https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E6%97%A5%E8%BE%BE%E4%BB%99 2026-04-17T18:42:38Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E6%97%A5%E8%BE%BE%E4%BB%99&diff=160842&oldid=prev 2014-02-05T22:02:44Z

<p>以“商品名:<a href="/%E6%97%A5%E8%BE%BE%E4%BB%99" title="日达仙">日达仙</a> 注射用粉针 Zadaxin <a href="/%E9%80%9A%E7%94%A8%E5%90%8D" class="mw-redirect" title="通用名">通用名</a>:<a href="/%E6%B3%A8%E5%B0%84%E7%94%A8%E8%83%B8%E8%85%BA%E8%82%BD" title="注射用胸腺肽">注射用胸腺肽</a>а1 英文名:Thymosin Alpha for Injection 贮藏/有效期 储存于2-8°...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>商品名:[[日达仙]] 注射用粉针 Zadaxin <br /> <br /> [[通用名]]:[[注射用胸腺肽]]а1<br /> <br /> 英文名:Thymosin Alpha for Injection <br /> <br /> 贮藏/有效期 <br /> <br /> 储存于2-8°C，配备后马上注射。　　<br /> ==性状==<br /> 本药是一种精制的、化学合成的[[胸腺肽]]α1[[消毒]]干粉制剂，每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg[[甘露醇]]和用[[磷酸钠]]缓冲剂调整到pH=6.8。本药是一个[[乙酰]]化的多酞，有如下的[[氨基酸]]组合 ：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH，其分子量是3108，PI是3.8。　　<br /> ==药理作用==<br /> 本药治疗慢性乙型[[肝炎]]或在增进[[免疫系统]]反应性方面的作用机理尚未完全查明。在多个不同的活体外试验中，本药促使致[[有丝分裂]]原激活后的外周[[血淋]]巴[[细胞]]的T细胞成熟作用，增加T细胞在各种[[抗原]]或致有丝分裂原激活后产生各种[[淋巴因子]]例如α、γ[[干扰素]]、[[白介素]]2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子[[受体]]的水平。它同时通过对T4[[辅助细胞]]的激活作用来增强异体和自体的人类混合的[[淋巴细胞]]反应。胸腺肽α1可能影响NK[[前体细胞]]的募集，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有[[细胞毒性]]。在活体内，胸腺肽α1能增强经[[刀豆球蛋白]]A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2，和增加白介素2受体的表达作用。　　<br /> ==药代动力学==<br /> 在900ug/m2剂量下，胸腺肽α1[[皮下注射]]约1小时后血浓度峰值是25-30 ug/mL。峰水平持续6小时而在随后18小时内回复到基础水平。连续每周两次注射15周后，胸腺肽α1的[[血浆]]基础值作很轻微地增加。　　<br /> ==[[适应症]]==<br /> 慢性乙型肝炎 本药是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的[[肝病]]有代偿性和有[[乙肝病毒]]复制([[血清]]HBV-DNA阳性)，在那些血清[[乙肝表面抗原]]阳性最少6个月，且有血清[[转氨酶升高]]的患者所做的研究显示，本药治疗后可产生[[病毒]]性缓解并使[[转氨酶]]水平恢复正常。在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清[[表面抗原]]。[[临床试验]]提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。作为[[免疫]]损害病者的[[免疫增强剂]] 免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性[[血液透析]]者和老年病患，本药可增强病者对病毒性[[疫苗]]，例如[[流感疫苗]]或[[乙肝疫苗]]的[[免疫应答]]。对血液透析患者所作研究显示，在[[接种]]流感疫苗后，应用本药作为[[佐剂]]者有65%病人产生抗[[流感病毒]][[抗体滴度]]水平增高4倍以上，[[安慰剂]]组只有24%患者作出此反应。　　<br /> ==用法用量==<br /> 本药不应作肌注或静注。应使用随盒的1.0 mL[[注射用水]]溶解后马上皮注。