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安罗替尼 (后线) - 版本历史
2026-04-20T15:06:53Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[安罗替尼]]</strong>（[[Anlotinib]]），商品名为 <strong>[[福可维]]</strong>，是由中国正大天晴研发的新型小分子多靶点 <strong>[[受体酪氨酸激酶抑制剂]]</strong> (TKI)。作为一种广谱抗肿瘤药物，它通过同时抑制 <strong>[[VEGFR]]</strong>、<strong>[[FGFR]]</strong>、[[PDGFR]] 和 [[c-Kit]] 等多个靶点，发挥强效的“抗血管生成 + 抑制肿瘤生长”双重作用。在临床肿瘤学中，安罗替尼被誉为<strong>“后线治疗的基石”</strong>——它是目前唯一同时获批用于非小细胞肺癌 ([[NSCLC]]) 和小细胞肺癌 ([[SCLC]]) <strong>三线及以上治疗</strong>的药物。对于发生<strong>[[小细胞转化]]</strong>或多线化疗失败的患者，安罗替尼是重要的无化疗（Chemo-free）挽救方案。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #ffffff 0%, #e0f2fe 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">安罗替尼</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">福可维 · 广谱抗血管TKI</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 15px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">[[Image:Anlotinib_chemical_structure.png|100px|安罗替尼化学结构]]</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">肺癌三线治疗标准方案</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">研发代号</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">AL3818</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类别</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">多靶点 TKI (小分子)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">核心靶点</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">VEGFR 1-3, FGFR 1-4, PDGFR&alpha;/&beta;, c-Kit</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">407.44 Da</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药方式</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">口服 (12/10/8 mg)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药周期</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b45309; font-weight: bold;">吃 2 周，停 1 周</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂商</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">[[正大天晴]] (CTTQ)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">获批适应症</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #0f172a;">NSCLC, SCLC, 软组织肉瘤, 甲状腺髓样癌</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：断血供与抑增殖</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
安罗替尼通过覆盖血管生成和肿瘤生长的关键通路，实现了“围追堵截”的抗癌效果。<br />
</p><br />
[Image Container: Anlotinib mechanism targeting VEGFR, FGFR, and PDGFR signaling pathways]<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>强效抗血管 (Anti-angiogenesis)：</strong><br />
<br>高亲和力抑制 <strong>VEGFR 2/3</strong>。通过切断肿瘤的血液供应，使肿瘤细胞“饥饿”并诱导凋亡。其对 VEGFR2 的抑制活性极强（IC50 < 1 nM）。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制微环境与增殖：</strong><br />
<br>不同于单一抗血管药物，安罗替尼还强效抑制 <strong>[[FGFR]]</strong> (1-4) 和 <strong>[[PDGFR]]</strong>。这不仅直接抑制肿瘤细胞生长，还重塑肿瘤微环境，减少周细胞覆盖，使血管正常化，从而可能增强化疗或免疫治疗的敏感性。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>广谱性：</strong><br />
<br>由于覆盖了 c-Kit 和 Ret 等靶点，它对软组织肉瘤和甲状腺髓样癌也表现出显著疗效。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床基石：ALTER 系列研究</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 25px auto; width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">临床研究</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">适应症 / 线数</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">关键数据 (vs 安慰剂)</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ALTER 0303]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>晚期 NSCLC</strong><br>3线及以上</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">OS 延长 3.3 个月 (9.6 vs 6.3m)<br>PFS 显著获益。<br>确立了 NSCLC 三线治疗的金标准。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ALTER 1202]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>SCLC</strong><br>3线及以上</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">OS 延长 2.4 个月 (7.3 vs 4.9m)<br><strong>全球首个</strong>在 SCLC 三线证实有 OS 获益的药物。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ALTER 0203]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">软组织肉瘤 (STS)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">PFS 显著延长。<br>对腺泡状软组织肉瘤等亚型疗效极佳。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：后线挽救与联合探索</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
作为后线药物，安罗替尼的使用策略强调“管理毒性”与“联合增效”：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>SCLC 转化后的挽救：</strong> 对于 EGFR 突变发生 <strong>[[小细胞转化]]</strong> 且化疗（EP方案）失败的患者，安罗替尼是极少数具有循证医学证据的后线选择，可作为三线治疗尝试。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>独特的给药节律：</strong> 采用 <strong>“吃 2 周，停 1 周”</strong> (2/1 方案) 的给药模式。这主要是为了让血药浓度在半衰期（约 96-114 小时）内达到平衡，同时给机体（特别是内皮细胞）修复的时间，显著降低了高血压和手足综合征的发生率。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>Chemo-free 联合：</strong> 正在探索“安罗替尼 + 免疫治疗 ([[PD-1]]/L1)”的去化疗方案（如 [[ECHO研究]]），通过抗血管生成药物将“冷肿瘤”变为“热肿瘤”，增强免疫疗效。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[抗血管生成]]：</strong> 肿瘤饥饿疗法，通过阻断 VEGFR 实现。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[手足综合征]] (HFS)：</strong> 安罗替尼常见不良反应，表现为手掌脚底红肿、脱皮。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[高血压]]：</strong> 典型的抗血管药物副作用，需常规监测血压。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[FGFR]]：</strong> 成纤维细胞生长因子受体，安罗替尼区别于其他单靶点抗血管药（如阿帕替尼）的关键靶点。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Han B, et al. (2018).</strong> <em>Effect of Anlotinib as a Third-Line or Further Treatment on Overall Survival of Patients With Advanced NSCLC: The ALTER 0303 Phase 3 Randomized Clinical Trial.</em> <strong>[[JAMA Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：确立了安罗替尼在 NSCLC 三线治疗中的地位，相比安慰剂显著延长了 OS 和 PFS，是中国晚期肺癌治疗的里程碑研究。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Cheng Y, et al. (2020).</strong> <em>Anlotinib as a third-line or further treatment in relapsed or refractory small-cell lung cancer: The ALTER 1202 study.</em> <strong>[[Journal of Thoracic Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[核心公示]：对于“绝症中的绝症”——复发难治性 SCLC，安罗替尼是目前唯一有大型 III 期 RCT 证据支持具有生存获益的药物。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
安罗替尼 (Anlotinib) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">竞争格局</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[阿帕替尼 (胃癌)]]•[[仑伐替尼 (肝癌)]]•[[瑞戈非尼]]•[[呋喹替尼]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心优势</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[多靶点广谱]]•[[NSCLC/SCLC双适应症]]•[[2/1给药方案]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">联合潜力</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[派安普利单抗]]•[[信迪利单抗]]•[[化疗 (少见)]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">实体关联</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[正大天晴]]•[[CSCO指南]]•[[NMPA]]•[[FDA孤儿药]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
43.249.136.58