家兔器官形成期静脉注射本品剂量为500μg/kg时有致畸性，对胎仔的无影响剂量为250μg/kg。大鼠给药剂量达540μg/kg时，可引起胎鼠[[骨化]]延迟，但对其外形、[[骨骼系统]]、发育等功能无明显影响。
==注射用奈达铂贮藏方法==
密封保存。
==市场上的注射用奈达铂==
*'''鲁贝'''
**生产企业：[[齐鲁制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20050563
**包装规格：10mg
*'''捷佰舒'''
**生产企业：[[南京东捷药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20030884
**包装规格：10mg

==参看==
*[[治疗胃肠疾病的药品列表]]
*[[抗生素类药品列表]]

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注射用奈达铂 - 版本历史

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