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2014-02-06T02:27:08Z

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'''扎来普隆胶囊'''（Zaleplon　Capsules），商品名'''通安其'''。适用于[[入睡困难]]的[[失眠症]]的短期治疗。临床研究结果显示[[扎来普隆]]能缩短入睡时间，但还未表明能增加睡眠时间和减少清醒次数

本药品被归类到[[治疗失眠和多梦的药品列表|失眠多梦]]等药品分类。

==扎来普隆胶囊的副作用（不良反应）==
服用[[扎来普隆]]后，可能会出现较轻的[[头痛]]、[[嗜睡]]、[[眩晕]]、[[口干]]、出汗及[[厌食]]、[[腹痛]]、[[恶心呕吐]]、[[乏力]]、记忆困难、[[多梦]]、[[情绪低落]]、震颤、站立不稳、[[复视]]、其它[[视力]]问题、[[精神错乱]]等[[不良反应]]。 其它不良反应包括：1 服用扎来普隆（10或20mg）后，1小时左右会出现短期的记忆损伤，20mg剂量时损伤作用更强，但2小时后没有损伤作用发生。 2 服用扎来普隆（10或20mg）后，1小时左右有预期的[[镇静]]和精神运动损伤作用，但2小时后，就没有损伤作用。 3 反弹性[[失眠]]是剂量依赖性的，[[临床试验]]表明，5mg和10mg组在停药后的第一个晚上没有或很少有反弹性失眠，20mg组有一些，但在第二天晚上即消失。
==扎来普隆胶囊禁忌症==
1 本品[[过敏]]者禁用。 2 严重肝、[[肾功能不全]]者禁用。 3 [[睡眠呼吸暂停综合症]]患者禁用。 4 [[重症肌无力]]患者禁用。 5 严重[[呼吸困难]]或[[胸部]]疾病患者禁用。
==服用扎来普隆胶囊须注意的事项==
为了确保安全而有效地使用[[扎来普隆]]，必须注意以下事项。 1 本品为国家特殊管理的[[第二类精神药品]]，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，严格在医生指导下使用。 2 不要超过医生指定的使用期限。长期服用可能会产生依赖性。有[[药物滥用]]史的患者慎用。 3 在服用扎来普隆后，如发现行为和思考异常，请和医生联系。 4 告诉医生你可能服用的所有药物包括[[非处方药]]，如果饮酒的话，也应告诉医生。当服用扎来普隆或其它[[安眠药]]期间，禁止饮酒。 5 除非能保证4个小时以上的睡眠时间，否则不要服用本品。 6 没有医生的指导，不要随意增加扎来普隆的用量。 7 第一次服用扎来普隆或别的[[催眠药]]时，应该知道这些药物在第二天仍然会有一些作用，当需要头脑清醒时，比如驾驶汽车、开机器等须慎用。 8 停止服药后和第一或两个晚上，可能入睡较困难。 9 如果你已[[怀孕]]或即将怀孕或正在哺乳，请告诉医生。 10 不要和别人分享扎来普隆，药物应放在儿童拿不到的地方。 11 如果你有[[抑郁症]]的话，请告诉医生。 12 扎来普隆起效快，应在上床前立即服用，或上床后难以入睡时服用。 13 为了使扎来普隆更好地发挥作用，请不要在用完高脂肪的饮食后立即服用本品。 14 因为扎来普隆的[[不良反应]]是剂量相关性的，因此应尽可能用最低剂量，特别是老年人。15.与作用于脑部的药物联合使用时，可能因协同作用而加重后遗作用导致清晨仍思睡。这些药物包括：用于治疗精神性[[疾病]]的药物（如精神抑制、催眠、[[抗焦虑药]]、[[镇静]]、[[抗抑郁药]]）。用于止痛的药（如[[麻醉]][[止痛药]]），用于[[癫痫]]发作、[[惊厥]]的药物（如抗癫痫药），麻醉和用于治疗[[变态反应]]的药物（如镇静抗组胺药）。
==扎来普隆胶囊的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

