https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E5%AE%89%E5%AE%AB%E9%BB%84%E4%BD%93%E9%85%AE 2026-04-19T02:34:38Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E5%AE%89%E5%AE%AB%E9%BB%84%E4%BD%93%E9%85%AE&diff=53195&oldid=prev 2014-01-25T23:34:40Z

<p>以“中文名称： <a href="/%E5%AE%89%E5%AE%AB%E9%BB%84%E4%BD%93%E9%85%AE" title="安宫黄体酮">安宫黄体酮</a>{{百科小图片|bk0sn.jpg|}}生产厂家武汉远城科技发展有限公司 电话：+86-27-88081602 中文同义词： 醋...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>中文名称： [[安宫黄体酮]]{{百科小图片|bk0sn.jpg|}}生产厂家武汉远城科技发展有限公司 电话：+86-27-88081602<br /> <br /> 中文同义词： [[醋酸甲羟孕酮]]；[[甲孕酮]]；[[甲羟孕酮醋酸酯]]；安宫黄体酮；安宫黄体酮(醋酸甲羟孕酮)；[[甲羟孕酮]]酯；[[乙酸]]羟甲孕酮、甲孕酮；甲羟孕酮[[乙酸酯]] <br /> <br /> 英文名称： Medroxyprogesterone 17-acetate <br /> <br /> 英文同义词： (6-alpha)-17-(acetyloxy)-6-methylpreg-4-ene-3,20-dione；17-(acetyloxy)-6-methyl-(6-alpha)-pregn-4-ene-20-dione；17-(acetyloxy)-6-methyl-20-dion(6alpha)-pregn-4-ene-；17-acetoxy-6-alpha-methylprogesterone；17-alpha-hydroxy-6-alpha-methylpregn-4-ene-3,20-dioneacetate；17-alpha-hydroxy-6-alpha-methyl-progesteronacetate；17-alpha-hydroxy-6-alpha-methylprogesteroneacetate；17-hydroxy-6-alpha-methylpregn-4-ene-3,20-dioneacetate <br /> <br /> CAS号： 71-58-9 <br /> <br /> 分子式： C24H34O4 <br /> <br /> 分子量： 386.52 <br /> <br /> EINECS号： 200-757-9　　<br /> ==原料性质==<br /> 熔点：202 ～208℃ <br /> <br /> [[折射率]]：48 ° (C=1, Dioxane) <br /> <br /> 水溶解性：&lt;0.1 g/100 mL at 23 &amp;amp;ordm;C <br /> <br /> 外观：白色或类白色结晶性粉末<br /> <br /> [[溶解性]]：在[[三氯甲烷]]中极易溶解，在[[丙酮]]中溶解，在[[乙酸乙酯]]中略溶，在[[无水乙醇]]中微溶，在水中不溶。　　<br /> ==主要用途==<br /> 安宫黄体酮主要用于[[痛经]]、功能性[[闭经]]、[[功能性子宫出血]]、[[先兆流产]]或[[习惯性流产]]、[[子宫内膜异位症]]、治疗[[晚期]][[乳腺癌]]、[[子宫内膜]][[腺癌]]及[[肾癌]]等。大剂量可用作长效[[避孕]]针。除此之外作用还体现在[[月经]]来潮因子宫内膜失去[[雌激素]]和[[孕激素]]的支持发生脱落后，能继续人为地补充雌激素或孕激素特别是孕激素，使“无援”的子宫内膜继续得到支持，保持继续增厚的水平，这样子宫内膜牢固地生长在[[子宫]]壁上，为受精卵[[植入]]作好了准备，实现了推迟月经的目的。　　<br /> ==原料鉴别==<br /> <br /> ===性状===<br /> 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。 <br /> <br /> 本品在三氯甲烷中极易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在无水乙醇中微溶，在水中不溶。 <br /> <br /> 1） 熔点 本品的熔点为202 ～208℃。 <br /> <br /> 2） [[比旋]]度 取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为＋53°至＋59°。　　<br /> ===鉴别===<br /> 1) 取本品约5mg ，置[[试管]]中，加[[硫酸]]5ml 使溶解，沿管壁缓缓加入[[乙醇]]5ml ，使成两液层，接界面显蓝紫色。 <br /> <br /> 2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 <br /> <br /> 3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（[[光谱]]集160 图）一致。　　<br /> ===检查===<br /> 【有关物质】 取本品适量，精密称定，加[[甲醇]]溶解并稀释制成每1ml 含0.8mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl 注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程的25%。再精密量供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液色谱图如有杂质峰，不得多于4个，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3/4。 <br /> <br /> 【干燥[[失重]]】 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（。　　<br /> ===含量测定===<br /> 照[[高效液相色谱法]]（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合[[硅胶]]为填充剂；甲醇-水(70:30) 为流动相；检测波长为254nm。理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算应不低于2000，醋酸甲羟孕酮峰与内标物质峰的分离度不低于3.0，主成分前一杂质峰与主成分的分离度应符合要求。 【内标溶液的制备】取[[炔诺酮]]适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中约含0.8mg的溶解，。