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2014-01-26T01:25:37Z

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中文[[通用名]]称：[[头孢尼西]]

英文通用名称：Cefonicid

其它名称：铭乐希、羟苄磺唑[[头孢菌素]]、羟苄磺唑头孢菌素钠、[[头孢尼西二钠]]、[[头孢尼西钠]]、[[头孢]]羟苄磺唑、头孢羟苄磺唑钠、Cefodie、Cefonicid Disodium、Cefonicid Monosodium、Cefonicid Sodium、Cefonicidum、Monocid　　
==临床应用==
适用于[[敏感菌]]所致的下列[[感染]]：

1.下[[呼吸道感染]]。

2.[[尿路感染]]。

3.[[败血症]]。

4.[[皮肤]][[软组织感染]]。

5.骨关节感染。

6.手术感染的预防。　　
==药理==
1.[[药效学]] 本药为第二代注射用[[广谱]]长效头孢菌素，其[[抗菌]]谱与[[头孢孟多]]类似。对β-内酰氨酶的稳定性与[[头孢唑啉]]、头孢孟多、[[头孢雷特]]相似，较[[头孢哌酮]]、[[头孢西丁]]敏感。

.作用机制本药通过与[[细菌]][[细胞膜]]上的[[青霉素结合蛋白]](PBPs)结合，抑制细菌[[细胞壁]]合成，使细菌细胞壁受损，渗透性发生改变而发挥抗菌活性。此外，本药还可通过降低[[胞壁质]][[水解酶]][[抑制剂]](胞壁质水解酶可破坏细菌细胞壁的完整性)的活性，增加对细菌细胞壁的破坏作用。本药对细菌敏感性的差异，与其对细菌细胞壁上的PBPs的亲和力不同有关。

.抗菌谱本药对[[金黄色葡萄球菌]]、[[表皮葡萄球菌]]、[[肺炎]]链球菌、化脓性[[链球菌]]、无乳链球菌等革兰阳性菌，[[大肠杆菌]]、雷氏普罗威登斯菌、摩根菌、普通[[变形杆菌]]、奇异变形杆菌、[[流感嗜血杆菌]]等革兰阴性[[需氧菌]]有良好的抗菌活性。对莫拉菌、克雷伯菌属、产气[[肠杆菌]]、[[淋病]]奈瑟菌、费氏[[枸橼酸]][[杆菌]]等革兰阴性需氧菌，产气荚膜梭状芽孢杆菌、厌氧[[消化]]链球菌、大消化链球菌、[[痤疮]][[丙酸杆菌]]等革兰阳性[[厌氧菌]]，具核梭杆菌等革兰阴性厌氧菌敏感。对假单孢菌属、[[沙雷菌属]]、肠球菌、不动[[杆菌属]]、脆弱类杆菌属不敏感。对耐[[甲氧西林]]的[[葡萄球菌]][[耐药]]。

2.[[药动学]] 本药可肌注或[[静脉]]给药。[[肌内注射]]本药0.5g或1g后，[[血药浓度]]峰值分别为49-62mg/L及67-126mg/L。静脉给药0.5g、1g、2.0g后，血药浓度峰值分别为91-95mg/L、129-148mg/L及270-341mg/L。可广泛分布于[[脂肪组织]]、[[房水]]、[[心耳]]、[[胆汁]]、骨、肺组织、[[淋巴结]]、[[胸水]]、[[前列腺]]组织、痰液、[[外科]][[伤口]]渗液、[[子宫]]等部位。[[蛋白]]结合率约96%-98%，[[表观分布容积]]为5.7-10.8L。体内[[代谢]]极少，主要以原形经尿液[[排泄]]([[肾脏]]消除率为1.08-1.32L/h，总体消除率为1.26-1.38L/h)。[[肾功能]]正常者，肌注或静脉给药后，半衰期分别为4.5-7.2小时及2.6-4.6小时，[[肾衰]]竭者半衰期可延长至65-70小时。[[透析]]不能有效清除本药。　　
==注意事项==
1.交叉过敏本药与其它头孢菌素可能存在交叉过敏。

