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2014-02-05T22:50:25Z

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'''异福片'''（Rifampicin and Isoniazid Tablets），适合于[[结核病]]的初治和非多重性[[耐药]]的结核病患者的4个月维持期治疗。

本药品被归类到[[治疗结核病的药品列表|结核病]]等药品分类。

==异福片的副作用（不良反应）==
1 [[消化道]]反应最为多见，口服本品后可出现畏食、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[上腹]]部不适、[[腹泻]]等[[胃肠道]]反应。 2 肝[[毒性]]为本品的主要不良反应，在疗程最初数周内，少数患者可出现[[血清]][[氨基转移酶]]升高、[[肝肿大]]和[[黄疸]]，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、[[营养不良]]、原有[[肝病]]或其他因素造成[[肝功能异常]]者较易发生。不良反应表现为食欲不佳、异常[[乏力]]或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)及深色尿、眼或[[皮肤]]黄染(肝毒性)。 3 [[变态反应]]包括[[发热]]、多形性[[皮疹]]、[[淋巴结病]]、[[脉管炎]]、[[紫癜]]、[[哮喘]]、[[过敏性休克]]等。大剂量间歇[[疗法]]后偶可出现“[[流感]]样症候群”，表现为[[畏寒]]、[[寒战]]、发热、不适、[[呼吸困难]]、[[头昏]]、[[嗜睡]]及[[肌肉]]疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。偶可发生急性溶血或[[肾功能衰竭]]，目前认为其产生机制属[[过敏反应]]。 4 [[神经系统]]毒性：[[周围神经炎]]多见于慢[[乙酰]]化者，并与剂量有明显关系。较多患者表现为[[步态不稳]]、麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛。此种反应在[[铅中毒]]、[[动脉硬化]]、[[甲亢]]、[[糖尿病]]、[[酒精中毒]]、营养不良及孕妇等较易发生。每日服用[[维生素B6]]10～50mg可以预防或缓解症状。其他不良反应如兴奋、[[欣快感]]、[[失眠]]、丧失自主力、[[中毒性脑病]]或[[中毒性精神病]]则均属少见，[[视神经炎]]及[[萎缩]]等严重[[毒性反应]]偶有报道。 5 [[血液]]系统可有[[粒细胞减少]]、[[嗜酸性粒细胞增多]]、[[血小板减少]]、[[高铁血红蛋白血症]]等。 6 其他如[[凝血酶原时间]]缩短、[[头痛]]、[[眩晕]]、[[口干]]、[[高血压]]、[[维生素B6缺乏症]]、[[高血糖]]症、[[代谢性酸中毒]]、[[内分泌]]功能障碍等偶有报道。
==异福片禁忌症==
1 对[[异烟肼]]、[[利福平]]及[[利福霉素]]类[[抗菌药]][[过敏]]者禁用。 2 [[肝功能]]严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。
