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晴尼舒 - 版本历史
2026-04-18T17:28:00Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[晴尼舒]]</strong>（<strong>[[Qingnishū]]</strong>，通用名：<strong>[[夫那奇珠单抗]]</strong> / <strong>[[Vunakizumab]]</strong>，研发代号：<strong>[[SHR-1314]]</strong>）是由中国 <strong>[[恒瑞医药]]</strong> 自主研发的人源化 IgG1 型抗白介素-17A（<strong>[[IL-17A]]</strong>）<strong>[[单克隆抗体]]</strong>。作为国内首个获批上市的自主研发 IL-17A 抑制剂，晴尼舒通过高亲和力结合 IL-17A 细胞因子，阻断其与受体复合物的相互作用，从而抑制下游致炎因子的释放。临床上，晴尼舒主要用于治疗成人中重度<strong>[[斑块状银屑病]]</strong>及<strong>[[强直性脊柱炎]]</strong>（AS），凭借其显著的皮损清除能力（<strong>[[PASI 90]]</strong>/100）及良好的安全性，为患者提供了高效的生物制剂治疗方案。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">晴尼舒</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Qingnishū (Vunakizumab) · 点击展开详情</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">IL-17A Antibody Structure</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">人源化单克隆抗体</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">核心靶点</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>[[IL-17A]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">人源化 IgG1 κ</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">CAS 登记号</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">1845778-43-3</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 148 kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">皮下注射 (SC)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">原研公司</th><br />
<td style="padding: 10px 12px;">[[恒瑞医药]] (Hengrui)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：精准阻断致炎级联反应</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
晴尼舒的药理机制核心在于对 <strong>[[Th17 细胞]]</strong> 通路的精准调控，从而改善银屑病及脊柱关节炎的病理生理过程：<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>中和 IL-17A 细胞因子：</strong> 晴尼舒特异性结合 IL-17A 同源二聚体，阻断其与 <strong>[[IL-17RA]]</strong> 和 <strong>[[IL-17RC]]</strong> 受体亚基形成的复合物接触。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>下调促炎因子：</strong> 通过切断 IL-17 信号转导，显著抑制角质形成细胞和成纤维细胞产生的促炎介质（如 <strong>[[IL-6]]</strong>、<strong>[[CXCL1]]</strong>、<strong>[[CXCL8]]</strong>、<strong>[[CCL20]]</strong> 等）。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>逆转病理增殖：</strong> 在皮肤组织中，晴尼舒能有效逆转角质形成细胞的过度增殖和异常分化，使受累皮肤恢复正常组织结构。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制骨破坏与炎症：</strong> 在强直性脊柱炎中，通过降低系统性炎症水平，缓解附着点炎及骨质破坏进程。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：晴尼舒核心疗效矩阵</h2><br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">主要适应症</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">关键临床数据</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">应用评价</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">中重度斑块状银屑病</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">12周 <strong>[[PASI 75]]</strong> 应答率超过 90%，<strong>[[PASI 90]]</strong> 超过 70%。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">作为生物制剂一线方案，提供快速、深度的皮损清除。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">强直性脊柱炎 (AS)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著提高 <strong>[[ASAS 40]]</strong> 应答率，缓解腰背痛及僵硬。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对于 <strong>[[NSAIDs]]</strong> 疗效不佳患者的理想选择。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：安全性管理与精准用药</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>基线筛查：</strong> 在开启晴尼舒治疗前，必须进行活动性 <strong>[[结核]]</strong> (TB) 及 <strong>[[乙型肝炎]]</strong> (HBV) 筛查，以规避潜在的感染再激活风险。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>感染监控：</strong> 需警惕上呼吸道感染及 <strong>[[念珠菌]]</strong>（真菌）感染。由于 IL-17 在粘膜防御中的作用，部分患者可能出现轻度皮肤粘膜念珠菌病，通常可经对症治疗缓解。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>炎症性肠病 (IBD) 注意事项：</strong> 建议有 <strong>[[克罗恩病]]</strong> 或 <strong>[[溃疡性结肠炎]]</strong> 病史的患者慎用，治疗期间应监测胃肠道症状变化。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>维持期管理：</strong> 晴尼舒通常采用诱导期（如第0, 1, 2, 4周）加维持期（每4周一次）的给药方案。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3><br />
<div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IL-17A]]</strong>：晴尼舒的特异性中和靶标，是银屑病核心炎症轴的关键因子。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[司库奇尤单抗]]</strong> (Secukinumab)：全球首个上市的 IL-17A 抑制剂，为晴尼舒同类竞争药物。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[恒瑞医药]]</strong>：中国领先的生物医药企业，晴尼舒的研发与生产主体。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[PASI 评分]]</strong>：衡量银屑病皮损严重程度的标准，PASI 100 代表皮肤完全清除。</div><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.5px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Zheng M, et al. (2023).</strong> <em>Efficacy and Safety of Vunakizumab in Chinese Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: A Phase 3 Randomized Clinical Trial.</em> <strong>[[JAMA Dermatology]]</strong>. 2023;159(8):840-848.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：该项关键 III 期研究结果为晴尼舒在中国的获批提供了核心证据，展示了其优越的皮损清除率。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Hengrui Medicine Clinical Data. (2024).</strong> <em>Vunakizumab for Active Ankylosing Spondylitis: Long-term Extension Study Results.</em> <strong>[[The Lancet Rheumatology]]</strong> (Abstract/Selected Data).<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：证实了晴尼舒在脊柱关节炎治疗中的长期持久疗效及可控的安全性特征。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
晴尼舒 (Qingnishū / Vunakizumab) · 知识图谱导航<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">药理学参数</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[IL-17A]] • [[IL-17RA]] • [[人源化 IgG1]] • [[中和作用]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">临床适应症</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[斑块状银屑病]] • [[强直性脊柱炎]] • [[银屑病关节炎]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">疗效评估</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[PASI 90]] • [[PASI 100]] • [[ASAS 40]] • [[sPGA]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">同类药物</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[司库奇尤单抗]] • [[依奇珠单抗]] • [[赛立奇单抗]] • [[比美吉珠单抗]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
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