https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E6%B1%89%E6%96%AF%E7%8A%B6
汉斯状 - 版本历史
2026-04-18T05:41:54Z
本wiki的该页面的版本历史
MediaWiki 1.35.1
https://www.yiliao.com/index.php?title=%E6%B1%89%E6%96%AF%E7%8A%B6&diff=313328&oldid=prev
223.160.138.166：建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面
2026-01-06T07:42:07Z
<p>建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[汉斯状]]([[HANSizhuang]])</strong>，通用名为<strong>[[斯鲁利单抗]]([[Serplulimab]])</strong>，研发代码为<strong>[[HLX10]]</strong>，是由中国<strong>[[复宏汉霖]]([[Henlius]])</strong>自主研发的一种重组人源化抗<strong>[[程序性死亡受体1]]([[PD-1]])</strong>单克隆抗体（[[IgG4]]亚型）。在2026年的全球肿瘤学版图中，[[汉斯状]]因其在<strong>[[广泛期小细胞肺癌]]([[ES-SCLC]])</strong>领域的突破性表现而具有里程碑意义，是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的[[PD-1]]抑制剂。该药通过精准阻断[[PD-1]]通路，解除免疫抑制，重启[[T细胞]]对肿瘤的杀伤功能。截至2026年，[[汉斯状]]已在<strong>[[肺癌]]</strong>、<strong>[[胃癌]]</strong>及<strong>[[MSI-H]]</strong>实体瘤等多个适应症中获得全球范围内的广泛认可与准入。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">汉斯状</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">HANSizhuang (Serplulimab)·点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Serplulimab Fab-PD-1 Interaction Model</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶基因：[[PDCD1]] (PD-1)</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">5133</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">8760</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q15116</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约148kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[复宏汉霖]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药方式</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">静脉滴注 (Q3W)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026热点</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #1e40af;">全球SCLC一线标准免疫药</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：多维阻断与免疫激活</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[汉斯状]]通过特异性结合效应[[T细胞]]表面的[[PD-1]]受体，切断其与肿瘤细胞表达配体（[[PD-L1]]、[[PD-L2]]）的结合。2026年的分子生物学解析将其优势总结为：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高效受体占位：</strong><br />
[[斯鲁利单抗]]展示了极高的亲和力。2026年药代动力学数据确认，其在临床推荐剂量下可实现组织中持久的[[PD-1]]受体占位，防止免疫逃逸信号的传递。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>Fc 段优化：</strong><br />
采用了重组[[IgG4]]骨架并去除了效应功能（如[[ADCC]]/[[CDC]]），有效减少了对正常[[T细胞]]的损伤，并降低了临床应用中的免疫原性。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>协同微环境重塑：</strong><br />
研究表明[[汉斯状]]能诱导肿瘤微环境中<strong>[[CD8+T细胞]]</strong>的浸润增加，并在联合化疗时展现出优异的增敏效应。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床证据矩阵([[ASTRUM]]研究系列)</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验代号</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究人群/干预(2026汇总)</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键生存数据获益</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ASTRUM-005]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线[[ES-SCLC]]；联合化疗。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>中位OS突破15个月</strong>。确立全球小细胞肺癌金标准。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ASTRUM-004]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线[[鳞状NSCLC]]；联合化疗。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著延长[[PFS]]及[[OS]]，多维度跨越生存瓶颈。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ASTRUM-007]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线晚期[[ESCC]]；联合化疗。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对高发食管鳞癌展现出极高的[[ORR]]及持久应答。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[MSI-H]]研究</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[MSI-H]]/[[dMMR]]实体瘤泛癌种应用。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">单药在多重耐药患者中实现显著完全缓解([[CR]])。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略：全球化标准与副作用管理</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[汉斯状]]在2026年的临床使用高度强调“标准共识”与“长尾获益”：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>小细胞肺癌一线基石：</strong> 2026版国际指南建议，所有[[ES-SCLC]]初诊患者应常规进行[[汉斯状]]联合化疗的一线启动。其长期的生存曲线“长尾效应”为晚期患者提供了治愈希望。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫相关副作用管理：</strong> 临床需重点监测<strong>[[免疫性肺炎]]</strong>及<strong>[[免疫性结肠炎]]</strong>。2026规范建议：在用药前3个月每周期随访血常规、甲状腺功能及肺部[[CT]]。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>伴随诊断必要性：</strong> 虽然在[[SCLC]]中无需严苛[[PD-L1]]筛选，但在[[NSCLC]]及胃癌应用中，建议进行<strong>[[22C3]]</strong>或<strong>[[SP263]]</strong>平台的[[TPS]]/[[CPS]]评分测定以优化获益人群。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[斯鲁利单抗]]：</strong> 汉斯状的通用名，2026年中国生物制药出海的代表。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[广泛期小细胞肺癌]]([[ES-SCLC]])：</strong> [[汉斯状]]最具全球竞争力的核心适应症。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[复宏汉霖]]：</strong> 研发厂家，凭借[[汉斯状]]成功转型为国际创新型制药企业。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[阿替利珠单抗]]：</strong> 在[[SCLC]]一线领域与[[汉斯状]]同场竞争的[[PD-L1]]标杆药物。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Cheng Y, et al. (2022/2026Update).</strong> <em>Serplulimab Plus Chemotherapy in Patients with ES-SCLC: Final Overall Survival Analysis of ASTRUM-005.</em> <strong>[[JAMA]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该研究彻底改写了全球小细胞肺癌的二阶导向，证实了中国PD-1在极端难治癌种中的全球领先价值。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>[[Henlius]] R&D Portfolio (2025/2026).</strong> <em>Global clinical journey of HANSizhuang: Insights into the ES-SCLC first-line standard of care.</em> [Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：2026年汇总分析确认，[[汉斯状]]通过独特的Fab端修饰，在亚裔及全球高发人群中均展现了高度一致的临床获益。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
汉斯状 (HANSizhuang) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-1]]•[[PD-L1]]•[[PD-L2]]•[[CD28]]•[[CD80]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">联用方案</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[依托泊苷]]+[[卡铂]]/[[顺铂]]•[[白蛋白紫杉醇]]•[[5-FU]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心癌种</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[小细胞肺癌]]•[[非小细胞肺癌]]•[[食管鳞癌]]•[[胃癌]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研发实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[复宏汉霖]]•[[复星医药]]•[[FDA]]•[[NMPA]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166