==服用异福片须注意的事项==
1 [[酒精中毒]]、[[精神病]]、[[癫痫]]、[[肝功能]]损害者慎用。婴儿、3个月以上孕妇和[[哺乳期]]妇女慎用。 2 交叉[[过敏反应]]，对[[乙硫异烟胺]]、[[吡嗪酰胺]]、[[烟酸]]或其他[[化学]]结构有关[[药物过敏]]者也可能对本品[[过敏]]。 3 对诊断的干扰：可引起[[直接抗球蛋白试验]]（[[Coombs试验]]）阳性；干扰[[血清]][[叶酸]]浓度测定和血清[[维生素B12]]浓度测定结果；可使[[磺溴酞钠]]试验滞留出现[[假阳性]]；可干扰利用[[分光光度计]]或颜色改变而进行的各项[[尿液分析]]试验的结果；可使[[血液尿素氮]]、[[血清碱性磷酸酶]]、血清[[丙氨酸氨基转移酶]]、[[门冬氨酸氨基转移酶]]、[[血清胆红素]]及[[血清尿酸]]浓度测定结果增高；用[[硫酸]]酮法进行[[尿糖]]测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定结果。 4 [[利福平]]可致[[肝功能不全]]，在原有[[肝病]]患者或本品与其他肝[[毒性]]药物同服时有伴发[[黄疸]]死亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可慎用，治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化，[[肝损害]]一旦出现，立即停药。 5 [[异烟肼]]结构与[[维生素B6]]相似，大剂量应用时，可使维生素B6大量随尿排出，抑制脑内[[谷氨酸]]脱羧变成γ-[[氨酪酸]]而导致[[惊厥]]，同时也可引起[[周围神经系统]]的多发性病变。因此每日同时口服维生素B650～100mg有助于防止或减轻[[周围神经炎]]及（或）[[维生素B6缺乏症]]状。如出现轻度手脚发麻、[[头晕]]，可服用[[维生素B1]]或B6，若重度者或有[[呕血]]现象，应立即停药。 6 利福平可能引起[[白细胞]]和[[血小板减少]]，并导致[[齿龈出血]]和[[感染]]、[[伤口]]愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术，并注意[[口腔]]卫生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。用药期间应定期检查周围血象。 7 高[[胆红素血症]]系[[肝细胞]]性和[[胆汁潴留]]的混合型，轻症患者用药中自行消退，重者需停药观察。血[[胆红素升高]]也可能是利福平与[[胆红素]]竞争[[排泄]]的结果。治疗初期2～3个月应严密监测肝功能变化。 8 肝功能减退的患者需减少剂量，严重[[肾功能]]减退者需减量。 9 本品为抗结核[[化疗]]继续期治疗应用药物，一般应用4个月，治疗应坚持到[[痰结]]核菌阴转、临床症状获最大程度改善为止。 10 如疗程中出现[[视神经炎]]症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。 11 慢[[乙酰]]化患者较易产生不良反应，故宜用较低剂量。 12 服药后大小便、[[唾液]]、痰液、[[泪液]]、汗液等[[排泄物]]均可显[[桔红]]色。
==异福片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

