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2014-01-27T05:03:32Z

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'''抗Tac单抗注射液'''（Daclizumab Injection），商品名'''赛尼哌'''。预防[[肾移植]]后[[急性排斥反应]]的发生，可与包含[[环孢素]]和[[皮质类固醇激素]]的[[免疫抑制]]方案一起使用。

本药品被归类到[[器官移植患者使用的药品列表|器官移植]]等药品分类。

==抗Tac单抗注射液的副作用（不良反应）==
[[胃肠道]]紊乱。
==服用抗Tac单抗注射液须注意的事项==
老年人、[[妊娠]]及哺乳妇女慎用。
==抗Tac单抗注射液的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

成人及儿童 1 mg/kg，加入0.9%[[生理盐水]]50 mL中，由周围或[[中央静脉]]输入15分钟以上。本药首剂应在[[移植]]前24小时内给药，以后每隔14天给药1次，5次为一疗程。每次给药必须在预定给药时间的前后1天内进行。严重[[肾损害]]的病人不必调整剂量。
==抗Tac单抗注射液药物相作用==
在[[临床试验]]中，本药与下列用于[[移植]]的药物合用不会增加[[不良反应]]的发生：[[环孢素]]，[[霉酚酸酯]]、[[更昔洛韦]]，[[阿昔洛韦]]，[[他克莫司]]，[[硫唑嘌呤]]，抗胸腺细胞[[免疫球蛋白]]，CD-3(OKT3)和[[皮质类固醇激素]]。本药和霉酚酸酯的活性[[代谢]]产物[[霉酚酸]]之间，没有药代动力学的相互影响。
==抗Tac单抗注射液药理作用==
达利珠[[单抗]]是一种[[重组]]并人源化的IgGI(G亚型[[免疫球蛋白]])抗TAC[[抗体]]。其功能类似于[[白细胞介素-2]]([[IL-2]])[[受体]][[拮抗剂]]，与高亲和力的IL-2受体[[复合物]](在激活的[[T细胞]]表面表达)的a-[[亚单位]]或TAC亚单位高特异性结合，从而抑制IL-2的结合和[[生物]]活性。使用本药可抑制IL-2介导的[[淋巴细胞]]激活，也即是抑制了[[移植排斥]]过程中[[细胞免疫]]反应的关键通道。采用推荐剂量时，达利珠单抗可使TAC受体[[饱和]]约120天。未发现影响其功效、安全性、[[血清]]达利珠单抗水平或任何其他临床相关参数的抗体。除了预期的暂时性TAC阳性[[细胞]]减少外，采用荧光[[活化]]细胞分检器(FACS)未观察到循环淋巴细胞总数或细胞[[表型]]的变化。[[临床试验]]显示，本药在降低由活检证实的[[移植]]后6个月内的[[急性排斥]]发生率方面明显优于[[安慰剂]]，具有[[统计学]]意义，并且未观察到反跳排斥。在一III期临床研究中观察到，本药组病人的移植后6个月和12个月的存活率比安慰剂组显著增高，具有统计学意义。在移植后6个月时，以[[肾小球滤过率]]来评价[[肾功能]]，本药治疗组的肾功能明显优于安慰剂组。本药治疗组接受抗淋巴细胞抗体治疗急性排斥反应的病人少于安慰剂组。
==抗Tac单抗注射液贮藏方法==
贮存于2-8°C可保存24小时，室温保存4小时。
==市场上的抗Tac单抗注射液==
*'''赛尼哌'''
**批准字号：注册证号S20020055
**包装规格：25mg/5ml。

==参看==
*[[器官移植患者使用的药品列表]]

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抗Tac单抗注射液 - 版本历史

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