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安培利 - 版本历史
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[安培利]]</strong>（<strong>[[Empliciti]]</strong>，通用名：<strong>[[伊妥珠单抗]]</strong>）是一种创新的人源化 <strong>[[IgG1]]</strong> 单克隆抗体，靶向结合 <strong>[[SLAMF7]]</strong>（信号淋巴细胞激活分子家族成员 7，又称 <strong>[[CS1]]</strong>）。作为全球首款 <strong>[[免疫刺激抗体]]</strong>，它通过双重机制发挥作用：一方面通过 <strong>[[ADCC]]</strong> 效应直接介导 <strong>[[NK 细胞]]</strong> 杀伤肿瘤，另一方面通过直接激活 NK 细胞表面的 SLAMF7 增强其免疫监测能力。<strong>[[安培利]]</strong> 目前主要被批准联合 <strong>[[来那度胺]]</strong> 或 <strong>[[波马度胺]]</strong> 用于治疗复发/难治性 <strong>[[多发性骨髓瘤]]</strong>（RRMM），为该领域的 <strong>[[精准医疗]]</strong> 提供了非交叉耐药的免疫治疗新路径。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">安培利 (Empliciti)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">伊妥珠单抗 · SLAMF7 靶向药 · 点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 15px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">mAb Mechanism: Dual NK Cell Activation</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标：<strong>[[SLAMF7]]</strong> (CS1)</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;"><strong>[[Entrez]]</strong>ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">57823 (<strong>[[SLAMF7]]</strong>)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;"><strong>[[UniProt]]</strong></th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q9NQ25</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">人源化 IgG1 单抗</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约 148 kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;"><strong>[[BMS]]</strong> / <strong>[[艾伯维]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">静脉滴注 (IV)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">审批状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #16a34a;"><strong>[[NMPA]]</strong> / FDA 已上市</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗机制：协同 NK 细胞的双重打击</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
<strong>[[安培利]]</strong> 的创新性在于其“免疫加速器”角色，它不直接裂解细胞，而是通过调节 <strong>[[NK 细胞]]</strong> 来实现抗肿瘤效果：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">靶向标记与 ADCC：安培利特异性结合骨髓瘤细胞表面的 <strong>[[SLAMF7]]</strong>。抗体的 Fc 段随后招募 NK 细胞，诱导 <strong>[[抗体依赖性细胞毒性]]</strong>（ADCC），精准杀伤被标记的肿瘤细胞。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">直接免疫激活：由于 SLAMF7 也表达在 NK 细胞表面，安培利能直接与 NK 细胞上的该分子结合，通过 <strong>[[EAT-2]]</strong> 信号通路激活 NK 细胞，使其在不需要其他信号的情况下更具杀伤力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">联合增敏效应：与 <strong>[[来那度胺]]</strong> 联用时，后者可增强 NK 细胞的数量和活性，与安培利的刺激作用产生协同，形成对 <strong>[[多发性骨髓瘤]]</strong> 细胞的长效免疫压力。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床进展矩阵：ELOQUENT 系列研究</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验名称</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">联合方案</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键数据发现</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ELOQUENT-2]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">联合 <strong>[[Rd 方案]]</strong> (来那度胺+地塞米松)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">相比 Rd 组，中位 <strong>[[PFS]]</strong> 显著延长 (19.4 vs 14.9个月)，5年随访显示生存率持续获益。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ELOQUENT-3]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">联合 <strong>[[Pd 方案]]</strong> (波马度胺+地塞米松)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">在三线及以上 RRMM 患者中，将 PFS 翻倍 (10.3 vs 4.7个月)，ORR 达 53%。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">不良反应谱</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;" colspan="2;">主要为 <strong>[[输注相关反应]]</strong> (IRR)、疲劳、腹泻和继发感染。需注意监测 <strong>[[淋巴细胞减少]]</strong>。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：规范化给药与长期管理</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
<strong>[[安培利]]</strong> 的临床应用需平衡免疫激活强度与患者耐受度，遵循以下策略：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">预防性用药：由于存在 <strong>[[输注反应]]</strong> 风险，给药前必须联合使用 <strong>[[地塞米松]]</strong>、组胺受体拮抗剂和对乙酰氨基酚进行预处理。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">适应症锁定：在 <strong>[[CSCO]]</strong> 指南中，安培利三联方案被推荐用于接受过 1-3 线治疗的 RRMM 患者，特别是在 <strong>[[高危细胞遗传学]]</strong> 背景下的挽救治疗。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">感染预防管理：因药物会影响免疫自稳，患者需预防性使用抗病毒药物（如针对 <strong>[[带状疱疹]]</strong>）和定期监测中性粒细胞水平。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[SLAMF7]]</strong>：骨髓瘤细胞的高度特异性抗原，也是安培利的靶标基础。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[达雷妥尤单抗]]</strong>：针对 CD38 的骨髓瘤抗体，与安培利共同构成了 MM 的抗体治疗矩阵。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[NK 细胞]]</strong>：固有免疫的核心成员，安培利发挥作用的“主要执行者”。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[百时美施贵宝]]</strong> (BMS)：全球免疫肿瘤治疗的领军药企，安培利的共同研发方。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Lonial S, et al. (2015).</strong> <em>Elotuzumab Therapy for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该项 ELOQUENT-2 研究结果奠定了安培利在 RRMM 治疗中的基石地位，首次证明了免疫刺激单抗的获益。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Dimopoulos MA, et al. (2018).</strong> <em>Elotuzumab plus Pomalidomide and Dexamethasone for Refractory Myeloma.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：总结了安培利与波马度胺联用在极难治性骨髓瘤中的成功，展示了其克服多重耐药的潜力。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
安培利 (Empliciti) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[SLAMF7]]</strong>•<strong>[[CD38]]</strong>•<strong>[[BCMA]]</strong>•<strong>[[EAT-2]]</strong>•<strong>[[CD16A]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心药物</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[达雷妥尤单抗]]</strong>•<strong>[[来那度胺]]</strong>•<strong>[[波马度胺]]</strong>•<strong>[[特立妥珠单抗]]</strong>•<strong>[[西达基奥仑赛]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[BMS]]</strong>•<strong>[[AbbVie]]</strong>•<strong>[[FDA]]</strong>•<strong>[[NMPA]]</strong>•<strong>[[NCCN]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">探索方向</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[四联药物一线治疗研究]]</strong>•<strong>[[与PD-1抑制剂联用探索]]</strong>•<strong>[[NK细胞功能恢复机制]]</strong>•<strong>[[维持治疗阶段的OS获益]]</strong></td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
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