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2014-02-05T09:01:14Z

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'''异烟肼注射液'''（Isoniazid Injection），与其他抗结核药联合用于各种类型[[结核病]]及部分[[非结核分枝杆菌病]]的治疗。

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==异烟肼注射液的副作用（不良反应）==
常用剂量不良反应的发生率较低。剂量加大至6mg/kg时，不良反应发生率显著增加，主要为[[周围神经炎]]及[[肝脏]][[毒性]]，加用[[维生素B6]]虽可减少[[毒性反应]]，但也可影响疗效。 1 肝脏毒性：本品可引起轻度一过性[[肝损害]]如[[血清]][[氨基转移酶]]升高及[[黄疸]]等，发生率约为10%～20%。肝脏毒性与本品的[[代谢]]产物[[乙酰]]肼有关，快乙酰化者乙酰肼在肝脏积聚增多，故易引起肝损害。服药期间饮酒可使肝损害增加。毒性反应表现为食欲不佳、异常[[乏力]]或软弱、[[恶心]]或[[呕吐]](肝毒性的前驱症状)及深色尿、眼或[[皮肤]]黄染(肝毒性)。 2 [[神经系统]]毒性：周围神经炎多见于慢乙酰化者，并与剂量有明显关系。较多患者表现为[[步态不稳]]、麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛。此种反应在[[铅中毒]]、[[动脉硬化]]、[[甲亢]]、[[糖尿病]]、[[酒精中毒]]、[[营养不良]]及孕妇等较易发生。其他毒性反应如兴奋、[[欣快感]]、[[失眠]]、丧失自主力、[[中毒性脑病]]或[[中毒性精神病]]则均属少见，[[视神经炎]]及[[萎缩]]等严重毒性反应偶有报道。 3 [[变态反应]]包括[[发热]]、多形性[[皮疹]]、[[淋巴结病]]、[[脉管炎]]等。一旦发生，应立即停药，如需再用，应从小剂量开始，逐渐增加剂量。 4 [[血液]]系统可有[[粒细胞减少]]、[[嗜酸性粒细胞增多]]、[[血小板减少]]、[[高铁血红蛋白血症]]等。 5 其他如[[口干]]、[[维生素B6缺乏症]]、[[高血糖]]症、[[代谢性酸中毒]]、[[内分泌]]功能障碍等偶有报道。
==异烟肼注射液禁忌症==
对本品[[过敏]]的患者禁用。
==服用异烟肼注射液须注意的事项==
1 [[精神病]]、[[癫痫]]、[[肝功能]]损害及严重[[肾功能]]损害者应慎用本品或剂量酌减。 2 本品与[[乙硫异烟胺]]、[[吡嗪酰胺]]、[[烟酸]]或其他[[化学]]结构有关药物存在交叉[[过敏]]。 3 [[异烟肼]]结构与[[维生素B6]]相似，大剂量应用时，可使维生素B6大量随尿排出，抑制脑内[[谷氨酸]]脱羧变成γ-[[氨酪酸]]而导致[[惊厥]]，同时也可引起[[周围神经系统]]的多发性病变。因此成人每日同时口服维生素B650～100mg有助于防止或减轻[[周围神经炎]]及（或）[[维生素B6缺乏症]]状。如出现轻度手脚发麻、[[头晕]]，可服用[[维生素B1]]或B6，若重度者或有[[呕血]]现象，应立即停药。 