<br /> <br /> 慢性乙型肝炎 本药治疗慢性[[乙肝]]的推荐量是每针1.6 mg，皮下注射，每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不得中断。假如本药是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项，在联合应用的[[临床经验]]上，当两药物在同一日使用时，一般上在早上给予本药而在晚上给予干扰素。作为免疫损害病者的疫苗增强剂 本药作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6 mg皮下注射，每周二次，每次相隔3-4日，疗程应持续4周(共8针)，第一针应在疫苗后马上给予。　　<br /> ==[[不良反应]]==<br /> 一般来说，本药的[[耐受性]]良好。在超过990例各种年龄患者的临床试验，没有任何由于本药引起[[副作用]]的报告，在一早期试验使用与目前配方不同的Tα1制剂，3例出现注射处有灼热感和1例作短暂性失去[[肌质]]。所有4病例都是使用同一批号药物和当转用另一新批号时所有[[症状]]均消失。在一[[单剂量]]范围试验 ；一例接受2.4 mg/m2剂量后出现[[高热]]，2例接受4.8和9.6 mg/m2剂量后有[[恶心]]。这些剂量都是超过推荐剂量900 ug/m2。正如其它新药一样，某些极稀少发生的副作用可能在大量商业销售使用后被发现。而这些副作用在小规模临床试验下均未能观察出。慢乙肝病人接受本药治疗时，可能ALT水平短暂上升到基础值的两倍(ALT波动)以上，当ALT波动发生时本药通常继续使用，除非有[[肝衰竭]]的症状和预兆出现。　　<br /> ==[[禁忌症]]==<br /> 禁用于那些有对Tα1或注射液内其它成份有过敏历史的患者。因为本药治疗是通过增强患者的[[免疫功能]]，因此在那些行[[免疫抑制疗法]]的病人(例如[[器官移植]]受者)是禁用的，除非治疗带来的好处明显地大于危险。 <br /> <br /> 注意事项 <br /> <br /> 当用来治疗慢性乙肝时，治疗期间定期评估[[肝功能]]，包括血清ALT、[[白蛋白]]和[[胆红素]]。治疗完毕后应检测HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶，且应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。<br /> <br /> &lt;b&gt;致癌、[[诱变作用]]及对生育力的损害 目前还没有长期的研究来说明其是否有[[致癌作用]]。诱变作用的研究显示本药无此副作用。 <br /> &lt;/b&gt;<br /> <br /> ==用药说明==<br /> 孕妇及[[哺乳期]]妇女用药<br /> <br /> 动物生育研究显示在对照组及本药治疗组，其[[胚胎]]异常方面没有任何差异。目前还不知道本药是否对胚胎有伤害，或是能影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前还未知道本药是否经由人乳[[排泄]]，因为很多药物均经人乳排出，因此本药使用在哺乳妇人时应特别注意。 <br /> <br /> 儿童用药<br /> <br /> 在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。 <br /> <br /> [[药物过量]] <br /> <br /> 目前还没有任何关于在人体过量(治疗或意外)的报告。动物[[毒性]]试验显示在10 mg/kg剂量下(目前研究所用之最高量)没有任何[[副反应]]发生。　　<br /> ==用药须知==<br /> 与其它[[免疫调节]]药物同时给药时应谨慎。不应与任何其它药物混合作注射用。　　<br /> ==[[妊娠]]分级==<br /> C级 ：动物研究证明药物对[[胎儿]]有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。<br /> <br /> 规格与价格:1.6mg*2/合 <br /> <br /> 制造商:赛生http://www.ganbing.org<br /> <br /> 日达仙是一种精制的、化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂。具有治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用。在多个不同的活体外试验中，本药促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。胸腺肽α1可能影响NK前体细胞的募集，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内，胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2，和增加白介素2受体的表达作用。<br /> <br /> [[分类:药品]][[分类:肝胆用药]]</div>

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