口服，一次5-10mg（1-2粒），睡前服用或[[入睡困难]]时服用。与所有的[[镇静]][[催眠药]]一样，当清醒时，服用[[扎来普隆]]会导致记忆损伤、[[幻觉]]、协调障碍、[[头晕]]。体重较轻的病人，推荐剂量为一次5mg（1粒）。老年病人、[[糖尿病]]人和轻、中度[[肝功能不全]]的病人，推荐剂量为一次5mg（1粒)。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7-10天。如果服药7-10天后[[失眠]]仍未减轻，医生应对患者失眠的病因重新进行评估。
==扎来普隆胶囊药物相作用==
与[[中枢神经系统]]药物：[[乙醇]]：本品可增强乙醇对中枢神经系统的损伤作用，但不影响乙醇的药代动力学。[[丙咪嗪]]：本品与丙咪嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是[[药效学]]而没有药代动力学的变化。[[帕罗西汀]]：本品与帕罗西汀合用无相互作用。[[硫利达嗪]]：本品与硫利达嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学而没有药代动力学的变化。与酶诱导/抑制药物：与酶诱导剂如[[利福平]]合用，会使本品的Cmax和AUC降低4倍。本品与[[苯海拉明]]合用无药代动力学相互影响，但由于两者都有镇静作用，合用需特别注意。与影响[[肾消]]除药物合用：与[[布洛芬]]合用无明显药代动力学变化。
==扎来普隆胶囊成分或处方==
[[化学]]名称：3-［3-[[氰基]][[吡唑]](1,5-a)并[[嘧啶]]-7］-N-乙基[[乙酰苯胺]]。
==扎来普隆胶囊药理作用==
药理作用[[扎来普隆]]为[[催眠药]]，其[[化学]]结构不同于苯二氮卓类、[[巴比妥]]类及其它已知的催眠药，可能通过作用于γ[[氨基丁酸]]-苯二氮卓（GABA-BZ）[[受体]][[复合物]]而发挥其药理作用。非临床研究显示扎来普隆可选择性结合于脑GABAA受体复合物α[[亚单位]]的ω-1受体。扎来普隆与[[纯化]]GABAA受体（（α）1β1γ2［ω-1］和（α）2β1γ2［ω-2］）结合试验结果显示其与上述受体[[亲合力]]较低，可优先结于ω-1受体。毒理研究生殖[[毒性]]：[[生殖]]毒性试验中，[[大鼠]]在交配前经口给予扎来普隆100mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的49倍），可导致动物死亡和生育力下降。后续研究显示扎来普隆主要引起雌性动物生育力受损。[[妊娠]]大鼠和家兔[[致畸敏感期]]分别经口给予扎来普隆达100和50mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的49倍和48倍，未见明显致畸作用。但大鼠经口给予扎来普隆100mg/kg/天后，胎仔在出生前、后均出现发育不良；此剂量也可产生母体毒性，使其在给药期间出现[[中毒]][[体征]]和[[体重增加]]减慢。对大鼠仔代发育无影响剂量为10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的5倍。在所有给药剂量下家兔[[胚胎]]和胎仔的发育未受到影响。[[围产期]]试验中，雌性大鼠在妊娠后期和[[哺乳期]]给予扎来普隆7mg/kg/天，仔代动物[[死产]]和出生后[[死亡率]]升高，生长和身体发育减慢。此剂量下未见动物出现母体毒性。对仔代发育的无影响剂量为1mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的0。5倍）。研究显示，[[子宫]]内和受乳期仔代动物暴露于药物可能导致其出现生存能力和发育方面的[[不良反应]]。[[遗传]]毒性：体外中国[[仓鼠]][[卵巢]][[细胞]][[染色体畸变]]试验显示，无论是否存在[[代谢]][[活化]]剂，扎来普隆均有诱裂变作用，可引起[[染色体结]]构和数目的畸变（[[多倍体]]和核内再复制）。体外人淋巴细胞试验中，仅在其最高试验浓度和有代谢活化剂的条件下引起[[染色体]]数目畸变。扎来普隆在体外Ames[[细菌]]试验和中国仓鼠卵巢HGPRT[[基因突变]]试验中均未见致突变性，在小鼠[[骨髓]][[微核]]试验和大鼠骨髓染色体畸变试验中无诱裂作用，在大鼠[[肝细胞]]期外[[DNA]]合成试验中未引起DNA损伤。致癌性：进行了大鼠和小鼠终生致癌试验。小鼠连续2年经口给予扎来普隆25、50、100和200mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的6-49倍），高剂量组雌鼠的[[肝细胞腺瘤]]发生度显著升高。大鼠连续2年经口给予扎来普隆1、10、20mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的0。5-10倍），未见明显致癌性。
==扎来普隆胶囊贮藏方法==
遮光，密闭保存。
==市场上的扎来普隆胶囊==
*'''通安其'''
**生产企业：[[珠海行通制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20040258
**包装规格：5mg*12粒/盒

==参看==
*[[治疗失眠和多梦的药品列表]]

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