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2014-01-27T06:08:59Z

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'''注射用多西他赛'''（Docetaxel for Injection），商品名'''艾素'''。1、[[多西他赛]]适用于先期[[化疗]]失败的晚期或转移性[[乳腺癌]]的治疗。除非属于临床禁忌，先期治疗应包括蒽环类抗癌药。2、多西他赛适用于使用以[[顺铂]]为主的化疗失败的晚期或转移性[[非小细胞肺癌]]的治疗。

本药品被归类到[[其它治疗呼吸系统疾病的药品列表|其它呼吸系统疾病]]、[[其它药品列表|其它类]]、[[天然抗肿瘤药品列表|天然抗肿瘤药]]等药品分类。

==注射用多西他赛的副作用（不良反应）==
1 [[骨髓抑制]]，[[中性粒细胞减少]]是最常见的[[副反应]]而且通常较严重（低于500个/mm3）可逆转且不蓄积。 2 [[过敏反应]]：部分病例可发生严重过敏反应，其特征为[[低血压]]与[[支气管痉挛]]，需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红，伴有或不伴有搔痒的[[红斑]]、[[胸闷]]、[[背痛]]、[[呼吸困难]]、[[药物热]]或[[寒战]]。 3 [[皮肤]]反应常表现为红斑，主要见于手、足，也可发生在臂部，脸部及[[胸部]]的局部[[皮疹]]，有时伴有搔痒。皮疹后出现[[脱皮]]则极少发生。可能会发生指（趾）甲病变。以[[色素沉着]]或变淡为特点，有时发生疼痛和[[指甲脱落]]。 4 [[体液潴留]]包括[[水肿]]，也有报道极少病例发生[[胸腔积液]]，[[腹水]]，[[心包积液]]，[[毛细血管]]通透性增加以及[[体重增加]]，经过4周期治疗或累积剂量400mg/m2后，[[下肢]]发生液体[[潴留]]，并可能发展至全身水肿，同时体重增加3分斤或3公斤以上，在停止[[多西他赛]]治疗后，液体潴留逐渐消失。为了减少液体潴留，应给病人预防性使用[[皮质类固醇]]。 5 可能发生[[恶心]]、[[呕吐]]或[[腹泻]]等[[胃肠道]]反应。 6 [[临床试验]][[中管]]有[[神经]][[毒性]]的报道。 7 [[心血管]]副反应如低血压，[[窦性心动过速]]、[[心悸]]、[[肺水肿]]及[[高血压]]等有可能发生。 8 其它副反应包括：[[脱发]]、[[无力]]、粘膜炎、[[关节痛]]和[[肌肉痛]]，低血压和[[注射部位反应]]。 9 [[肝功能]]正常者在治疗期间也有出现转氨胸升高，[[胆红素升高]]者，其与多西他赛的关系尚不明确。
==注射用多西他赛禁忌症==
以下患者禁用： 1 对[[多西他赛]]或[[吐温]]-80有严重过敏史的病人； 2 [[白细胞]]数目小于1500个/mm3的病人。 3 [[肝功能]]有严重损害的病人。
==服用注射用多西他赛须注意的事项==
1 [[多西他赛]]必须在有[[癌症化疗]]药物应用经验的医生指导下使用。由于可能发生较严重的[[过敏反应]]，应具备相应的[[急救]]设施，注射期间建议密切监测指标。 2 在[[肝功能异常]]患者，使用本品高剂量治疗患者和即往接受帕类药物治疗的[[非小细胞肺癌]]患者，使用多西他赛剂量达100mg/m3时，与治疗相关的死亡的发生率会增加。 3 所有病人在接受多西他赛治疗前需预服药物以减轻[[体液潴留]]的发生，预服药物只包括[[糖皮质激素]]类，如[[地塞米松]]，在多西他赛注射头一天开始服用，每日16mg，服用4-5天。 4 [[中性粒细胞减少]]是最常见的[[副反应]]。多西他赛治疗期间应经常对白[[细胞]]数目进行监测。当病人[[中性粒细胞]]数目恢复至﹥1500个/mm3 以上时才能接受多西他赛的治疗，多西他赛治疗期间如果发生严重的中性粒细胞减少（﹤500个/mm3并持续7天或7天以上），在下一个疗程中建议减低剂量，如仍有相同问题发生，则建议再减低剂量或停止治疗。 5 在多西他赛开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。如果发生过敏反应的症状轻微如脸红或局部皮肤反应则不需中止治疗。如果发生严重过敏反应，如[[血压下降]]超过20mmHg，[[支气管痉挛]]或全身[[皮疹]]/[[红斑]]，则需立即停止滴注并进行对症治疗。对已发生严重不良的反应的病人不能再次应用多西他赛。 6 多西他赛治疗期间可能发生外周[[神经]][[毒性]]。如果反应严重，则建议在下一个疗程中减低剂量。 7 如已观察到的[[皮肤]]反应有肢端（[[手心]]或足底）局限性红斑伴[[水肿]]、[[脱皮]]等。此类毒性可能导致中断或停止治疗。 8 [[肝功能]]有损害的病人：如果[[血清]][[转氨酶]]（[[ALT]]和、或[[AST]]）起过正常值上限1.5倍，同时伴有[[碱性磷酸酶]]起过正常值上限2.5倍，存在发生严重不良反应的高度危险，如毒性死亡，包括致死的脓毒症，[[胃肠道出血]]，以及[[发热]]性[[中性粒细胞减少症]]，[[感染]]，[[血小板减少症]]，[[口炎]]和[[乏力]]。因此，这些病人不应使用，并且在基线和每个[[化疗]]周期要检测肝功能。
==注射用多西他赛的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

