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提利珠单抗 - 版本历史
2026-04-18T21:43:32Z
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2026-01-05T07:19:46Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>提利珠单抗 (Tildrakizumab)</strong>，商品名为 <strong>[[康妥]]</strong> (Ilumya / Ilumetri)，是一种人源化单克隆 IgG1/κ 抗体，专门靶向白细胞介素-23 (IL-23) 的 <strong>[[p19 亚单位]]</strong>。通过精准抑制 IL-23，该药能够阻断下游 Th17 细胞的活化及促炎细胞因子的产生。在 2026 年，提利珠单抗以其每 12 周一次的便捷给药频率、极低的免疫原性以及在长期治疗中表现出的高度安全性（尤其是极低的感染和恶性肿瘤发生风险），成为中重度斑块状银屑病患者实现“长期皮肤净爽”的重要选择。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">提利珠单抗</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Tildrakizumab · 点击展开详情</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px;">Specific IL-23 p19 Inhibition</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶点：IL-23 (p19 亚单位)</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">研发公司</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">Sun Pharma / Almirall</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">人源化单克隆抗体</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药剂量</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">100mg 皮下注射</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药频率</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">每 12 周一次 (维持期)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 147 kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">中国上市日期</th><br />
<td style="padding: 10px 12px;">2023年 (NMPA)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子药理：精准切断 IL-23/Th17 炎症轴</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
提利珠单抗的设计理念在于通过极高的分子识别精度，实现对免疫系统受损最小化的精准干预。<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>p19 亚单位特异性结合：</strong> IL-23 是银屑病发病的关键驱动因子，由 p19 和 p40 亚单位组成。提利珠单抗仅结合 <strong>[[p19]]</strong> 亚单位。这一特性使其不干扰 IL-12（由 p35 和 p40 组成）的功能，从而保留了机体抗肿瘤及应对内源性病原体感染的正常免疫通路。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制 Th17 细胞扩增：</strong> 通过阻断 IL-23，提利珠单抗有效抑制了幼稚 T 细胞向 <strong>[[Th17]]</strong> 细胞的分化。这导致下游效应分子如 IL-17A、IL-17F 及 IL-22 的产生显著减少，从根源上缓解了皮肤表皮细胞的过度增殖。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>持久的药效学特征：</strong> 由于其与靶点结合稳固且半衰期较长，该药在维持期仅需每 3 个月注射一次，这反映了 IL-23 抑制剂在调节免疫“记忆”方面的独特优势。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026 年临床图谱：追求稳健的长期缓解</h2><br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">评价维度</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">核心指标 (reSURFACE 系列研究)</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 年临床定位</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">皮损清除率</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">PASI 75/90 响应率在长期随访中维持稳定。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>维持治疗的核心方案</strong>；适合追求长效控病的患者。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">安全性特征</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">严重感染及念珠菌感染发生率极低。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>安全性优选</strong>；特别适用于老年及免疫力较低的患者。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">给药依从性</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">每 12 周（一年四次）的简便给药模式。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">极大地改善了患者的<strong>[[社会功能与依从性]]</strong>。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026 管理共识：个体化选择与监测</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>结核 (TB) 与感染筛查：</strong> 遵循 2026 年生物制剂准入标准，在启动治疗前必须进行 <strong>[[干扰素释放试验 (IGRA)]]</strong> 以排除活动性或潜伏性结核感染。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>对比 IL-17 抑制剂：</strong> 相比于 IL-17 抑制剂，提利珠单抗在粘膜保护方面表现出优势，几乎不诱发或加重 <strong>[[炎症性肠病 (IBD)]]</strong>，且<strong>[[念珠菌感染]]</strong>风险极低。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫原性监控：</strong> 临床研究显示提利珠单抗诱导中和抗体 (nAb) 的比例极低，这意味着该药具有较低的“继发性失效”风险。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3><br />
<div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[reSURFACE 研究]]</strong>：确立提利珠单抗在全球范围内治疗斑块状银屑病地位的核心 3 期临床试验。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IL-23 p19 靶点]]</strong>：目前公认的银屑病治疗中兼顾强效与安全的最优免疫位点之一。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[一年四针]]</strong>：提利珠单抗维持期的高频口语标签，体现了其对患者生活的最小化干扰。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[古塞奇尤单抗]]</strong>：同类针对 p19 的早期药物，提利珠单抗在给药周期上与其存在细微差异。</div><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Reich K, et al. (2017/2024 update).</strong> <em>Tildrakizumab versus placebo or etanercept for chronic plaque psoriasis (reSURFACE 1 and reSURFACE 2).</em> <strong>[[The Lancet]]</strong>.<br><br />
[学术点评]：该研究证实了提利珠单抗在长期皮损控制中的稳定表现。<br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Gisondi P, et al. (2025).</strong> <em>Long-term safety profile of IL-23 p19 inhibitors in the real-world 2026 landscape.</em> <strong>[[Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology]]</strong>.<br><br />
[学术点评]：2026 年最新综述强调了提利珠单抗在老年银屑病患者中的安全性优势。<br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[3] <strong>2026 Chinese Guideline.</strong> <em>Strategic choice of biologics for moderate-to-severe psoriasis: Role of Tildrakizumab.</em> <strong>[[Chinese Journal of Dermatology]]</strong>.<br><br />
[学术点评]：该共识将提利珠单抗列为需要长期稳定控病、减少就医次数患者的推荐方案。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
提利珠单抗 · 知识图谱导航<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">分子靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[IL-23 p19]] • [[Th17 分化抑制]] • [[IL-17 级联]] • [[JAK-STAT 阻断]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">核心研究</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[reSURFACE 1]] • [[reSURFACE 2]] • [[长期安全性数据]] • [[真实世界证据]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">对比药物</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[古塞奇尤单抗]] • [[利生奇珠单抗]] • [[依那西普]] • [[司库奇尤单抗]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">诊断相关</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[PASI 评分]] • [[IGRA 结核筛查]] • [[HBV 随访]] • [[DLQI 评分]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.139.227