2.[[禁忌症]] 对本药或其它[[头孢菌素类]][[药物过敏]]者。

3.慎用 (1)使用[[青霉素]]或其它药物有过敏史者。(2)肝、肾功能损害者。

4.药物对儿童的影响本药可增加[[黄疸]][[新生儿]]患[[胆红素]][[脑病]]的危险。

5.药物对老人的影响老年患者对本药敏感性增加，应酌情减量。此外，老年患者多有肾功能减退，用药时应谨慎。

6.药物对[[妊娠]]的影响动物实验中未见本药[[胚胎]][[毒性]]，但孕妇用药研究尚不充分，应权衡利弊后使用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

7.药物对哺乳的影响本药可分泌入乳汁，哺乳妇女应慎用。但国外也有资料认为本药在乳汁中含量较低，未见受乳[[婴儿]]明显[[不良反应]]。

8.药物对检验值或诊断的影响本药可使[[抗球蛋白试验]](Coombs实验)[[假阳性]]率增加。

9.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)[[白细胞计数]]。(2)肾功能。(3)[[细菌培养]]及[[药敏试验]]。　　
==不良反应==
1.精神神经系统可有[[抽搐]](大剂量或肾功能受损时)、[[头痛]]、[[精神紧张]]。

2.[[肌肉骨骼系统]] 有引起[[关节]]疼痛的报道。

3.[[泌尿生殖系统]] 偶可引起[[血尿素氮]]、[[肌酸酐]]升高及[[间质性肾炎]]，少有[[急性肾衰竭]]的报道。

4.[[肝脏]] 可有[[碱性磷酸酶]]、[[血清]][[氨基转移酶]](ALT、AST等)、[[乳酸脱氢酶]](LDH)、γ-[[谷氨酰转移酶]](GGT)增加。

5.[[胃肠道]] 可有[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹泻]]等胃肠道[[症状]]。

6.[[血液]] 可有[[血小板增多]]或减少，[[嗜酸粒细胞增多]]，[[白细胞]]、[[中性粒细胞减少]]。有发生[[溶血性贫血]]的报道。

7.[[过敏反应]] 可有[[发热]]、[[红斑]]、[[皮疹]]、[[荨麻疹]]、[[瘙痒]]、[[肌痛]]、[[重症多形]]性红斑(Stevens-Johnson[[综合征]])等过敏表现。

8.其它 (1)肌内注射时常有注射部位疼痛，[[静脉注射]]可有局部烧灼感及[[静脉炎]]。(2)长期用药可引起[[念珠菌病]]、[[假膜性结肠炎]]等[[二重感染]]。。

[国外不良反应参考]

1.中枢[[神经系统]] 有资料认为黄疸新生儿使用本药时发生胆红素脑病的风险增加。

2.泌尿生殖系统可出现血尿素氮、肌酸酐升高(少于1%)。

3.肝脏有报道指出，使用本药治疗期间约2%-22%的患者可有暂时性肝酶([[天门冬氨酸]]氨基转移酶、[[丙氨酸氨基转移酶]]、碱性磷酸酶等)升高，也有资料认为[[肝功能]]改变的发生率为1.6%。

4.胃肠道可有腹泻、恶心、呕吐(发生率不到1%)。有用药期间发生假膜性结肠炎的个案报道。

5.血液有研究认为，本药可引起轻度嗜酸粒细胞增多(2.9%)、血小板增多(1.8%)、[[白细胞减少]](0.4%)、[[贫血]](0.2%)、[[淋巴细胞减少]](0.1%)、[[血小板减少]](0.1%)。未见本药引起[[凝血酶原时间]]增加、[[血小板聚集]]或[[出血]]的报道。

6.过敏反应可有红斑、皮疹等过敏表现(少于1%)。

7.其它肌内注射后可有局部不适、烧灼感、疼痛(5%-7%)、[[充血]]。少见肌内注射引起的臀部疼痛、[[腿痛]]、[[肌肉痛]]。　　
==[[药物相互作用]]==
.药物-药物相互作用

1.与[[丙磺舒]]合用可使肾脏排泄减少，血药浓度升高，半衰期可延长至7.5小时，易致毒性。

2.与其它头孢菌素或[[氨基糖苷类抗生素]]合用，可能出现[[中毒]]性[[肾脏损害]]，应避免合用，必须使用时应注意监测肾功能。

3.与强效[[利尿剂]]合用肾毒性增加。

4.四环素、[[红霉素]]、[[氯霉素]]可降低本药的作用。

5.本药可降低口服避孕药的作用，使用本药时应采用其它有效[[避孕]]方法。

6.本药可使机体对[[伤寒]]活[[菌苗]]的[[免疫应答]]减弱，可能与本药对[[伤寒杆菌]]有抗菌活性有关，两者使用应间隔24小时以上。

7.本药与[[茶碱]]未见明显相互作用。

.药物-[[酒精]]/[[尼古丁]]相互作用

与酒精合用时，本药可能引起机体代谢紊乱。　　
==给药说明==
1.本药与[[氨基糖苷类]]药物、[[羟乙基淀粉]]、[[非格司亭]]、沙莫司亭属[[配伍禁忌]]。

