https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E6%98%95%E6%B3%B0
昕泰 - 版本历史
2026-04-18T18:25:00Z
本wiki的该页面的版本历史
MediaWiki 1.35.1
https://www.yiliao.com/index.php?title=%E6%98%95%E6%B3%B0&diff=314290&oldid=prev
223.160.138.92：建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面
2026-01-14T03:18:59Z
<p>建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[昕泰]]([[Xin Tai]])</strong>，通用名为<strong>[[西达本胺]]([[Chidamide]])**，研发代码为**[[CS055]]</strong>，是由[[深圳微芯生物]]自主研发的一种新型口服<strong>[[组蛋白去乙酰化酶抑制剂]]</strong>（[[HDACi]]）。作为苯酰胺类药物，它具有高度的亚型选择性，主要针对 HDAC 1、2、3（I族）和 HDAC 10（IIb族）。昕泰通过重构肿瘤细胞的表观遗传稳态，诱导细胞周期阻滞、凋亡并增强抗肿瘤免疫应答。该药是首个在中国获批用于治疗 <strong>[[复发或难治性外周T细胞淋巴瘤]]</strong>（[[PTCL]]）的原研新药，并已扩展至 <strong>[[HR阳性乳腺癌]]</strong> 的联合治疗，是国产原研创新药在表观遗传领域的标杆。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">昕泰 (Xin Tai)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">西达本胺 · Chidamide · CS055</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">结构：苯酰胺类亚型选择性 HDAC 抑制剂</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标：[[HDAC1]] / [[HDAC2]] / [[HDAC3]] / [[HDAC10]]</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">3065 (HDAC1)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">4852</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q13547 / Q13548</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">390.4 g/mol</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">用法用量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">30 mg 饭后口服 BIW (周2次)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">关键风险</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;">血液学毒性 / 消化道症状</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #0f172a;">[[微芯生物]] (Chipscreen)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：精准亚型选择与表观遗传调控</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
昕泰的药理活性源于其对 HDAC 家族特定同工酶的差异化抑制，其核心逻辑如下：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>亚型选择性抑制：</strong> 与广谱 HDAC 抑制剂不同，昕泰主要针对 HDAC 1、2、3（调控基因转录）和 HDAC 10（调控自噬和细胞存活）。这种选择性在保持抗肿瘤效力的同时，能显著降低心脏毒性等副作用。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>重塑抗肿瘤免疫：</strong> 昕泰能诱导肿瘤细胞上调 <strong>[[MHC-I类分子]]</strong> 和 <strong>[[抗原递呈]]</strong> 相关蛋白。同时，该药能增强 <strong>[[NK细胞]]</strong> 和 <strong>[[T细胞]]</strong> 的细胞毒活性，使“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”，实现协同免疫杀伤。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>分化诱导与增敏：</strong> 通过改变染色质的可及性，昕泰能逆转肿瘤细胞对内分泌治疗或化疗的耐药性。在乳腺癌中，它可上调 <strong>[[雌激素受体]]</strong> (ER) 的功能性表达，增强内分泌药物的疗效。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">全球核心临床研究矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验名称</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">人群 / 方案</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键数据与发现</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[CHIP-001]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">复发难治性 PTCL (单药)。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>总体缓解率 (ORR) 达 28%</strong>；其中在 AITL 亚型中 ORR 接近 50%；推动了中国首个 T 细胞淋巴瘤原创药物获批。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ACE Study]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">HR+ 晚期乳腺癌 (西达本胺+依西美坦)。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>PFS 延长 3.6 个月</strong>；显著改善了内分泌耐药患者的预后；确立了 HDACi 联合内分泌治疗的新标准。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[NCT04576312]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">弥漫大B细胞淋巴瘤 (R-CHOP联合)。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">旨在探索其在 MYC/BCL2 双表达高危患者中的临床获益。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：口服便捷性与综合毒性管控</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
昕泰的临床应用强调“<strong>[[全病程管理与多学科协同方案]]</strong>”的实施：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>周期性用药逻辑：</strong> 典型的用药周期为 BIW（每周两次，每次 30 mg，两次给药间隔不少于 3 天）。这种长间隔的口服给药模式极大地方便了门诊患者，避免了频繁静脉给药带来的痛苦。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>血液毒性前置监测：</strong> 中性粒细胞减少和血小板减少是昕泰最常见的不良反应。治疗首月建议 <strong>[[每周复查血常规]]</strong>，根据血象波动情况，遵循“暂停、减量、恢复”的剂量阶梯管理。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>内分泌增敏联合：</strong> 在乳腺癌治疗中，昕泰应与 <strong>[[依西美坦]]</strong> 等芳香化酶抑制剂联用。这种联合不仅能够克服耐药，还能推迟患者进入细胞毒化疗的时间。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[外周T细胞淋巴瘤]] (PTCL)：</strong> 一组高度侵袭性的结外非霍奇金淋巴瘤，昕泰是其治疗的“中国标准”。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[亚型选择性]]：</strong> 昕泰的核心竞争力，通过特异性抑制 I 族 HDAC 减少不必要的全身毒性。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[表观遗传增敏]]：</strong> 通过逆转染色质沉默，使肿瘤细胞重新恢复对原有药物敏感性的现象。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[微芯生物]]：</strong> 该药的研发者，中国医药创新的先锋企业。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Shi Y, et al. (2015).</strong> <em>Chidamide in relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma: a multicenter, open-label, pivotal phase II study in China.</em> <strong>[[The Lancet Oncology]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该研究证实了西达本胺在 PTCL 中的显著疗效，特别是针对 AITL 亚型，奠定了其作为中国首个原研 HDACi 的地位。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Jiang Z, et al. (2019).</strong> <em>Chidamide plus exemestane in postmenopausal patients with HR-positive advanced breast cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial.</em> <strong>[[The Lancet Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[临床点评]：ACE 研究里程碑式地证明了 HDACi 能逆转内分泌耐药，为晚期乳腺癌提供了全新的精准联合路径。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
昕泰 (西达本胺) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[HDAC1]]•[[HDAC2]]•[[HDAC3]]•[[HDAC10]]•[[MHC-I]]•[[Estrogen Receptor]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">治疗领域</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[外周T细胞淋巴瘤]]•[[HR阳性乳腺癌]]•[[弥漫大B细胞淋巴瘤]]•[[肺癌免疫增敏]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[微芯生物]]•[[NMPA]]•[[Huya Bioscience]]•[[CSCO 指南]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研究前沿</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[联合PD-1抑制剂]]•[[双靶点抑制剂研发]]•[[表观遗传调控Treg细胞]]•[[针对小细胞肺癌的二线探索]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.92