https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E5%B8%8C%E7%BE%8E%E7%BA%B3 2026-04-21T13:48:17Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E5%B8%8C%E7%BE%8E%E7%BA%B3&diff=305459&oldid=prev 2021-07-21T18:54:21Z

<p>建立内容为“<a href="/%E5%B8%8C%E7%BE%8E%E7%BA%B3" title="希美纳">希美纳</a>(<a href="/%E6%B3%A8%E5%B0%84%E7%94%A8%E7%94%98%E6%B0%A8%E5%8F%8C%E5%94%91%E9%92%A0" title="注射用甘氨双唑钠">注射用甘氨双唑钠</a>) 【药品名称】 <a href="/%E9%80%9A%E7%94%A8%E5%90%8D" class="mw-redirect" title="通用名">通用名</a>：注射用甘氨双唑钠 商品名：希美纳 英文名：Glycididazole Sod…”的新页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>[[希美纳]]([[注射用甘氨双唑钠]])<br /> <br /> 【药品名称】 <br /> <br /> [[通用名]]：注射用甘氨双唑钠 <br /> <br /> 商品名：希美纳 <br /> <br /> 英文名：Glycididazole Sodium for Injection <br /> <br /> 汉语拼音：Zhusheyong Gan‘anshuangzuona <br /> <br /> 【成分】<br /> <br /> 本品主要成分为[[甘氨双唑钠]]，[[化学]]名为：N,N-双［(2-甲基-5-硝基-1H-[[咪唑]]-1-基)-乙氧羰甲基］[[甘氨酸]]钠三水合物。<br /> <br /> 【性状】 <br /> <br /> 本品为类白色至微黄色的疏松块状物或粉末。 <br /> <br /> 【药理毒理】 <br /> <br /> 药理作用 <br /> <br /> 甘氨双唑钠为[[肿瘤]]放疗的增敏剂，属于[[硝基咪唑类]][[化合物]]，可将[[射线]]对肿瘤乏氧[[细胞]]DNA的损伤固定，抑制其DNA损伤的修复，从而提高肿瘤乏氧细胞对[[辐射]]的敏感性。 <br /> <br /> 毒理研究：<br /> <br /> 重复给药[[毒性]]：Beagle犬长期[[静脉滴注]]本品的主要[[毒性反应]]为[[恶心]]、[[呕吐]]、轻度[[流涎]]、轻微[[肌肉]]震颤等，并可因[[血液]]系统及[[中枢神经系统障碍]]导致动物死亡。无毒性反应剂量为60mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1.5倍）。 <br /> <br /> 遗传毒性：在Ames试验中，本品剂量在1000ug/皿以上时，为阳性结果，剂量在500ug/皿以下时为阴性结果，提示本品对鼠伤寒沙门氏菌具有潜在的致突变性。本品CHO、CHL[[染色体畸变]]试验和小鼠[[骨髓]][[微核]]试验结果阴性。 <br /> <br /> [[生殖]]毒性： <br /> <br /> 一般生殖毒性：ICR小鼠腹腔注射（雄鼠）和[[皮下注射]]（雌鼠）本品，剂量在100mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的0.375倍）以上时，可见雄鼠[[睾丸]]重量增加，剂量在33.3mg/kg(按体表面积折算，约为临床推荐剂量的0.125倍)以上时，可见雄鼠鼠体重增长受抑制，[[附睾]][[精子]]数、精子活力降低，但对[[生育率]]无明显影响，睾丸组织也未见明显[[病理]]改变，剂量达300mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1.125倍）时，对雌鼠体重、受孕率、活胎率、仔鼠存活率和生长率和[[生长发育]]均无明显影响。 <br /> <br /> 致畸敏感期毒性：ICR雌鼠在致畸敏感期皮下注射本品，剂量在1339mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的10倍）以上时，有明显的母体毒性，并可引起[[胚胎]]毒性和致畸作用（[[腹裂]]、[[腭裂]]等）。 <br /> <br /> [[围产期]]毒性：ICR此鼠在致畸敏感期皮下注射本品，对仔鼠的某些[[生理]]发育（门齿萌出、[[睾丸下降]]、张耳）和[[反射]]发育（行走、负趋地性、悬崖回避、触须定位、空中翻正、[[视觉]]定位）有延迟作用，剂量达300mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1.125倍）时，还可影响胎仔的生长指数。 <br /> <br /> 【药代动力学】 <br /> <br /> 人静脉滴注甘氨双唑钠后，原型药在注药后即刻达到高峰，随后迅速下降， 4小时后一般已测不出原药。给药后1～3小时其[[代谢]]产物[[甲硝唑]]达峰值，24～48小时已测不出代谢产物。给药剂量为800mg/m2的Cmax为：36.54±9.62μg/ml，t1/2β为：0.9956±0.5小时，AUC为：25.3780±7.1μg.h/ml。给药后4小时内可由尿中排出总药量的53.1～77.5%。甘氨双唑钠平均[[蛋白]]结合率为14.2±2.2%。 <br /> <br /> 【[[适应症]]】 <br /> <br /> 放射增敏药，适用于对头[[颈部]]肿瘤、[[食管癌]]、[[肺癌]]等实体肿瘤进行[[放射治疗]]的病人。 <br /> <br /> 【用法用量】 <br /> <br /> 静脉滴注。按体表面积每次 800毫克/米2，于放射治疗前加入到100毫升[[生理盐水]]中充分摇匀后，30分钟内滴完。给药后60分钟内进行放射治疗。建议于放射治疗期间按隔日一次，每周三次用药。 <br /> <br /> 【[[不良反应]]】 <br /> <br /> 使用中有时会出现 GPT、GOT的轻度升高和[[心悸]]、[[窦性心动过速]]、轻度ST段改变。偶而出现[[皮肤]]搔痒、[[皮疹]]和恶心、呕吐等。 <br /> <br /> 【[[禁忌症]]】<br /> <br /> [[肝功能]]、[[肾功能]]和[[心脏功能]]严重异常者禁用。 <br /> <br /> 【注意事项】 <br /> <br /> 1.本品必须伴随放射治疗使用，单独使用本品无抗癌作用。 <br /> <br /> 2.在使用本品时若发生[[过敏反应]]，应立即停止给药并采取适当的措施。 <br /> <br /> 3.使用本品时应注意监测肝功能和[[心电图]]变化，特别是肝功能、心脏功能异常者。 <br /> <br /> 4.包装破损或[[稀释液]]不澄明者禁止使用。 <br /> <br /> 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】 <br /> <br /> 孕妇及哺乳期妇女禁用。<br /> <br /> 【儿童用药】 <br /> <br /> 尚无儿童的临床研究资料。 <br /> <br /> 【老年患者用药】 <br /> <br /> 参照成人用法与用量，无需调整剂量。 <br /> <br /> 【[[药物相互作用]]】 <br /> <br /> 尚未进行药物相互作用的研究。 <br /> <br /> 【[[药物过量]]】 <br /> <br /> 尚未研究出药物过量的特殊解救方法。如发生此类情况，可按一般药物过量的处理方法解救。 <br /> <br /> 【规格与价格】 <br /> <br /> 0.25g（按无水物计） 98元/支<br /> <br /> 【包装】 <br /> <br /> 西林瓶装 <br /> <br /> 【贮藏】 <br /> <br /> 密封，在凉暗干燥处保存。 <br /> <br /> 【有效期】 <br /> <br /> 暂定二年。 <br /> <br /> 【批准文号】<br /> <br /> 国药准字 20020706 <br /> <br /> 【 生产企业】 <br /> <br /> [[广州莱泰制药有限公司]]<br /> <br /> [[分类:放疗]]</div>

123.130.221.191