成人常用量：口服，体重&lt;50kg者，一次口服[[利福平]]0.45g、[[异烟肼]]0.3g，一日1 次。体重≥50kg者, 一次口服利福平0.6g、异烟肼0.3g，一日1次。于饭前30分钟或饭后2小时服用，一般疗程为4个月。
==异福片药物相作用==
1 饮酒可致本品肝[[毒性]]发生率增加，增加本品[[代谢]]，需调整剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。 2 [[对氨基水杨酸]]盐可影响本品的吸收，导致[[利福平]][[血药浓度]]减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。 3 本品与[[乙硫异烟胺]]、[[吡嗪酰胺]]或其他抗结核药合用可加重其不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，宜尽量避免。 4 氯苯酚嗪可减少利福平的吸收，[[达峰时间]]延迟且半衰期延长。 5 与[[咪康唑]]或[[酮康唑]]合用可使后两者血药浓度减低，故本品不宜与[[咪唑]]类合用。 6 [[肾上腺皮质激素]]([[糖皮质激素]]、[[盐皮质激素]])、[[抗凝药]]、[[氨茶碱]]、[[茶碱]]、[[氯霉素]]、[[氯贝丁酯]]、[[环孢素]]、[[维拉帕米]]([[异搏定]])、[[妥卡尼]]、[[普罗帕酮]]、[[甲氧苄啶]]、[[香豆素]]或茚满二酮[[衍生物]]、口服降[[血糖]]药、[[促皮质素]]、[[氨苯砜]]、[[洋地黄]]苷类、[[丙吡胺]]、[[奎尼丁]]等与本品合用时，由于利福平能诱导肝[[微粒体酶]]活性，可使上述药物的药效减弱，因此除[[地高辛]]和氨苯砜外，在用本品前和疗程中上述药物需调整剂量。本品与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定[[凝血酶原时间]]，据以调整剂量。 7 本品可促进[[雌激素]]的代谢或减少其[[肠肝循环]]，降低口服避孕药的作用，导致[[月经不规则]]，[[月经间期出血]]和计划外[[妊娠]]。所以，患者服用本品时，应改用其他[[避孕]]方法。 8 本品可诱导肝微粒体酶，增加[[抗肿瘤药]][[达卡巴嗪]](dacarbazine)、[[环磷酰胺]]的代谢，形成烷化[[代谢物]]，促使[[白细胞]]减低，因此需调整剂量。 9 与[[地西泮]](安定)合用可增加后者的消除，使其血药浓度减低，故需调整剂量。 10 本品可增加苯妥因在[[肝脏]]中的代谢，故两者合用时应测定苯妥因血药浓度并调整用量。 11 本品可增加[[左旋甲状腺素]]在肝脏中的降解、因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。 12 本品亦可增加[[美沙酮]]、[[美西律]]在肝脏中的代谢，引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低，故合用时后两者需调整剂量。 13 [[丙磺舒]]可与利福平竞争被[[肝细胞]]的摄人，使利福平[[血药浓度增高]]并产生[[毒性反应]]。但该作用不稳定，故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血药浓度。 14 [[异烟肼]]为[[维生素B6]]的[[拮抗剂]]，可增加维生素B6经肾排出量，易致[[周围神经炎]]的发生。同时服用维生素B6者，需酌情增加用量。 15 本品不宜与其他[[神经]][[毒药]]物合用，以免增加神经毒性。 16 与[[环丝氨酸]]合用时可增加[[中枢神经系统]]的不良反应(如[[头昏]]或[[嗜睡]])，需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高工作的患者。 17 本品可抑制[[卡马西平]]的代谢，使其血药浓度增高，引起毒性反应；卡马西平则可诱导异烟肼的[[微粒体]]代谢，使具有肝毒性的[[中间代谢]]物增加。 18 与[[对乙酰氨基酚]]合用时，由于异烟肼可诱导肝细胞色素P450，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性及[[肾毒性]]。 19 与[[阿芬太尼]]合用时，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用；与[[双硫仑]]合用可增强其中枢[[神经系统]]作用，产生[[眩晕]]、动作不协调、[[易激惹]]、[[失眠]]等；与[[安氟醚]]合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。 20 不可与[[麻黄碱]]、[[颠茄]]同时服用，以免发生或增加不良反应。 21 含铝[[制酸药]]可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度减低，应避免同时使用，或在口服制酸药前至少1小时服用本品。
==异福片成分或处方==
本品为[[复方制剂]]，[[活性成分]]为[[利福平]]、[[异烟肼]]。
==异福片药理作用==
本品为抗结核药，是[[利福平]]和[[异烟肼]]的[[复方制剂]]。利福平对[[结核分枝杆菌]]和部分非结核分枝杆菌（包括[[麻风分枝杆菌]]等）在[[宿主]][[细胞]]内外均有明显的[[杀菌作用]]。异烟肼对各型结核分枝杆菌都有高度选择性杀菌作用，对生长繁殖期结核分枝杆菌作用强，对[[静止期]]作用较弱且慢。两者合用可以加强[[抗菌]]活性，并减少[[耐药菌株]]的产生。利福平与依赖于[[DNA]]的[[RNA]][[多聚酶]]的β[[亚单位]]牢固结合，抑制[[细菌]]RNA的合成，防止该酶与DNA连接，从而阻断RNA [[转录]]过程，使DNA和[[蛋白]]的合成停止。异烟肼的作用机制可能是抑制[[敏感细菌]][[分枝菌酸]]的合成而使[[细胞壁]]破裂。
==异福片贮藏方法==
密封，在阴暗干燥处保存。
==市场上的异福片==
*'''异福片'''
**生产企业：[[湖北安联药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20010463
**包装规格：0.15g[[异烟肼]],0.3g[[利福平]]

==参看==
*[[治疗结核病的药品列表]]

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