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2014-01-27T06:23:30Z

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'''拉莫三嗪片'''（lamotrigine Tablets），商品名'''安闲'''、'''利必通'''。抗癫痫治疗用于简单部分性发作；复杂部分性发作；[[继发性]]全身直一阵挛性发作；[[原发性]]全身强身直一阵挛性发作。也可治疗顽固性[[癫痫]]中的Lennox-Gastaut[[综合症]]。

本药品被归类到[[治疗癫痫的药品列表|癫痫]]、[[其它治疗神经系统疾病的药品列表|其它神经系统类]]等药品分类。

==拉莫三嗪片的副作用（不良反应）==
在[[双盲]]、附加[[临床试验]]中，服用[[拉莫三嗪]]的病人中[[皮疹]]的发生率高达10％，服用[[安慰剂]]的病人为5％。2％的病人因皮疹而导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是[[斑丘疹]]，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。曾有报告出现罕见的、严重的、潜在威胁生命的皮疹，包括[[Stevens-Johnson综合征]]和[[中毒性表皮坏死]]溶解(Lyell[[综合征]])。尽管停药后大部分病人可以恢复，但一些患者经历了不可逆性斑痕，曾出现与死亡相关的罕见病例。严重皮疹的报告，如成人及12岁以上儿童的发生率约为1：1000。12岁以下儿童出现的危险高于成人。有研究表明，12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1：300至1：100。儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是[[感染]] ；在本品治疗的前8周，如果儿童出现皮疹和[[发热]]症状医生应该考虑有药物反应的可能性。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量。同时应用[[丙戊酸钠]]。出现皮疹的所有病人(成人和儿童)都应迅速被评估，并立即停用拉莫三嗪，除非可确诊皮疹与此药无关。也有报告认为皮疹是[[过敏]]综合征的一部分，伴有多种形式的[[全身症状]]，包括发热、[[淋巴腺]]病、颜面[[水肿]]和[[血液]]及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别；罕见[[弥漫性血管内凝血]](DIC)和多器官[[衰竭]]。即使皮疹不明显，注意[[过敏反应]]的早期表现(如发热、淋巴腺病)是十分重要的。如果出现症状和[[体征]]，应告知病人立即寻医。如早期反应的体征和症状出现，应立即评估病人；如不能确定另有病因，应停用本品。在[[利必通]]单药治疗的试验中，不良反应的报告包括[[头痛]]、疲倦、皮疹、[[恶心]]、[[头晕]]、[[嗜睡]]和[[失眠]]。其他的不良体验包括[[复视]]、[[视力模糊]]、[[结膜炎]]、[[头昏]]、嗜睡、头痛、疲倦、[[胃肠道]]紊乱(包括[[呕吐]]和[[腹泻]])、[[激惹]]/[[攻击行为]]、[[共济失调]]、[[焦虑]]、[[精神混乱]]和[[幻觉]]。曾有与过敏综合征有关或无关的血液学异常的报告，包括[[中性白细胞]]减少症、[[白细胞减少]]、[[贫血]]、[[血小板减少症]]、[[全血细胞减少]]症和非常罕见的[[再生障碍性贫血]]和[[粒细胞缺乏症]]。曾有运动紊乱如[[抽搐]]、不安、共济失调、[[眼球震颤]]和震颤的报告。曾有先前患有[[帕金森氏病]]的患者，服用本品加重其[[帕金森]]氏症状的报告，个别有[[锥体外系]]作用和[[舞蹈病]][[手足徐动症]]的报告。曾有[[肝功能]]检查升高的报告，罕有[[肝功能异常]]包括[[肝功能衰竭]]的报告。肝功能异常的出现通常与过敏反应有关，但也有无明显过敏征象的个别病例的报告。
==拉莫三嗪片禁忌症==
禁用于已知对[[拉莫三嗪]]和本品中任何成分[[过敏]]的患者。
==服用拉莫三嗪片须注意的事项==
曾有[[皮肤]]不良反应的报告，一般发生在[[拉莫三嗪]]([[利必通]])开始治疗的前8周。大多数[[皮疹]]是轻微的和[[自限性]]的。但是，曾罕见严重的、危及生命的皮疹，包括[[Stevens-Johnson综合征]](SJS)和[[毒性]][[上皮]][[坏死]]溶解(TEN)的报道。严重皮疹如SJS[[综合征]]，在成人及12岁以上儿童的发生率约为1:1000。12岁以下儿童发生的危险高于成人。有研究表明12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1:300-1:100。儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是[[感染]] ；在本品治疗的前8周，如果儿童出现皮疹和[[发热]]症状医生应该考虑有药物反应的可能性。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量(参见［用法用量］)。同时应用[[丙戊酸钠]]。出现皮疹的所有病人(成人和儿童)都应迅速被评估，并立即停用拉莫三嗪，除非可确诊皮疹与此药无关。也有报告认为皮疹是[[过敏]]综合征的一部分，伴有多种形式的[[全身症状]]，包括发热、[[淋巴腺]]病、颜面[[水肿]]和[[血液]]及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别；罕见[[弥漫性血管内凝血]](DIC)和多器官[[衰竭]]。即使皮疹不明显，注意[[过敏反应]]的早期表现(如发热、淋巴腺病)是十分重要的。如果出现症状和[[体征]]，应告知病人立即寻医。如早期反应的体征和症状出现，应立即评估病人；如不能确定另有病因，应停用本品。当与其他抗癫痫药合用时，突然停用本品可引起[[癫痫]]反弹发作。除非出于安全性的考虑(例如皮疹)要求突然停药，否则本品的剂量应该在两周内逐渐减少至停药。在拉莫三嗪添加[[疗法]]的[[临床试验]]期间，曾罕见伴[[癫痫持续状态]]的快速、进行性疾病，如[[横纹肌溶解]]、多器官失调和弥漫性血管内凝血(DIC)，随后出现死亡。拉莫三嗪与上述反应的关系尚未建立。本品是弱的[[二氢叶酸还原酶]]的[[抑制剂]]，因而长期治疗时就有可能干扰[[叶酸]]的[[代谢]]。然而，人类长期给药达一年，拉莫三嗪对[[血红蛋白]]的浓度、[[细胞]]平均容量和[[血清]]或[[红细胞]]的叶酸浓度没有引起明显的变化；用药长达五年对红细胞的叶酸浓度也无明显的影响。在晚期[[肾衰病]]人的[[单剂量]]研究中，[[血浆]]中拉莫三嗪的浓度没有明显改变。但是，可以预计[[葡萄糖醛酸]][[代谢物]]会蓄积；因此，肾衰病人应慎用。严重[[肝功能受损]]病人(Child-Pugh C级)，初始和维持剂量应减少75%。严重肝功能受损病人应谨慎用药。对驾驶和操作机器能力的影响两项志愿者参加的研究证明拉莫三嗪对细微[[视觉]]运动的协调、[[眼球]]活动、身体摆动和主观[[镇静]]作用的影响与[[安慰剂]]没有不同。在拉莫三嗪的临床试验中，[[神经病学]]上的不良反应如[[头晕]]和[[复视]]曾有报道。因为所有[[抗癫痫药物]]的治疗都存在个体差异，病人应就驾驶和癫痫的特殊问题咨询医生。
==拉莫三嗪片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

