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<p>建立内容为“&#039;&#039;&#039;抗银环蛇毒血清&#039;&#039;&#039;是一种药品，是用银环蛇毒素免疫的马<a href="/%E8%A1%80%E6%B5%86" title="血浆">血浆</a>，经<a href="/%E9%85%B6" title="酶">酶</a>消化、<a href="/%E7%9B%90%E6%9E%90" title="盐析">盐析</a>制成。 == 制法 == 取银环蛇毒素…”的新页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>'''抗银环蛇毒血清'''是一种药品，是用银环蛇毒素免疫的马[[血浆]]，经[[酶]]消化、[[盐析]]制成。<br /> <br /> == 制法 ==<br /> 取银环蛇毒素免疫的马[[血浆]]，每1ml的效价不得低于200单位。[[血浆]]用水适当稀释，加入[[胃蛋白酶]]消化，消化液经硫酸铵[[盐析]]，[[明矾]]吸附，浓缩，调整[[氯化钠]]及蛋白含量，加入适量[[防腐剂]]，调节[[pH]]，除菌滤过，无菌灌装制成。<br /> <br /> == 性状 ==<br /> 本品为无色或淡黄色的澄明液体，久置可析出少量能摇散的沉淀。<br /> <br /> == 鉴别检查 ==<br /> 取本品，照《中国生物制品规程》进行毒素中和试验或免疫扩散试验，应能中和银环蛇毒素或显免疫沉淀反应。用兔抗马[[血浆]]的[[免疫球蛋白]]作免疫扩散试验，应显示免疫沉淀反应。<br /> <br /> 照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。<br /> <br /> [[pH值]] 应为6.0～7.0。<br /> <br /> [[氯化钠]] 应为0.75%～0.95%(g/ml)。<br /> <br /> 硫酸铵 不得过0.1%(g/ml)。<br /> <br /> [[防腐剂]] 如为[[氯仿]]，不得过0.5%(ml/ml)；如为[[硫柳汞]]，不得过0.01%(g/ml)；如为间甲酚，不得过0.25%(g/ml)。总蛋白质 不得过17%(g/ml)。<br /> <br /> [[白蛋白]] 将本品稀释至2%蛋白浓度，进行琼脂糖电泳分析，应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。<br /> <br /> F(ab’)2 取本品，依法测定，F(ab’)2含量不低于60%。<br /> <br /> 类A血型物质 取本品，用血凝抑制法测定，每1ml含类A血型物质不得过4μg。<br /> <br /> 异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。<br /> <br /> 热原 取本品，按家兔体重每1kg注射3ml，依法检查，应符合规定。<br /> <br /> 无菌 取本品，依法检查，应符合规定。<br /> <br /> == 效价测定 ==<br /> 取本品，照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml中含抗银环蛇毒血清不得少于800单位。<br /> <br /> == 规格 ==<br /> 10000单位<br /> <br /> == 贮藏信息 ==<br /> 在2～8℃的暗处保存。有效期3年。</div>

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