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开坦尼 - 版本历史
2026-04-18T02:29:39Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[开坦尼]]([[Kaitanni]])</strong>，通用名为<strong>[[卡度尼利单抗]]([[Cadonilimab]])</strong>，研发代码为<strong>[[AK104]]</strong>，是由中国<strong>[[康方生物]]([[Akeso]])</strong>自主研发的全球首个获批上市的<strong>[[PD-1]]/[[CTLA-4]]</strong>双特异性肿瘤免疫治疗药物。作为2026年免疫治疗领域的标杆性品种，[[开坦尼]]通过同时靶向两个关键免疫检查点，实现了比传统的单抗联合疗法（如[[O+Y]]方案）更优的肿瘤微环境靶向性。临床上，该药物已成为<strong>[[复发或转移性宫颈癌]]</strong>及<strong>[[晚期胃腺癌]]/[[胃食管结合部癌]]</strong>一线治疗的核心方案，被公认为2026年精准免疫“2.0时代”的代表性药物。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">开坦尼</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Kaitanni (Cadonilimab)·点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Tetrabody structure: PD-1 and CTLA-4 dual binding</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶点：[[PD-1]]•[[CTLA-4]]</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">5133/1493</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">8760/2588</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q15116/P16410</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约200kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发公司</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[康方生物]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药频率</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">Q2W/Q3W(10mg/kg)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #1e40af;">全球首创双抗免疫标准方案</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：双靶点协同与肿瘤局部富集</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[开坦尼]]基于康方生物专利的<strong>[[Tetrabody]]</strong>平台开发，其药理学优势在2026年被总结为“亲和力平衡”与“微环境增效”：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>亲和力差异化设计：</strong><br />
该双抗对[[PD-1]]具有极高亲和力，而对[[CTLA-4]]的亲和力适中。这种设计确保了药物能优先结合在同时表达两个靶点的肿瘤浸润淋巴细胞([[TILs]])上，从而减少了在外周循环中因过强阻断[[CTLA-4]]引发的自身免疫性毒性。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>双重信号阻断：</strong><br />
通过同步解除[[PD-1/PD-L1]]的“刹车”信号及[[CTLA-4/B7]]的“启动”限制，实现在肿瘤免疫循环早期及效应阶段的全流程激活。2026年单细胞研究显示，该机制可显著诱导<strong>[[CD8+效应T细胞]]</strong>的扩增并下调[[Tregs]]活性。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>Fc 段工程化：</strong><br />
采用了无效应功能的[[Fc]]段设计，避免了对活化[[T细胞]]的[[ADCC]]误杀，最大化保留了免疫系统的杀伤效能。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床证据矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">适应症领域</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">2026核心证据方案</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床意义与地位</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[晚期宫颈癌]]一线</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[AK104-303]]：联合含铂化疗。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>FDA/NMPA双获批</strong>。显著延长[[PFS]]及[[OS]]，刷新生存上限。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[晚期胃癌]]一线</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[AK104-302]]：联合[[XELOX]]方案。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">在[[PD-L1]]低表达人群中展现出优于单药免疫的生存获益。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[肝细胞癌]]新辅助</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">单药诱导。显著提升[[pCR]]。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">2026年新晋策略：通过术前双抗应用提升根治性切除率。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略：毒性管理与精准人群</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[开坦尼]]在2026年的临床使用中展现了“高应答、低毒性”的双抗特征：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>低毒 irAE 模式：</strong> 2026年大规模真实世界数据显示，[[开坦尼]]引发的3级以上<strong>[[免疫相关不良反应]]([[irAE]])</strong>发生率显著低于[[纳武利尤单抗]]联合[[伊匹木单抗]]（O+Y方案）。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药周期滴定：</strong> 推荐剂量为[[10mg/kg]] Q2W或[[15mg/kg]] Q3W。2026版专家共识建议：对于体弱患者，可根据第一个周期的[[中性粒细胞/淋巴细胞比值]]([[NLR]])动态调整后续维持剂量。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>针对 PD-L1 阴性突破：</strong> [[开坦尼]]突破了部分实体瘤对[[PD-L1]]表达的依赖，成为2026年“全人群免疫获益”的代表，尤其在PD-L1 CPS&lt;5的患者中表现优越。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[双特异性抗体]]([[BsAb]])：</strong> 2026年肿瘤免疫治疗的进化形态，实现一药多靶。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[Tetrabody]]：</strong> [[康方生物]]核心专利技术，确保双抗分子的结构稳定性与高效收率。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[依沃西单抗]]：</strong> 同为康方旗下的[[PD-1/VEGF]]双抗，常与[[开坦尼]]共同构成其领先的产品管线。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[肿瘤微环境]]([[TME]])：</strong> 开坦尼通过差异化亲和力实现精准打击的核心战场。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Gao S,et al.(2022/2026Update).</strong> <em>Cadonilimab in patients with previously treated advanced cervical cancer: a multicentre, single-arm, phase 2 study and its long-term follow-up.</em> <strong>[[The Lancet Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该研究奠定了[[开坦尼]]在宫颈癌领域的绝对优势，证实了双抗在克服单路免疫逃逸中的决定性作用。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Ji J,et al.(2024/2025Revision).</strong> <em>Phase III study of Cadonilimab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.</em> [Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：2026年的汇总分析表明，[[开坦尼]]通过重塑微环境，显著降低了晚期胃癌患者的疾病进展风险。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
开坦尼 (Kaitanni) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-1]]•[[CTLA-4]]•[[B7-1]]•[[B7-2]]•[[PD-L1]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心癌种</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[宫颈癌]]•[[胃癌]]•[[肝癌]]•[[食管癌]]•[[非小细胞肺癌]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">联用方案</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[XELOX]]•[[含铂化疗]]•[[贝伐珠单抗]]•[[多西他赛]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研发机构</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[康方生物]]•[[正大天晴(合作)]]•[[中山大学肿瘤防治中心]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166