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实验动物 - 版本历史
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<p><b>新页面</b></p><div>{{Infobox<br />
| bodystyle = width: 280px; float: right; clear: right; margin: 0 0 1em 1em; border: 1px solid #a2a9b1; background: #f9f9f9;<br />
| abovestyle = background: #e0e0e0; font-size: 110%; font-weight: bold; text-align: center;<br />
| headerstyle = background: #eeeeee; font-weight: bold;<br />
<br />
| above = 实验动物<br><small>Laboratory Animals</small><br />
| image = | label1 = 常见类型<br />
| data1 = [[小鼠]]、[[大鼠]]、[[食蟹猴]]、<br>[[比格犬]]、[[斑马鱼]]<br />
<br />
| label2 = 主要用途<br />
| data2 = 疾病建模、药物筛选、<br>安全性评价 ([[GLP]])<br />
<br />
| label3 = 伦理原则<br />
| data3 = [[3R原则]] (替代、减少、优化)<br />
<br />
| label4 = 监管机构<br />
| data4 = IACUC (伦理委员会)<br>AAALAC (国际认证)<br />
<br />
| label5 = 占比最高<br />
| data5 = 啮齿类 (>95%)<br />
}}<br />
<br />
'''实验动物'''（{{lang-en|Laboratory animals}}），是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。<br />
<br />
它们是连接“试管研究”（In vitro）与“人体试验”（Clinical Trials）的活体桥梁。在[[IND]]（新药临床试验申请）提交前，法规强制要求必须在实验动物身上完成药理和毒理验证。<ref name="Guide_Care" /><br />
<br />
== 常见分类 ==<br />
根据微生物控制等级，实验动物通常分为：普通级、清洁级、'''SPF级'''（无特定病原体，工业界标准）和无菌级。<br />
<br />
=== 1. 啮齿类 (Rodents) ===<br />
占据了实验动物的绝大多数（约95%）。<br />
* '''小鼠''' (Mice)：基因编辑技术（如CRISPR/Cas9）最成熟，常用于构建基因工程小鼠模型（GEMM）。<br />
** ''应用''：[[胰腺导管腺癌]]研究中常用的 KPC 小鼠模型。<br />
* '''大鼠''' (Rats)：体型稍大，手术操作更容易，常用于药代动力学（PK）和毒理研究。<br />
<br />
=== 2. 非人灵长类 (NHPs) ===<br />
主要包括'''[[食蟹猴]]'''和'''[[恒河猴]]'''。<br />
* ''地位''：由于与人类进化亲缘关系最近，是生物大分子药物（如抗体、疫苗）临床前评价的“金标准”。<br />
* ''稀缺性''：资源稀缺且昂贵，是CRO企业的战略资源。<br />
<br />
=== 3. 其他常见动物 ===<br />
* '''比格犬''' (Beagle)：长期毒性试验的首选非啮齿类动物。<br />
* '''斑马鱼''' (Zebrafish)：胚胎透明且繁殖快，常用于高通量药物筛选和发育毒性研究。<br />
<br />
== 在药物研发中的应用 ==<br />
=== 疾病模型 ===<br />
* '''CDX''' (Cell line-Derived Xenograft)：将肿瘤细胞系植入免疫缺陷小鼠。<br />
* '''PDX''' (Patient-Derived Xenograft)：'''人源肿瘤异种移植'''。直接将患者（如胰腺癌患者）的肿瘤组织植入小鼠。相比CDX，PDX能更好地保留原代肿瘤的异质性和微环境，被认为是预测药物临床疗效的最佳模型。<ref name="PDX_Paper" /><br />
<br />
=== 免疫疗法模型 ===<br />
* '''人源化小鼠''' (Humanized Mice)：由于普通小鼠没有人类免疫系统，无法测试[[PD-1]]/PD-L1抑制剂。科学家通过移植人类造血干细胞，让小鼠长出“人类免疫系统”，从而评估免疫疗法。<br />
<br />
== 伦理与监管 ==<br />
实验动物的使用受到严格的法律和伦理限制。<br />
<br />
=== 3R 原则 ===<br />
由 Russell 和 Burch 于1959年提出，是全球公认的伦理基石：<br />
# '''替代''' (Replacement)：能用电脑模拟或细胞实验的，尽量不用动物。<br />
# '''减少''' (Reduction)：优化实验设计，在保证统计学意义的前提下，减少使用数量。<br />
# '''优化''' (Refinement)：改进实验程序，减轻动物的疼痛和应激。<br />
<br />
=== 监管体系 ===<br />
* '''IACUC'''：机构动物护理与使用委员会。任何动物实验开始前，方案必须经过IACUC审批。<br />
* '''AAALAC'''：国际实验动物评估和认可委员会。获得 AAALAC 认证是实验动物设施达到国际最高标准的标志，也是药企申报[[FDA]]时的重要加分项。<br />
<br />
== 参见 ==<br />
* [[临床前研究]]<br />
* [[GLP]] (药物非临床研究质量管理规范)<br />
* [[IND]]<br />
* [[生物伦理学]]<br />
<br />
== 参考资料 ==<br />
<references><br />
<ref name="Guide_Care">National Research Council. (2011). ''Guide for the Care and Use of Laboratory Animals'' (8th ed.). National Academies Press. [https://doi.org/10.17226/12910 doi:10.17226/12910]</ref><br />
<ref name="PDX_Paper">Hidalgo, M., et al. (2014). Patient-derived xenograft models: an emerging platform for translational cancer research. ''Cancer Discovery'', 4(9), 998-1013. [https://doi.org/10.1158/2159-8290.CD-14-0001 doi:10.1158/2159-8290.CD-14-0001]</ref><br />
</references><br />
<br />
[[Category:生物学]]<br />
[[Category:药物研发]]<br />
[[Category:实验动物]]</div>
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