4 肾功能减退但血[[肌酐]]值低于6mg/100ml者，异烟肼的用量勿需减少。如肾功能减退严重或患者系慢[[乙酰]]化者则需减量，以异烟肼服用后24小时的[[血药浓度]]不超过1mg/L为宜。在[[无尿]]患者中异烟肼的剂量可减为常用量的一半。 5 肝功能减退者剂量应酌减。 6 用药前、疗程中应定期检查肝功能，包括[[血清胆红素]]、[[AST]]，[[ALT]]，疗程中密切注意有无[[肝炎]]的前驱症状，一旦出现肝[[毒性]]的症状及[[体征]]时应即停药，必须待肝炎的症状、体征完全消失后方可重新应用本品，此时必须从小剂量开始，逐步增加剂量，如有任何肝[[毒性表现]]应即停药。 7 如疗程中出现[[视神经炎]]症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。 8 慢乙酰化患者较易产生不良反应，故宜用较低剂量。 9 对[[实验室检查]]指标的干扰：用[[硫酸]]酮法进行[[尿糖]]测定可呈[[假阳性]]反应，但不影响酶法测定结果。本品可使血清胆红素、[[丙氨酸氨基转移酶]]及[[门冬氨酸氨基转移酶]]的测定值增高。 10 孕妇及[[哺乳期]]妇女用药：1．本品可穿过[[胎盘]]，导致[[胎儿]]血药浓度高于母体血药浓度。[[大鼠]]和家兔实验证实异烟肼可引起[[死胎]]，在人类中虽未证实有问题，但孕妇应避免应用，如确有指征应用时，必须充分权衡利弊。2．本品在乳汁中浓度可达12mg/L，与血药浓度相近；虽然在人类尚未证实有问题，哺乳期间应用仍应充分权衡利弊后决定是否用药。如用药则宜停止哺乳。 11 儿童用药：[[新生儿]][[肝脏]]乙酰化能力较差，本品的[[消除半衰期]]可能延长，新生儿用药时应密切观察不良反应。 12 老人用药：50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高，故老年人接受异烟肼治疗时更需密切注意肝功能的变化，必要时减少剂量或同时酌情使用[[保肝]]制剂。 13 [[药物过量]]：1．药物过量的表现：除上述不良反应外，主要表现为[[抽搐]]、[[神志不清]]、[[昏迷]]等，处理不及时还可发生急性[[肝坏死]]。2．药物过量的处理方法：(1)停药。(2)保持[[呼吸道]]通畅。(3)采用短效[[巴比妥]]制剂和维生素B6[[静脉]]内给药。维生素B6剂量为每1mg异烟肼用1mg维生素B6，如服用异烟肼的剂量不明，可给予维生素B65g，每30分钟一次，直至抽搐停止，患者恢复清醒。继以[[洗胃]]，洗胃应在服用本品后的2～3小时内进行。(4)立即抽血测定血气、电解质、[[尿素氮]]、[[血糖]]等。(5)立即静脉给予[[碳酸氢钠]]，纠正[[代谢性酸中毒]]，需要时重复给予。(6)采用[[渗透性利尿]]药，并在临床症状已改善后继续应用，促进异烟肼[[排泄]]，预防[[中毒症状]]复发。(7)严重[[中毒]]患者应及早配血，做好[[血液透析]]的准备，不能进行血液透析时，可进行[[腹膜透析]]，同时合用[[利尿剂]]。(8)采取有效措施，防止出现[[缺氧]]、[[低血压]]及[[吸入性肺炎]]。
==异烟肼注射液的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