[[多西他赛]]只能用于[[静脉滴注]]。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服[[糖皮质激素]]类，如[[地塞米松]]，在多西他赛滴注一天前服用。每天16mg，持续至少3天，以预防[[过敏反应]]和[[体液潴留]]。临用前将多西他赛所对应的溶剂全部吸入对应的溶液中，轻轻摇混合均匀，将混合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液是否均匀澄明，根据计算病人的所用药量，用[[注射器]]吸入混合液，注入5%[[葡萄糖注射液]]或[[0.9%氯化钠注射液]]的注射瓶或注射袋中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超过0.9mg/ml。多西人赛的推荐剂量为75mg/m2 滴注一小时，每三周一次。
==注射用多西他赛药物相作用==
体外研究表明CYP3A4[[抑制剂]]可能干扰本品的[[代谢]]，因此当与此类药物（如[[酮康唑]]、[[红霉素]]、[[环孢素]]等）同时应用时应格外小心。
==注射用多西他赛成分或处方==
本品主要成份为[[多西他赛]]。
==注射用多西他赛药理作用==
药理作用:[[多西他赛]]为[[紫杉醇]]类[[抗肿瘤药]]，通过干扰[[细胞]][[有丝分裂]]和[[分裂间期]]细胞功能所必需的[[微管]]网络而起抗肿瘤的作用。多西他赛可与游离的[[微管蛋白]]结合，促进微管[[蛋白]]装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而[[抑制细胞]]的有丝分裂。多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目，这一点与目前临床应用的大多数[[纺锤体]][[毒性]]药物不同。毒理研究:[[遗传]]毒性,在CHO-KI细胞[[染色体畸变]]试验和小鼠[[骨髓]]核试验中，多西他赛表现出致断裂作用。但在Ames试验和CHO/HGPRT[[基因突变]]试验中未见[[致突变作用]]。[[生殖]]毒性：在[[大鼠]][[静脉注射]]多西他赛0.3mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1/50），未见对生育力的损伤，但可引起[[睾丸]]重量减轻；该结果与大鼠和犬10个周期（每21天给药1次，连续6个月）的重复给药试验结果有相关性；大鼠和犬[[静脉]]注身剂量分别为5mg/kg和0.375mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于临床推荐剂量的1/3和1/15，），可见[[睾丸萎缩]]和变性，大鼠在低剂量时增加给药次数也表现出相似的作用。[[怀孕]]时使用多西他赛可导致[[胎儿]]损伤。大鼠和家兔在器官形成期分别给予多西他赛≧0.3mg/kg日和0.03mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于临床日推荐剂量的1/50和1/300）可见[[胚胎]]毒性和胎仔毒性（表现为[[子宫]]内死亡，吸收胎增加，胎仔[[体重减轻]]和骨人延迟）。以上剂量亦可引起母体毒性。目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。如果患者在孕期使用本品，或在使用本品期间怀孕，应被告之对胎儿的潜在危害和[[流产]]的潜在危险。有生育可能的妇女在使用本品治疗期间应避免怀孕。尚不清楚多西他赛是否从人乳中[[排泄]]。鉴于许多药物都可从人乳中排泄，且多西他赛可能引起哺乳婴儿的严重不良反应，母亲在使用本品前停止哺乳。
==注射用多西他赛贮藏方法==
遮光、密闭，在2-8℃贮存。
==市场上的注射用多西他赛==
*'''艾素'''
**生产企业：[[江苏恒瑞医药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20030561
**包装规格：80mg
*'''艾素'''
**生产企业：[[江苏恒瑞医药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20020543
**包装规格：20mg

==参看==
*[[其它治疗呼吸系统疾病的药品列表]]
*[[其它药品列表]]
*[[天然抗肿瘤药品列表]]

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注射用多西他赛 - 版本历史

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