112.247.109.102：以“戊酸雌二醇拼音名：Wusuan Ci’erchun 英文名：Estradiol Valerate 书页号：2000年版二部－124 C23H32O3 356.51 来源(分子式)与...”为内容创建页面

2014-01-26T09:47:11Z

以“戊酸雌二醇拼音名：Wusuan Ci’erchun 英文名：Estradiol Valerate 书页号：2000年版二部－124 C23H32O3 356.51 来源(分子式)与...”为内容创建页面

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[[戊酸雌二醇]]

拼音名：Wusuan Ci’erchun

英文名：Estradiol Valerate

书页号：2000年版二部－124

C23H32O3 356.51

来源(分子式)与标准：本品为3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇17- [[戊酸]]酯。按干燥品计算，含C23H32O3应为96.0％～103.0 ％。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在[[乙醇]]、[[丙酮]]或[[氯仿]]中易溶，在[[植物油]]中微溶，在水中几乎不溶。

熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为145～150 ℃。

[[比旋]]度取本品，精密称定，加[[二氧六环]]溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，在25℃时，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋41°至＋47°。

【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加乙醇1ml 溶解后，加10％[[氢氧化钠]]溶液3ml ，摇匀，加热至沸，放冷，滴加[[硫酸]]使呈酸性，再稍加热，即发生戊酸的特臭。

(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（[[光谱]]集30图）一致。

【检查】其他甾体取本品适量，精密称定，以[[甲醇]]为溶剂，配制成每1ml 含 8mg的溶液(1) 与每1ml 含0.16mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液，取5μl注入液相色谱仪，调整仪器灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程。再分别取溶液 (1) 和(2)各5μl，进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。溶液(1) 显示的各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2和3/4 。干燥[[失重]] 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。

【含量测定】照[[高效液相色谱法]]（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合[[硅胶]]为填充剂；甲醇－水(85:15) 为流动相；检测波长为218nm 。理论板数按戊酸雌二醇峰计算应不低于3000，戊酸雌二醇峰与内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取[[醋酸甲地孕酮]]适量，精密称定，以甲醇为溶剂，定量稀释成每1ml 约含0.4mg 的溶液，即得。测定法取戊酸雌二醇对照品适量，精密称定，以甲醇为溶剂定量稀稀成每1ml 约含8mg 的溶液；精密量取该溶液和内标溶液各2ml,置10ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀；取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

【类别】 [[雌激素]]类药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】 [[戊酸雌二醇注射液]]

【药理毒理】戊酸雌二醇为长效[[雌二醇]][[衍生物]]。

【[[适应症]]】1.补充雌激素不足，如[[萎缩性阴道炎]]、女性[[性腺]]的功能不良、外阴干枯症、绝经期[[血管]]舒缩[[症状]]、[[闭经]]、[[更年期综合征]]、退奶、[[卵巢]]切除、原发[[卵巢衰竭]]等。2.[[晚期]][[前列腺癌]]。

【[[不良反应]]】可有[[头痛]]、[[乳房]]胀痛等。

【禁忌】肝、[[肾病]]、[[乳腺癌]]及[[卵巢癌]]患者禁用。

[[分类:药理学]][[分类:激素及其有关药物]][[分类:性激素类药物]][[分类:雄激素及同化激素]]

戊酸雌二醇 - 版本历史

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