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扶他林的副作用

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[[通用名]]：[[双氯芬酸钠肠溶片]]

商品名：[[扶他林]]

英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets{{百科小图片|bk8l9.jpg|双氯芬酸钠肠溶片}}汉语拼音：Shuanglufensuanna Changrongpian

本品主要成份及其[[化学]]名称为：

本品主要成分为[[双氯芬酸钠]] (C14H10Cl2NNa02)。其化学名为2-[(2,6-[[二氯苯]]基)氨基][[苯乙酸]]钠。　　
==性状==
本品为肠溶薄膜[[包衣片]],25mg片为黄色。　　
==[[适应症]]==
1.炎性和退行性[[风湿病]]：[[类风湿性关节炎]]、青少年型类风湿性关节炎、[[强直性脊椎炎]]、[[骨关节病]]和脊椎[[关节炎]]、脊椎痛性[[综合症]]。

2.非[[关节]]性的各种[[软组织风湿]]性疼痛，如肩痛、[[腱鞘炎]]、[[滑囊炎]]、[[肌痛]]及运动后损伤性疼痛等。

3.[[痛风]]急性发作。

4.急性的轻、中度疼痛如：手术后、[[创伤]]后、[[劳损]]后、[[牙痛]]、[[头痛]]等；[[妇科]]中出现的疼痛或[[炎症]]，例如：[[原发性痛经]]或[[附件炎]]。

5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：[[咽扁桃体]]炎，耳炎。原发[[疾病]]可根据一般治疗原则给予适当的治疗。

6.对成人和儿童的[[发热]]有解热作用。　　
==用法用量==
成人：

作为常规，最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-1OOmg(3片至4片)。通常将每日剂量分—3次服用。{{百科小图片|bk8la.jpg|双氯芬酸钠肠溶片}}对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg(2片至6片)，分次服用。最初剂量应是50-1OOmg(2片至4片)，必要时，可在若干个[[月经周期]]之内提高剂量达到最大剂量200mg(8片)每日。[[症状]]一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。

药片应完整吞服，以液体送下。宜于饭前服用。

儿童

对1岁或1岁以上的儿童，根据病情，每曰服剂量为0.5-2mg／kg体重，分-3次服。

对青少年型[[类风湿关节炎]]，每日剂量最高可达3mg／kg体重，分次服。

本品不得用于12月以下的[[婴儿]]。　　
==[[不良反应]]==
不良反应发生率：常见>1O％；偶见1-1O％；罕见0.001-1％；个例<0.001％。

[[胃肠道]]：

偶见：[[上腹]]疼痛，其他的胃肠道症状，例如[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹泻]]、[[腹部]][[痉挛]]、一[[消化不良]]、涨气和[[厌食]]。

罕见：[[胃肠道出血]]、[[呕血]]、黑便、伴有或不伴有[[出血]]或[[穿孔]]的胃或肠道[[溃疡]]、[[便血]]。

个例：低位[[肠功能紊乱]](如[[非特异性出血]]性[[结肠炎]]，使[[溃疡性结肠炎]]的病情加重或科隆氏病)、[[口疮性口炎]]、[[舌炎]]、食道损伤、[[便秘]]。膈样[[肠狭窄]]。[[胰腺炎]]。

中枢(外周)[[神经系统]]：

偶见：头痛、[[头晕]]、晕眩。

罕见：[[乏力]]。

个例：[[感觉障碍]]([[感觉异常]]、[[记忆障碍]]，[[定向障碍]])，[[视觉障碍]]([[视觉模糊]]、[[复视]])、听力损害、[[耳鸣]]、[[失眠]]，烦躁、，[[惊厥]]、[[抑郁]]、[[焦虑]]、[[恶梦]]、震颤，精神反应，[[味觉]]障碍，非感染性[[脑膜炎]]。

[[皮肤]]：

偶见：[[皮疹]]

