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2014-02-06T08:29:41Z

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【药品名称】 [[通用名]]：[[注射用奥美拉唑钠]] 商品名：[[奥西康]] 英文名：Omeprazole Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aomeilazuona

【性状】本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体。

【药理毒理】本品为胃壁[[细胞质]]子泵[[抑制剂]]，能特异性地抑制[[壁细胞]]顶端膜构成的分泌性[[微管]]和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制[[促胃液素]]、[[组胺]]、[[胆碱]]及食物刺激[[迷走神经]]等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2[[受体]]阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对H2受体[[拮抗剂]]不能抑制的由[[二丁]]基[[环腺苷酸]]（DCAMP）刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。本品对[[胃蛋白酶]]分泌也有抑制作用，对胃[[黏膜]][[血流量]]改变不明显，也不影响[[体温]]、[[胃腔]]温度、[[动脉血压]]、[[静脉血]]红[[蛋白]]、[[动脉]][[氧分压]]、[[二氧化碳分压]]及[[动脉血]]pH。

【药代动力学】 [[静脉注射]]本品后，体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、[[甲状腺]]等组织，分布容积为0.19～0.48L/kg，与[[细胞]]外液体积相当。T1/2为0.5～1小时，[[慢性肝病]]患者为3小时。本品主要在[[肝脏]]中经[[细胞色素]]P450[[代谢]]，代谢产物主要为硫醚、砜和[[羟基]][[衍生物]]。对胃酸的分泌无作用，代谢完全，仅少数以原形[[排泄]]。约有80%的[[代谢物]]经肾排出，部分（18%～23%）随粪便排出。有[[肠肝循环]]过程，[[血浆蛋白结合率]]高，达95%左右。[[肾衰]]患者对本品的清除无明显变化，[[肝功能]]受损者清除半衰期可有延长。

【[[适应症]]】主要用于：①[[消化性溃疡出血]]、[[吻合口溃疡]][[出血]]。②[[应激]]状态时并发的急性胃黏膜损害和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；③亦常用于预防重症[[疾病]]（如[[脑出血]]、严重[[创伤]]等），胃手术后预防再出血等；④[[全身麻醉]]或大手术后以及衰弱[[昏迷]]患者防止胃酸[[反流]]合并[[吸入性肺炎]]。

【用法用量】 [[静脉滴注]]。一次mg，每日～2次。临用前将10ml专用溶剂注入[[冻干粉]]小瓶内，将上述溶解后的药液加入0.9%[[氯化钠注射液]]100ml或5%[[葡萄糖注射液]]100ml中稀释后供静脉滴注，静脉滴注时间不得少于20分钟。本品溶解和稀释后必须在4小时内用完。禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。【[[不良反应]]】偶可见有一过性的轻度[[恶心]]、[[腹泻]]、[[腹痛]]、[[感觉异常]]、[[头晕]]或[[头痛]]等，但不影响治疗。【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】（1）本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分，在一般[[消化性溃疡]]等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾[[综合征]]例外）。（2）因本品能显著升高胃内pH，可能影响许多药物的吸收。（3）[[肾功能]]受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。（4）治疗[[胃溃疡]]时应排除[[胃癌]]后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。（5）动物实验中，长期大量使用本品后，观察到[[高胃泌素血症]]及继发胃ECL-细胞增大和良性[[肿瘤]]的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行[[胃大部切除术]]后亦可出现。

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】尽管动物实验未发现本品对[[妊娠期]]和哺乳期有不良作用，或对[[胎儿]]有毒性或致畸作用，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。

【儿童用药】儿童使用本品静滴的经验有限。

【老年患者用药】老年患者无需调整剂量。

【[[药物相互作用]]】（1）本品可延长[[地西泮]]、[[苯妥英钠]]及其他经肝代谢药物的药效，如本品与苯妥英钠合用，则需小心监测病情，且苯妥英钠应酌情减量。（2）与经细胞色素P450酶系统代谢的药物（如[[华法林]]）可能有相互作用。

【[[药物过量]]】[[临床试验]]中，本品[[静脉]]给药一天累积剂量达270mg和三天达650mg，并未出现剂量相关性不良反应。

【规格】 40mg（以[[奥美拉唑]]计）

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

【包装】 10ml西林瓶1瓶+10ml专用溶剂1支/盒

【有效期】二年

【批准文号】国药准字H10970351 ［生产厂家］[[扬州奥赛康药业有限公司]]

[[分类:药理学]]

奥西康 - 版本历史

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