12岁以上第1及第2周：25mg qd；第3及第4周：50 mg qd；维持剂量：100－200 mg qd 或分2次服。添加[[疗法]]（廉用[[丙戊酸钠]]） 12岁以上第1及第2周:12.5 mg qd 或25mg 隔日一次；第3及第4周：25mg qd ；维持剂量：100－200 mg qd或分2次服。添加疗法（未用丙戊酸钠）12岁以上第1及第2周：50 mg qd；第3及第4周：100 mg 分2次服；维持剂量：200－400mg 分2次服。添加疗法（兼用丙戊酸钠）2-12岁儿童第1及第2周：0.2mg/kg qd；第3及第4周：0.5mg/kg qd；维持剂量：1-5mg/kg qd或分2次服。添加疗法（未用丙戊酸钠）2-12岁儿童第1及第2周：2mg/kg 分2次服；第3及第4周：5mg/kg分2次服；维持剂量：5-15mg/kg 分2次服。
==拉莫三嗪片药物相作用==
诱导肝[[药物代谢酶]]的抗癫痫药(例如[[苯妥英]]、[[卡马西平]]、[[苯巴比妥]]和[[扑痫酮]])会增强[[拉莫三嗪]]的[[代谢]]，而需增加使用剂量。[[丙戊酸钠]]与拉莫三嗪竞争肝药物代谢酶，可降低拉莫三嗪的代谢，拉莫三嗪的平均半衰期增加近两倍。没有证据表明拉莫三嗪能产生有临床意义的肝氧化药物代谢酶的诱导或抑制作用。拉莫三嗪可诱导自身代谢，但此作用是有限性的，无明显的临床意义。与本品合用时其它抗癫痫药的[[血浆]]浓度的改变虽有报道，但对照研究并未显示本品对其它合用抗癫痫药的血浆浓度有任何影响。体外试验结果显示拉莫三嗪并不能从[[蛋白]]结合部位上置换其他抗癫痫药。正在服用卡马西平的病人，服用拉莫三嗪之后有中枢[[神经系统]]反应的报告，包括[[头痛]]、[[恶心]]、[[视力模糊]]、[[头晕]]、[[复视]]和[[共济失调]]。这些反应在减少卡马西平的剂量后通常都会消失。在一项12名女性志愿者参加的研究中，给予口服避孕药后，拉莫三嗪不影响血浆中[[乙炔雌二醇]]和[[左炔诺孕酮]]的浓度。然而，服用口服避孕药的病人采用其他慢性治疗时，[[月经]][[出血]]的任何变化应向医生报告。
==拉莫三嗪片成分或处方==
[[拉莫三嗪]]的[[化学]]名称为3,5-二氨基-6-(2, 3-[[二氯苯]]基)-as-三吖嗪。
==拉莫三嗪片药理作用==
[[药理学]]研究结果提示[[拉莫三嗪]]是一种封闭电压应用依从性的钠离子高通道[[阻滞剂]]。在培养的[[神经细胞]]中，它产生一种应用和电压依从性阻滞持续的反复放电，同时抑制[[病理]]性[[谷氨酸]]释放(这种[[氨基酸]]对[[癫痫]]发作的形成起着关键性的作用)，也抑制谷氨酸诱发的[[动作电位]]的爆发。
==拉莫三嗪片贮藏方法==
贮藏于30°C 以下，保持干燥。
==市场上的拉莫三嗪片==
*'''安闲'''
**生产企业：[[三金集团湖南三金制药有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H20050596
**包装规格：25mg
*'''利必通'''
**批准字号：注册证号H20070037
**包装规格：50mg/片

==参看==
*[[治疗癫痫的药品列表]]
*[[其它治疗神经系统疾病的药品列表]]

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拉莫三嗪片 - 版本历史

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