罕见：[[荨麻疹]]

个例：[[疱疹]]、[[湿疹]]、[[多形性红斑]]、Stevens-Johnson[[综合征]]、LyelI氏综台征(急性毒性[[表皮松解]])、[[红皮病]]([[表皮]]脱落性[[皮炎]])、[[脱发]]、光敏反应、[[紫癜]]([[过敏性紫癜]])。

肾：

个例：[[急性肾功能不全]]、[[血尿]]、[[蛋白尿]]、[[间质性肾炎]]、[[肾病综合征]]、[[肾乳头坏死]]，[[水肿]]。

肝：

偶见：[[血清]][[转氨酶]]增高(SGOT，SGPT)。

罕见：[[黄疸]]性及非黄疸性[[肝炎]]。{{百科小图片|bk8lb.jpg|双氯芬酸钠肠溶片}}个例：暴发性肝炎。

[[血液]]：

个例：[[血小板减少]]、[[白细胞减少]]、[[粒细胞]]缺乏、[[溶血性贫血]]、[[再生障碍性贫血]]。

[[过敏反应]]：

罕见：过敏性反应如：[[支气管痉挛]]、全身性过敏或[[过敏样反应]](包括[[低血压]])。

个例：[[脉管炎]]，[[肺炎]]。

[[心血管系统]]：

个例：[[充血性心力衰竭]]、[[心悸]]、胸疼、[[高血压]]。　　
==禁忌==
胃或肠道溃疡及已知对本品活性物质过敏者。

与其它[[非甾体抗炎药]]一样，本品不适用于那些曾因服[[乙酰水杨酸]]或其它含有[[前列腺素]][[合成酶]][[抑制剂]]的药物而诱发[[哮喘]]、荨麻疹或[[急性鼻炎]]的患者。

必须对[[胃肠功能紊乱]]，有胃或肠道溃疡病史，溃疡性结肠炎，[[克隆氏病]]以及[[肝功能不全]]的患者进行准确的诊断和严密的医疗监测。

在治疗的任何时候，对于老年人，胃肠道出血，[[胃溃疡]]和穿孔能导致更严重的后果；没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。

用药期间，少数患者出现[[消化性溃疡]]或胃肠道出血，应及时停药。

由于前列腺素对维持肾血流有着重要作用，因此，[[心脏]]、[[肾功能不全]]的患者，老年患者，服用[[利尿剂]]或有[[细胞]]外液丢失的病人，如大手术前后的病人，在用药时应特别小心。如果需要给此类患者服用本品，建议监测[[肾脏]]功能作为预防措施。如果发生肾脏不良反应。通常情况下，停用本品后病人能恢复到治疗前的状况。

老年人用药的注意事项应按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的病人，应给予最小的[[有效剂量]]。

与其它非甾体类抗炎药一样，本品可能增加一种或一种以上的[[肝脏]]酶的活性。因此长期服用本品时，作为预防措施应该监测肝脏功能。

如果[[肝病]]处于活动期或者恶化，或临床症状显示有肝脏疾病或[[肝功能异常]](如嗜酸[[红细胞增多]]，皮疹)，应停用本品。肝炎能够在没有任何前驱症状的情况下发生。患肝[[卟啉症]]的病人应该引起注意，因为服用本品可能诱发发作。

与其它非甾体类抗炎药相同，本品可能因其药理作用而掩盖[[感染]]的表现和症状。

与其它非甾体类抗炎药相同，如果长期服用本品，建议进行[[血细胞]]计数。

与其它非甾体类抗炎药相同，即使病人首次服用本品，也可能引起过敏反应(包括过敏或过敏样反应)。

与其它非甾体类抗炎药相同，本品可能暂时抑制[[血小板]]凝聚。患有[[凝血障碍]]的病人应密切监护。

本品应妥善保存，避免儿童误取。

头晕和其它[[中枢神经系统障碍]](含视觉障碍)的患者，应停止驾车或操作机器。　　
==孕妇及[[哺乳期]]妇女用药==
动物实验未见对[[胎儿]]有危险，但没有在[[妊娠]]妇女身上做对照研究。

