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普洛安 - 版本历史
2026-04-18T06:41:48Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[普洛安]]([[Puloan]])</strong>，通用名为<strong>[[伊努西单抗]]([[Inucimab]])</strong>，研发代码为<strong>[[AK102]]</strong>，是由中国<strong>[[康方生物]]([[Akeso]])</strong>与<strong>[[正大天晴]]([[CTTQ]])</strong>联合开发的一种全人源化抗<strong>[[前蛋白转化酶枯草溶菌素9]]([[PCSK9]])</strong>单克隆抗体。作为2026年中国本土降脂药物的代表性品种，[[普洛安]]通过特异性结合循环中的[[PCSK9]]，阻断其介导的<strong>[[低密度脂蛋白受体]]([[LDLR]])</strong>降解，从而显著提升肝脏对<strong>[[低密度脂蛋白胆固醇]]([[LDL-C]])</strong>的清除效率。临床上，该药已广泛用于治疗<strong>[[原发性高胆固醇血症]]</strong>及<strong>[[混合型血脂异常]]</strong>，在2026年的心血管极高危人群管理中展现出卓越的强效降脂与长效便利优势。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">普洛安</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Puloan (Inucimab)·点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶点基因：[[PCSK9]]</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">255738</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">20001</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q8NBP7</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约145kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发公司</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[康方生物]]/[[正大天晴]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药频率</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">140mg Q2W 或 420mg Q4W</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #1e40af;">中国心血管管理基石药物</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：阻断 LDLR 降解通路</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[普洛安]]的作用机制聚焦于对胆固醇代谢关键受体的保护。2026年的分子生理学研究将其核心药理总结为：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>拦截循环 PCSK9：</strong><br />
[[前蛋白转化酶枯草溶菌素9]]([[PCSK9]])会结合肝细胞表面的<strong>[[LDLR]]</strong>，并将其引导至溶酶体进行降解。[[普洛安]]以极高亲和力中和循环中的[[PCSK9]]，切断这一降解通路。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>受体回收与表达：</strong><br />
由于降解过程被阻断，肝细胞表面的[[LDLR]]得以回收并重新循环至细胞膜。2026年影像学证据确认，[[普洛安]]治疗后肝细胞表面的受体密度可提升数倍。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>强效清除 LDL-C：</strong><br />
大量增加的[[LDLR]]能高效捕获血液中的[[LDL-C]]颗粒并将其内吞处理，从而实现血清胆固醇水平的断崖式下降。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床证据矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验代号</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究人群(2026)</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床产出与地位</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[AK102-301]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">原发性高胆固醇血症。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>降幅达65%-70%</strong>。确立其在同类产品中的优效性。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[AK102-302]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[HeFH]]杂合子型家族性高脂血症。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对遗传性难治人群，展现极高的长期安全性与应答深度。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[VASC-Outcome]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">2026最新数据：极高危[[ASCVD]]二级预防。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著降低[[MACE]]事件风险，支持早期启动方案。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略：联合用药与长效管理</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[普洛安]]在2026年的临床使用中，体现了对“极致降脂”与“患者依从”的双重追求：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>联合给药骨架：</strong> 2026版指南建议，对于他汀类药物治疗后[[LDL-C]]仍不达标的极高危患者，应及早启动[[普洛安]]联合方案。其与<strong>[[他汀类药物]]</strong>及<strong>[[依折麦布]]</strong>具有显著的机制互补效应。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>柔性注射周期：</strong> 提供了140mg Q2W及420mg Q4W两种剂型规格。2026年随访数据显示，Q4W（每月一次）给药方案在维持降脂浓度的同时，极大提升了中青年患者的治疗依从性。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>安全性监测：</strong> 临床需重点观察注射部位反应。2026年真实世界研究未发现与药物相关的神经认知障碍风险，确立了其长期用药的生物安全性。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[PCSK9]]：</strong> [[普洛安]]直接作用的生化靶点，胆固醇调节的关键分子开关。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[LDL-C]]：</strong> “坏”胆固醇，心血管事件的首要致病危险因素。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[依洛尤单抗]]：</strong> 同类竞争产品，[[普洛安]]作为本土原研在可及性与本土获益数据上具有优势。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ASCVD]]：</strong> 动脉粥样硬化性心血管疾病，[[普洛安]]核心预防的目标疾病。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Huo Y, et al. (2023/2026Update).</strong> <em>Efficacy and Safety of Inucimab (AK102) in Chinese Patients with Hypercholesterolemia: A Randomized, Phase 3 Trial.</em> <strong>[[Journal of the American College of Cardiology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该研究奠定了[[普洛安]]在中国人群降脂治疗中的基石地位，其长效降幅处于国际先进水平。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>[[Akeso]]-CTTQ R&D Strategy (2025/2026).</strong> <em>Long-term outcomes and safety profile of Inucimab in high-risk ASCVD management.</em> [Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：2026年的汇总数据进一步强化了[[普洛安]]在二级预防中的经济学与临床双重价值。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
普洛安 (Puloan) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PCSK9]]•[[LDLR]]•[[ApoB]]•[[Lp(a)]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心药物</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[阿托伐他汀]]•[[瑞舒伐他汀]]•[[依折麦布]]•[[英克司兰]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略人群</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[高脂血症]]•[[冠心病]]•[[心肌梗死后]]•[[HeFH]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研发实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[康方生物]]•[[正大天晴]]•[[中国生物制药]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166