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2014-03-02T17:05:28Z

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【药品名称】

[[通用名]]：[[注射用鼠神经生长因子]]

商品名：[[恩经复]]

【主要组成】本品主要成分系从小鼠[[颌下腺]]提取的[[神经生长因子]]（mNGF），[[沉降系数]]2.5g，分子量13.5Kd，纯度≥98%，比活性≥5.0×105AU/mg[[蛋白]]，成品中含5%[[甘露醇]]和1%人血[[白蛋白]]作保护剂。

【性状】本品为白色[[冻干]]疏松体。按瓶标示量溶解后溶液为无色澄明液体，不应有异物，混浊和沉淀。

【药理毒理】药理作用： [[大鼠]]体内试验结果表明：本品可改善由[[己二酮]]和丙烯胺造成的大鼠[[中毒]]性[[周围神经病]]所致的肢体运动功能障碍，缩短[[神经]]-[[肌肉]][[动作电位]][[潜伏期]]，并提高神经-肌肉动作电位幅度。[[组织病理学]]检查结果表明，本品有减轻动物[[胫神经]]的[[髓鞘]][[肿胀]]发生率和降低变性胫神经[[纤维]]数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用。毒理研究：重复给药的[[毒性]]试验结果表明：1）Wistar大鼠肌注本品剂量分别为30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg，连续给药12周，仅见120μg/kg剂量组的动物在给药28天后出现[[食欲减低]]，体重增长延缓，活动减少等。2）杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/kg，连续给药60天后，动物未见明显[[毒性反应]]。上海种小鼠的一般[[生殖]]毒性、致畸敏感期和[[围产期]]毒性试验结果表明：剂量在高达200μg/kg时，对动物的生育力、[[胚胎]]器官形成及时F1代仔鼠的发育无明显的影响。

【药代动力学】目前尚无人体药代动力学资料。

【[[适应症]]】正己烷中毒性周围神经病。

【用法用量】本品用2ml[[注射用水]]溶解，[[肌肉注射]]。一天1次，每次支，4周为一疗程，根据病情经重可遵医嘱多疗程连续给药。

【[[不良反应]]】 1．无严重不良反应。[[临床试验]]中未发现有肝、肾、[[心脏]]等功能损害。 2．用药后常见注射部位痛或注射侧[[下肢]]疼痛（发生率分别为85%和29%），一般不需处理。个别[[症状]]较重者，口服镇痛剂即可缓解。 3．偶见其它症状（如[[头晕]]、[[失眠]]等），发生率与[[安慰剂]]组比较无明显差别。

【[[禁忌症]]】对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1．[[过敏体质]]者慎用。 2．本品加注射用水振荡后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用。 3．使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。 4．用药过程中，如有任何不适症状及时与医生联系询问。

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】本品对[[神经细胞]]有促进生长、发育的作用，建议孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】因目前尚没有儿童应用本品的资料，故儿童用药请遵医嘱。

【老年患者用药】尚不明确。

【[[药物相互作用]]】尚不明确。

【[[药物过量]]】本品应按说明书规定剂量使用，除特殊需要，不应过量用药（每日用量不超过80μg），否则有可能出现神经敏感性增强现象。

［神经生长因子可用于治疗的[[疾病]]］：

1）化学品、毒品所致的[[周围神经损伤]]急性脑血管性中枢神经损伤

2）各种外周[[神经损伤]]，如[[挫伤]]、神经断裂及神经再植

3）颅脑、[[脊髓]][[外伤]]

4）[[急性脑血管病]]、 [[帕金森病]]、 [[脑萎缩]]、 [[早老性痴呆]]

5）[[周围神经]]疾病　

6）[[新生儿缺血缺氧性脑病]]、脑瘫

7）[[多发性神经炎]]、神经退行性变、[[面神经炎]]、[[视神经炎]]、[[带状疱疹]]。

8）放疗、[[化疗]]引发的周围神经损伤

【规格】 18μg（≥9000AU）/支。

【有效期】30个月。

【执行标准】注射用鼠神经生长因子制造及[[检定]]试行规程。

【贮藏】 2-8℃避光保存。

【批准文号】国药准字S20060052

[[分类:药品]]

恩经复 - 版本历史

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