在妊娠最后三个月，由于其可能引起[[动脉导管]]过早闭合和子宫收缩[[无力]]，不应该使用本品。

按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。　　
==儿童用药==
本品不得用于12个月以下婴儿。　　
==老年患者用药==
本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、，溃疡和穿孔。

服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。　　
==[[药物相互作用]]==
(1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与[[对乙酰氨基酚]]同用时可增加对肾脏的[[毒副作用]]。

(2)与[[阿司匹林]]或其他[[水杨酸]]类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及[[出血倾向]]发生率增高。

(3)与[[肝素]]、[[双香豆素]]等[[抗凝药]]及[[血小板聚集]]抑制药同用时有增加出血的危险。

(4)与[[呋塞米]]同用时，后者的排钠和降压作用减弱。

(5)与[[维拉帕米]]、[[硝苯啶]]同用时，本品的[[血药浓度增高]]。

(6)本品可增高[[地高辛]]的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。

(7)本品可增强抗[[糖尿病]]药(包括口服[[降糖药]])的作用。

(8)本品与[[抗高血压药]]同用时可影响后者的降压效果。

(9)[[丙磺舒]]可降低本品的[[排泄]]，增加[[血药浓度]]，从而增加[[毒性]]，故同用时宜减少本品剂量。

(1O)本品可降低[[甲氨蝶呤]]的排泄，增高其血浓度，甚至可达[[中毒]]水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

(11)本品可降低[[胰岛素]]和其它降糖药作用，使[[血糖]]升高。

(12)与保钾[[利尿药]]同用时可引起[[高钾血症]]。

(13)阿司匹林可降低本品的[[生物利用度]]。

(14)与锂剂或地高辛制剂合用时，[[双氯芬酸]]可能会增高它们的血浓度。

(15)某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾。

(16)与某些非甾体抗炎药或[[糖皮质激素]]类药，全身性合并用药时，可能会增加[[副作用]]的发生。

(17)非甾体类抗炎药对于肾脏前列腺素的影响可能增加[[环孢菌素]]的肾脏毒性。

(18)有个例报道，非[[甾类]]抗炎药与喹喏酮类[[抗生素]]合用可能产生惊厥。　　
==[[药物过量]]==
对非甾体类抗炎药的[[急性中毒]]的处理，主要是进行必要的支持治疗和对症治疗。目前没有双氯芬酸用药过量后的典型临床症状资料。

万一用药过量应采用下列治疗措施：应尽快采取[[洗胃]]和[[活性炭]]处理，以阻止其进一步被吸收。对[[并发症]]，例如[[血压]]过低、[[肾衰]]竭、惊厥、胃肠刺激、[[呼吸抑制]]，应进行支持治疗和对症治疗。

其它特殊的治疗方法，例如加强利尿，[[透析]]或血透等很可能对促进排除非甾体类抗炎药没有多少帮助。因为该类药的[[蛋白]]结合率高而且[[代谢]]程度很高。

[[扶他林乳胶剂]]

英文别名： Diclofenac Diethylamine Emulgel

生产企业： [[北京诺华制药有限公司]]

化学成分

[[双氯芬酸二乙胺]] diclofenac diethylamine

性状

每100 g扶他林乳胶剂含1.16 g活性物质O-[(2,6-二氯苯)-氨基]-苯乙酸二乙胺盐(=[[双氯芬酸二乙胺盐]])，相当于1 g双氯芬酸钠。其[[基质]]是分散在[[水性凝胶]]里的[[脂肪乳]]

