112.247.109.102：以“{{头部模板-药品}} '''恩替卡韦片'''（Entecavir Tablets），商品名'''博路定'''。本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶AL...”为内容创建页面

2014-01-26T13:05:23Z

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'''恩替卡韦片'''（Entecavir Tablets），商品名'''博路定'''。本品适用于[[病毒复制]]活跃，[[血清]][[转氨酶]][[ALT]]持续升高或[[肝脏]][[组织学]]显示有活动性病变的慢性成人[[乙型肝炎]]的治疗。

本药品被归类到[[治疗转氨酶增高的药品列表|转氨酶增高]]等药品分类。

==恩替卡韦片的副作用（不良反应）==
对不良反应的评价基于4项全球的[[临床试验]]：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位[[慢性乙肝]]患者入选。在与[[拉米夫定]]对照的研究中，[[恩替卡韦]]与拉米夫定的不良反应和[[实验室检查]]异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：[[头痛]]、[[疲劳]]、[[眩晕]]、[[恶心]]。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。
==恩替卡韦片禁忌症==
对[[恩替卡韦]]或制剂中任何成分[[过敏]]者禁用。
==服用恩替卡韦片须注意的事项==
患者应在医生的指导下服用[[恩替卡韦]]，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现[[肝脏]]病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染[[血源]]传播[[HBV]]的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
==恩替卡韦片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg。[[拉米夫定]]治疗时[[病毒血症]]或出现拉米夫定[[耐药]][[突变]]的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。本品应[[空腹服]]用（餐前或餐后至少2小时）。[[肾功能不全]]:在肾功能不全的患者中，[[恩替卡韦]]的表现口服清除率随[[肌酐清除率]]的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。肌酐清除率&lt;50ml/分钟的患者（包括接受[[血液透析]]或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。见表7。表7：肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量肌酐清除率（mL/min）通常剂量（0.5mg）,拉米夫定治疗失效（1.0mg）≥50 ,每日一次，每次0.5mg,每日一次，每次1.0mg,30到&lt;50,每日一次，每次0.25mg 每日一次，每次0.5mg,10到&lt;30 ,每日一次，每次0.15mg,每日一次，每次0.3mg,血液透析*或CAPD ,每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg 血液透析后用药:[[肝功能不全]]:肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗的时间:关于本品的最佳治疗时间，以及长期的治疗结果的关系，如[[肝硬化]]、[[肝癌]]，目前尚未明了。
==恩替卡韦片药物相作用==
"体内和体外试验评价了[[恩替卡韦]]的[[代谢]]情况。恩替卡韦不是[[细胞色素]]P4（CYP450）酶系统的[[底物]]、[[抑制剂]]或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2[[E1]]。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人VYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。研究恩替卡韦与[[拉米夫定]]，[[阿德福韦]]和特诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的[[稳态]]药代动力学均没有改变。由于恩替卡韦主要通过[[肾脏]]清除，服用降低[[肾功能]]或竞争性通过主动[[肾小球]]分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的[[血药浓度]]。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、特诺福韦不会引起明显的[[药物相互作用]]。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。"
==恩替卡韦片成分或处方==
本品主要成分为：[[恩替卡韦]]。
==恩替卡韦片贮藏方法==
密封,15-30℃干燥处保存。
==市场上的恩替卡韦片==
*'''博路定'''
**生产企业：[[中美上海施贵宝制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20052237
**包装规格：0.5mg

==参看==
*[[治疗转氨酶增高的药品列表]]

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恩替卡韦片 - 版本历史

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