2.肌内注射剂量大于2g时，宜分为两处注射。

3.[[静脉推注]]时间应不低于3-5分钟。

4.本药可能引起肠道菌群紊乱，严重者可发生假膜性结肠炎，出现腹泻时应引起警惕。出现假膜性结肠炎时，应立即停药，必要时应补充电解质、[[蛋白质]]及采用适当的[[抗生素]]治疗。

5.在剖宫产手术时使用本药作为感染预防用药，应在剪断[[脐带]]后使用，以避免影响新生儿。

6.发生过敏反应时，应停药并根据过敏情况进行适当治疗(可采用抗组胺药、[[肾上腺皮质激素]]、[[肾上腺素]]等)。

7.过量或频繁用药可致恶心、呕吐、腹泻、[[癫痫]]发作，需对症治疗。

8.肌内注射溶液配制：将本药粉[[针剂]]0.5g溶于2ml[[注射用水]]，1g药物溶于2.5ml注射用水，2g药物溶于5ml注射用水，充分摇匀。以1%[[盐酸利多卡因]]溶液溶解可减少疼痛(对[[麻醉药]]过敏者禁用)。

9.[[静脉滴注]]溶液配制：可将本药粉针剂溶解于0.9%[[氯化钠注射液]]、5%[[葡萄糖注射液]]、10%葡萄糖注射液、[[乳酸]]林格氏液等溶液中，体积应不少于50ml。本药在溶液中不稳定，配制后应立即使用。　　
==用法与用量==
成人　　
==常规剂量==
本药剂量及疗程应根据感染严重程度、病人机体状况、对病原菌的敏感性而定。本药半衰期较长，1g药物可能维持24小时对敏感菌达治疗浓度。

.静脉滴注常用量为一日g，必要时可用至一日g。(1)轻中度感染，一次g，一日1次。(2)严重感染或危及生命的感染，一次g，一日1次。(3)单纯尿路感染，一次g，一日1次。(4)手术感染的预防，术前1小时单次给药1g，必要时(如关节成型手术、开胸手术)术后再给药2日。

.静脉注射同静脉滴注剂量。

.肌内注射同静脉滴注剂量。

.[[肾功能不全]]时剂量

肾功能不全者用药应严格按照肾功能损害程度调整剂量。起始剂量为7.5mg/kg，维持剂量应按下表进行调整：

[[肌酐清除率]] 给药剂量

(ml/min) 轻中度感染严重感染

79-60 10mg/kg(每24小时1次) 25mg/kg(每24小时1次)

59-40 8mg/kg(每24小时1次) 20mg/kg(每24小时1次)

39-20 4mg/kg(每24小时1次) 15mg/kg(每24小时1次)

19-10 4mg/kg(每48小时1次) 15mg/kg(每48小时1次)

9-5 4mg/kg(每3-5日1次) 15mg/kg(每3-5日1次)

<5 3mg/kg(每3-5日1次) 4mg/kg(每3-5日1次)　　
==透析时剂量==
透析后无需追加剂量。　　
==国外用法用量参考==
除以上国内用法用量外，国外还有以下用法：

成人

.常规剂量

.肌内注射用于单纯性[[淋球菌]]性[[尿道炎]]，单次肌内注射，一次g(必要时可与1g丙磺舒合用)。

.老年人剂量

老年患者用量为一日mg/kg，以避免发生[[药物蓄积]]。

儿童

.常规剂量

.肌内注射用于[[呼吸道]]或尿路感染，一次mg/kg，一日1次。

.肾功能不全时剂量

中重度肾功能不全儿童，应调整剂量。

.透析时剂量

透析后无需追加剂量。　　
==制剂与规格==
[[注射用头孢尼西钠]] (1)0.5g。(2)1g。(3)2g。

贮法：遮光、密闭，阴凉干燥处保存。
==参看==
*[[注射用头孢尼西钠]]
*[[头孢尼西钠]]
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头孢尼西 - 版本历史

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