药理药动

扶他林乳胶剂是一种外用[[消炎镇痛]]药，其活性物质含量相当于1%的双氯芬酸钠，通过揉擦很容易进入皮肤，并由于其含醇-水基质起到抚慰和清凉作用。动物实验研究表明，局部应用可使其活性成份穿透皮肤，聚集于[[皮下组织]]，抗御急慢性炎性反应。对因[[外伤]]或风湿病引起的炎症，本药的消炎镇痛特性可使炎性[[肿胀]]显著减轻，对触痛和活动性疼痛同样有效。

适应症

用于下列疾病的局部治疗：

[[肌腱]]、[[韧带]]、[[肌肉]]和关节的创伤性炎症，例如：[[扭伤]]、劳损和[[挫伤]]。

局限性软组织风湿病，例如：腱鞘炎、[[肩-手综合征]]和滑囊炎。

局限性[[风湿]]性疾病，例如：四肢与[[脊柱]]的骨关节病，关节周围病变。

用法用量

按需要治疗的痛处大小，施用2-4 g，并轻轻揉擦，每日-4次。

不良反应

偶可发生皮肤[[瘙痒]]、发红、刺痛、皮疹。个别病例可见光过敏反应，若大面积长期应用，不能完全排除引起全身副作用的可能性。

[[禁忌症]]

对双氯芬酸、乙酰水杨酸和其它非甾体抗炎药及[[异丙醇]]或[[丙二醇]]过敏者。

注意事项

本药只适用于无破损的皮肤表面，忌用于皮肤损伤或开放性创口处。禁止接触眼和粘膜，严禁口服。

药品过量

如应用不当或误服(如儿童)而引起明显的全身性副作用时，通常可采用治疗非甾体抗炎药中毒的治疗措施。

剂型

[[乳胶剂]]　　
==扶他林的副作用==
⑴可以减轻关节疼痛，缓解症状，但不能解决根本问题，即只治标，不治本，因为这类药物不能控制病情发展。故非[[激素]]类抗炎药不可长期单独应用。

⑵有较多药物副作用，如肝、肾功能损害，[[消化道]]溃疡和出血，血液、神经系统影响及[[股骨头]][[坏死]]等。由非激素类抗炎药诱发的胃、十二指肠溃疡、出血或[[糜烂]]的患者中，大约50％没有症状，甚至有些老年人消化道出现了较大面积的溃疡也毫无疼痛的感觉，直到[[消化道出血]]才到医院看病；有的患者因长期服用非激素类抗炎药，最终导致[[肾功能衰竭]]而需透析治疗；也有因服用非激素类抗炎药使血小板急剧下降，导致[[脑出血]]而死亡的病例。所以这类药必须慎用。骨性关节炎本来没有生命危险，千万不要因用药不当而惹来杀身之祸

⑶对[[软骨]]有不良影响。临床研究已经证明，非激素类抗炎药会抑制软骨的合成，还可直接破坏[[软骨细胞]]。而骨性关节炎的病变部位就在软骨。如果长期服用非激素类抗炎药，会对[[关节软骨]]产生破坏作用，从而加重骨性关节炎。使用非激素类抗炎药时间越长，剂量越大，关节软骨破坏就越严重。

[[分类:药理学]][[分类:中枢神经系统用药]][[分类:解热镇痛抗痛风药]][[分类:抗炎镇痛药]]
{{导航板-中国国家基本药物目录2012版入选药品}}

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 ⑶对[[软骨]]有不良影响。临床研究已经证明，非激素类抗炎药会抑制软骨的合成，还可直接破坏[[软骨细胞]]。而骨性关节炎的病变部位就在软骨。如果长期服用非激素类抗炎药，会对[[关节软骨]]产生破坏作用，从而加重骨性关节炎。使用非激素类抗炎药时间越长，剂量越大，关节软骨破坏就越严重。
+==参看==
 [[分类:药理学]][[分类:中枢神经系统用药]][[分类:解热镇痛抗痛风药]][[分类:抗炎镇痛药]]

扶他林 - 版本历史

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