<br /> <br /> 【测定法】取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.8mg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸甲羟孕酮对照品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得　　<br /> ==成品鉴别==<br /> [[醋酸甲羟孕酮片]]　　<br /> ===性状===<br /> 本品为白色片。　　<br /> ===鉴别===<br /> 1) 取本品的细粉适量（约相当于醋酸甲羟孕酮60mg），加三氯　甲烷30ml，搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。 <br /> <br /> 2) 取本品的细粉适量（约相当于醋酸甲羟孕酮10mg），加三氯甲烷20ml，振摇提取，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取醋酸甲羟孕酮对照品加三氯甲烷制成每1ml 中含5mg 的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1)为[[展开剂]]，展开，晾干，在120 ℃加热半小时，放冷，喷以硫酸-无水乙醇(1:1),再在120 ℃加热10分钟，放冷，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。　　<br /> ===检查===<br /> [[含量均匀度]] 取本品1 片，置[[乳钵]]中，研细，加无水乙醇适量分次移入100ml 量瓶中，微温加热约15分钟，并时时振摇使醋酸甲羟孕酮溶解，冷却至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液,加无水乙醇定量稀释制成每1ml中含8μg的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录ⅩE）。 <br /> <br /> 【其他】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。　　<br /> ===含量测定===<br /> 取本品10片(10mg ,250mg规格)、15片(4mg规格)或25片(2mg规格)，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸甲羟孕酮20mg），置100ml量瓶中,加无水乙醇约60ml，振摇15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加无水乙醇稀 释至刻度，摇匀，照紫外-可见[[分光光度法]]（附录Ⅳ A）在240nm的波长处测定<br /> <br /> 【吸光度】按C24H34O4的吸收系数（E1% 1cm）为408计算，即得。 <br /> <br /> 【规格】 (1) 2mg (2) 4mg (3) 10mg (4)250mg　　<br /> ==用法==<br /> <br /> ===先兆流产===<br /> 口服1次~8mg，1日~3次。对习惯性流产，开始3个月每日服10mg，第4~4.5个月后每日mg，最后减量停药。　　<br /> ===痛经===<br /> [[月经周期]]第6日开始，每日口服1次~4mg，连服20日；或用于月经第1日开始，1日3次，连服3日。　　<br /> ===功能性闭经===<br /> 每日服4~8mg，连用5~10日。　　<br /> ===内膜异位症===<br /> 从6～8mg/日开始，逐渐加量至每日～30mg，连用6～8周。　　<br /> ===功能性[[出血]]、闭经===<br /> 每日～10mg，共7～10天，[[周期性]]用药。　　<br /> ===[[激素]]替代治疗===<br /> 在用雌激素的基础上，加用本品12～14天，每日～8.0mg。　　<br /> ===内膜[[癌]]辅助治疗===<br /> 每周400～1000mg，或用注射剂。　　<br /> ==注意事项==<br /> <br /> ===药理作用===<br /> 本品为[[孕激素类]]药，无雌激素活性。孕激素的活性在[[皮下注射]]时为[[黄体酮]]的20～30倍，[[肌内注射]]有长效作用。 用于激素失衡引起的功能性出血、闭经、子宫内膜异位症。绝经期激素替代治疗中加用本药以对[[抗雌激素]]对子宫内膜的[[增殖]]作用。大剂量用于[[子宫内膜癌]]辅助[[疗法]]。　　<br /> ===禁忌===<br /> 患[[血栓性静脉炎]]、[[血栓栓塞]]性[[疾病]]、严重[[肝功能不全]]、[[高钙血症]]、[[过期流产]]、[[子宫出血]]、[[妊娠]]或对本品过敏的病人禁用　　<br /> ===[[不良反应]]===<br /> 和其它[[孕酮]]类药物相似，可能出现[[乳房痛]]、溢乳，闭经、[[子宫颈糜烂]]或[[子宫颈]]分泌改变以及男性乳房女性化。<br /> <br /> 精神方面：[[神经质]]、[[失眠]]、[[嗜眠]]、疲累、[[头晕]]。<br /> <br /> [[皮肤]]与粘膜：[[过敏反应]]包括搔痒、[[麻疹]]、[[血管神经性水肿]]至全身性[[皮疹]]及无防御性反应等曾被报告，少数病例有[[痤疮]]，[[秃头]]或多毛之报告。<br /> <br /> [[胃肠道]]：[[恶心]]及[[消化不良]]，尤其会发生在较大剂量。<br /> <br /> 身体：有时可致[[乳房]]胀痛、[[腹胀]]。<br /> <br /> 亦可能产生类似[[肾上腺皮质]]醇反应及高血钙反应，偶有[[阻塞性黄疸]]的报导。　　<br /> ===注意事项===<br /> 1）本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强[[凝血机制]]而致血栓栓塞[[症状]]如[[偏头痛]]、[[视力减退]]、[[复视]]等情况应立即停药。<br /> <br /> 2）部分妇女有不规则出血等反应。如发生出血，可根据出血量加服[[炔雌醇]]0．05～0．1mg，连服3日，即可[[止血]]。[[肝病]]、[[肾炎]]病人慎用。<br /> <br /> 3）有一定[[雄激素]]作用，[[妊娠期]]久用可导致女性[[胎儿]]男性化。 <br /> <br /> 4）血栓栓塞性疾病、[[肝肾]]功能不全、[[乳腺]][[肿瘤]]及[[流产]]者禁用。<br /> <br /> 5）在连续大剂量MPA治疗时，应注意有无[[高血压]]、水钠[[潴留]]、高血钙症侯等，如出现这些症状应调整用药。<br /> <br /> 6）本品可能会引起一定程度体液滞留。患有[[癫痫]]、偏头痛、[[气喘]]、[[心脏功能]]不全或[[肾脏]]功能不全者，使用本品时应谨慎观察。<br /> <br /> 7）有[[抑郁]]病史的病人需仔细观察，抑郁复发病情严重者需停止用药。某些病人使用孕激素时，对[[葡萄糖]][[耐受性降低]]，因此[[糖尿病]]患者应慎用。<br /> <br /> [[分类:药理学]]</div>

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