1 [[肌内注射]]、[[静脉注射]]或[[静脉滴注]]：国内极少肌内注射，一般在强化期或对于重症或不能口服用药的病人采用静脉滴注的方法，用[[氯化钠注射液]]或5%[[葡萄糖注射液]]稀释后使用。（1）成人一日0.3～0.4g或5～10mg/kg；儿童每日按体重10～15mg/kg，一日不超过0.3g。（2）[[急性粟粒型肺结核]]或[[结核性脑膜炎]]患者，成人一日10～15mg/kg，每日不超过0.9g。（3）采用间歇[[疗法]]时，成人每次0.6～0.8g，每周2～3次。 2 局部用药（1）[[雾化吸入]]：每次0.1～0.2g，每日2次。（2）[[局部注射]]（[[胸膜腔]]、腹腔或[[椎管]]内），每次50～200mg。
==异烟肼注射液药物相作用==
1 服用[[异烟肼]]时每日饮酒，易引起本品诱发的[[肝脏]][[毒性反应]]，并加加速异烟肼的[[代谢]]，因此需调整异烟肼的剂量，并密切观察肝[[毒性]]征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。 2 含[[制酸药]]可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使[[血药浓度]]减低，故应避免两者同时服用，或在口服[[制酸剂]]前至少1小时前服用异烟肼。 3 [[抗凝血药]]（如[[香豆素]]或茚满双酮[[衍生物]]）与异眼肼同时服用时，由于抑制了[[抗凝药]]的酶代谢，使[[抗凝作用]]增强。 4 与[[环丝氨酸]]同时服时可增加[[中枢神经系统]]不良反应(如[[头昏]]或[[嗜睡]])，需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高的工作患者。 5 [[利福平]]与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性，尤其是已有[[肝功能]]损害者或为异烟肼快[[乙酰]]化者，因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。 6 异烟肼为[[维生素B6]]的[[拮抗剂]]，可增加维生素B6经肾排出量，因而可能导致[[周围神经炎]]，服用异烟肼时维生素B6需要量增加。 7 与[[肾上腺皮质激素]](尤其[[泼尼松龙]])合用时，可增加异烟肼在肝内的代谢及[[排泄]]，导致后者血药浓度低而影响影响疗效，在快乙酰化者更为显著，应适当调整剂量。 8 与[[阿芬太尼]](alfentanil)合用时，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用：与[[双硫仑]]（disulfirm）合用可增强其中枢[[神经系统]]作用，产生[[眩晕]]、动作不协调、[[易激惹]]、[[失眠]]等；与[[安氟醚]]合用可增加具有[[肾毒性]]的无机氟[[代谢物]]的形成。 9 与[[乙硫异烟胺]]或其他抗结核药合用，可加重后二者的不良反应，与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，因此宜尽量避免。 10 异烟肼不宜与[[酮康唑]]或[[咪康唑]]合用，因可使后两者的[[血药浓度降低]]。 11 与[[苯妥英钠]]或[[氨茶碱]]合用时可抑制二者在肝脏中的代谢，而导致苯妥英钠或氨茶碱[[血药浓度增高]]，故异烟肼与两者先后应用或合用时，苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调整。 12 与[[对乙酰氨基酚]]合用时，由于异烟肼可诱导[[肝细胞]]色素P-450，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性和肾毒性。 13 与[[卡马西平]]同时应用时，异烟肼可抑制其代谢，使卡马西平的血药深度增高，而引起毒性反应；卡马西平可诱导异烟肼的[[微粒体]]代谢，形成具有肝毒性的[[中间代谢]]物增加。 14 本品不宜与其他[[神经]][[毒药]]物合用，以免增加神经毒性。
==异烟肼注射液成分或处方==
主要成分：[[异烟肼]]，其[[化学]]名为4-[[吡啶]]甲酰肼。 分子式：C6H7N3O [[分子量]]：137.14
==异烟肼注射液药理作用==
本品为抗结核药。[[异烟肼]]对各型[[结核分枝杆菌]]都有高度选择性[[抗菌作用]]，是目前抗结核药物中具有最强[[杀菌作用]]的合成[[抗菌药]]，对其他[[细菌]]几乎无作用。对生长繁殖期结核分枝杆菌作用强，对[[静止期]]作用较弱且慢。其作用机理可能是抑制[[敏感细菌]][[分枝菌酸]]的合成而使[[细胞壁]]破裂。
==异烟肼注射液贮藏方法==
遮光，密闭保存。
==市场上的异烟肼注射液==
*'''异烟肼注射液'''
**生产企业：[[北京双鹤药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H11020697
**包装规格：2ml:0.1g
*'''异烟肼注射液'''
**生产企业：[[天津金耀氨基酸有限公司]]
**批准字号：国药准字H12020970
**包装规格：2ml:0.1g
*'''异烟肼注射液'''
**生产企业：[[天津药业集团新郑股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H41021182
**包装规格：2ml:0.1g

==参看==
*[[治疗结核病的药品列表]]

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